帕尼单抗在治疗结直肠癌这方面效果如何？

2017年6月30日，美国FDA批准帕尼单抗作为一线用药，与FOLFOX联合应用，或单独应用于之前经氟尿嘧啶、奥沙利铂以及含伊立替康化疗方案治疗后进展的RAS野生型转移性结直肠癌患者，那帕尼单抗在治疗结直肠癌这方面效果如何？

全面批准帕尼单抗治疗RAS野生型转移性结直肠癌是依据两项Ⅲ期临床试验PRIME及ASPECCT的结果。RAS野生型转移性结直肠癌新适应证的获批，依据了PRIME研究的一项回顾性分析结果，以及Ⅲ期临床试验。

在化疗抵抗、KRAS野生型、转移性结直肠癌患者中，研究评价了帕尼单抗+BSC（最佳支持治疗）对比单纯BSC的疗效。

来自于一个重要的次要终点的数据显示，对于RAS野生型（KRAS的外显子2, 3, 4以及NRAS）转移性结直肠癌患者，帕尼单抗+BSC治疗显著改善了OS（10个月），而仅进行BSC治疗的患者的OS为6.9个月（HR=0.70，95%CI 0.53~0.93；P=0.0135）。

安全性与之前帕尼单抗应用于RAS野生型转移性结直肠癌患者时的情况类似。

研究评述

转移性结直肠癌患者决定接受一线治疗方案时，在为数不多的结直肠癌生物标志物中，RAS突变状态提供了具有实际指导意义的信息。

帕尼单抗在没有RAS突变的转移性结直肠癌患者中展现出了显著的OS获益，为内科医师提供了另一个良好的靶向治疗方案，在帮助患者与这种重大疾病斗争时，又多了一个可供选择的个体化方案。

帕尼单抗适应证的批准，在结直肠癌患者中，生物标志物检测作为治疗计划工具有重要意义，进一步证实了精准医疗改善患者预后的巨大潜能。