帕尼单抗国内批准上市了吗？

帕尼单抗是第一个完全人源化单克隆抗体，帕尼单抗靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)。

2005年7月，帕尼单抗获得FDA快速通道审批资格。

2005年底，安进公司及其合作伙伴Abgenix公司共同向FDA提交了帕尼单抗生物制剂许可申请，帕尼单抗用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌，那帕尼单抗国内批准上市了吗？

据医伴旅了解到，目前帕尼单抗在国内还没有正式上市，有需要帕尼单抗的患者可以购买国外版本，在这里值得告诉大家的是，美国安进公司的原研药：意大利版本（帕尼单抗）规格为 100mg 印度药房售价大概在4000元人民币左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。

关于帕尼单抗：

帕尼单抗是单株抗体，抗体是身体自身的防御机转，以对抗外来异物，像是感染或癌细胞；帕尼单抗单株抗体是在实验室中所制作的，以将外来异物的极特定比例作为标靶。

帕尼单抗和称作生长因子受体基因(Epidermal Growth Factor Receptor,EGFR)的蛋白质相结合，根据FDA的统计，EGFR可于70%的大肠直肠癌患者身上找到。

帕尼单抗并非第一个针对大肠直肠癌的单株抗体，另外一种单株抗体Erbitux也是针对大肠直肠癌的EGFR作用。

第三种单株抗体Avastin也是用来治疗大肠直肠癌，它被认为是针对不同的生长因子(血管内皮神经营养因子 VEGF)来作用。

帕尼单抗、Erbitux于2004年2月12日由FDA所核准，FDA于两周后核准Avastin。