帕尼单抗用于治疗其他化疗治疗后进展的转移性结肠直肠癌,帕尼单抗原研药是美国,2005年7月,帕尼单抗获得FDA快速通道审批资格。
2005年底,安进公司及其合作伙伴Abgenix公司共同向FDA提交了该品生物制剂许可申请,用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌,那帕尼单抗对结直肠癌有效吗?
帕尼单抗治疗效果:
一项大型III期研究,已知KRAS基因外显子2未突变的部分患者的肿瘤样品进行其它RAS突变评估,特别是对KRAS基因外显子3和4以及NRAS外显子2,3和4的评估。结果表明,18%的患者具有一个或多个RAS突变,而这些突变能够预测帕尼单抗治疗的临床应答。
同时接受帕尼单抗和化疗治疗的患者中,野生型(未突变)RAS肿瘤患者的中位总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)较RAS基因突变患者有所改善(中位OS:16.2个月vs11.8个月;中位PFS:6.4个月vs4.8个月)。对于RAS突变组患者而言,FOLFIRI方案中另外添加帕尼单抗并没有比单独FOLFIRI方案造成明显的生存差异(中位OS 11.8个月vs11.1个月;中位PFS :4.8个月vs4.0个月)。
这些研究结果支持先前报道的基于mCRC RAS状态的帕尼单抗治疗预后,并提供了二线治疗的III期数据。此外,结合其他试验结果,这些研究结果支持更广泛的应用RAS检测,以确定适合帕尼单抗和其他抗EGFR治疗的特定患者亚型。
帕尼单抗是一种完全人单克隆抗体,该抗体可阻断表皮生长因子受体(EGFR)——一种已知的可促进大肠癌生长的蛋白质。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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