2017年6月30日，美国FDA批准帕尼单抗单药治疗之前经氟尿嘧啶、奥沙利铂以及含伊立替康化疗方案治疗后出现疾病进展的RAS野生型（经由FDA批准的检测方法验证的KRAS及NRAS均为野生型）转移性结直肠癌患者。那么，帕尼单抗对结直肠癌有多大的疗效？ VALENTINO是一项开放标签、随机、多中心的Ⅱ期临床试验，入组患者有组织学证实的结直肠腺癌且ECOG评分为0或1。患者随机分为两组，分别接受以下两种治疗：帕尼单抗（每2周一次，每次6mg/kg，第一次静脉滴注1小时，第二次静脉滴注30分钟）+ FOLFOX-4方案（每2周1次，第一天：奥沙利铂85mg/m2，亚叶酸钙200mg/m2，氟尿嘧啶400mg /m2。第一天和第二天在氟尿嘧啶滴注后继续静脉滴注氟尿嘧啶600mg/m2，持续24小时），持续治疗8个周期后，接受帕尼单抗+氟尿嘧啶+亚叶酸钙治疗。帕尼单抗+FOLFOX-4方案治疗8个周期后，接受帕尼单抗单药治疗。本次试验主要观察终点为无进展生存期（PFS），次要观察终点为总生存期（OS）、客观反应率（ORR）、疾病缓解率（DCR）、持续反应时间（DOR）。试验结果表明，两组患者（帕尼单抗+ FOLFOX-4方案与联合治疗8个周期用帕尼单抗单药）的中位PFS为12个月 VS 9.9个月，达到10个月PFS的患者比例为59.9% VS 49%。达到12个月OS的患者比例为85.4% VS 79.7%。达到24个月OS的患者比例为60.7% VS 60%。

一项Ⅲ期临床试验结果显示，帕尼单抗可改善KRAS（外显子2）或RAS野生型化疗耐药转移性结直肠癌（mCRC）患者的总生存期。研究结果在线发表于British Journal of Cancer杂志。主要研究目标是化疗耐药KRAS野生型（外显子2）mCRC患者，对比帕尼单抗+最佳支持治疗（BSC）和单独BSC在患者总生存期（OS）方面的不同疗效，也是首次将的前瞻性分析扩展到RAS基因的Ⅲ期研究。主要终点为KRAS野生型（外显子2）mCRC的OS；次要终点为RAS野生型（KRAS与NRAS外显子2/3/4）的OS。 研究共纳入377例符合要求的mCRC患者，1:1随机分配进帕尼单抗(6mg/kg Q2W)+BSC治疗和单独BSC治疗。研究禁止治疗组交叉，RAS突变状态由中心实验室检测确定。总生存分析显示，帕尼单抗联合BSC治疗组患者的中位OS为10.0个月，BSC治疗组仅7.4个月（HR=0.73）。RAS状态在86%的患者中得到确认，其中RAS野生型mCRC患者帕尼单抗联合BSC与单独BSC的中位OS分别为10.0 vs 6.9个月（HR=0.70），前者的无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）也明显优于后者。与之相反的是，KRAS为野生型但RAS为突变型的mCRC患者并未从帕尼单抗中获益（HR=0.99）。安全性方面，与BSC相比，帕尼单抗+BSC治疗过程中任意级别的不良事件更为多见，3-4级低镁血症、皮疹和痤疮性皮炎的发生率均为6%，而BSC组则分别只有1%、1%和0%。

帕尼单抗是无色，溶液可能含小量可见半透明至白色，无定形蛋白质，帕尼单抗微粒。帕尼单抗用于治疗患有野生型RAS转移性结直肠癌（已扩散至结肠和直肠外部的癌症）的患者。 RAS状态由FDA批准的测试确定。 野生型RAS是KRAS和NRAS基因无突变的癌症。 帕尼单抗用法和用量：成人EGFR 表达阳性且在含氟尿嘧啶、奥沙利铂，伊立替康的化疗方案之后病情仍然进展转移的结直肠癌：6 mg·kg-1 静脉输注60 min 以上，每14 d 1 次；剂量超过1 000 mg 时输注时间应超过 90 min。 剂量调整：患者如果出现了1 或2 度（轻或中度）的输液反应，输注速率应降低50%；如果出现了3 或4 度（严重）的输液反应，应立即且永久停用帕尼单抗。出现皮肤毒性需注意：出现了3 度以上的皮肤毒性或不能耐受的皮肤损害，应停止使用帕尼单抗。一个月之内皮肤损害不能恢复到2 度或以下应永久停用帕尼单抗。如果停用2 次或2 次以下的剂量后，皮肤损害恢复到2 度以下，症状改善，可以用初始剂量的50%继续治疗。如果损害再次发生，应永久停药；如果损害未再发生，剂量可以再增加初始剂量的25%，直到达到推荐剂量6 mg·kg-1。 给药方法：应静脉输注给药，不可静脉注射；静脉输液泵给药时，应使用低蛋白结合的0.2 或0.22 μm 滤器。药液应无色，但可能含有少量半透明至白色、无定形、蛋白样的颗粒，可以被滤器除去，不要摇晃西林瓶。如果剂量达到1 000 mg，应用0.9％氯化钠注射液稀释到100 mL，如果大于1 000 mg，应稀释成150 mL，最终浓度不超过10 g·L-1，轻轻倒转，不要振摇稀释液。输注帕尼单抗前要用0.9％氯化钠注射液冲管，避免帕尼单抗与其他药品溶液混合。配制的稀释液在室温下要在6 h 内使用，如果贮存在2~8 ℃应在24 h 内使用。

帕尼单抗是第一个完全人源化单克隆抗体，其靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)，用于治疗结直肠癌。2005年7月，帕尼单抗获得FDA快速通道审批资格。2005年底，安进公司及其合作伙伴Abgenix公司共同向FDA提交了帕尼单抗生物制剂许可申请，用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。2006年，FDA批准帕尼单抗单药治疗表达EGFR、既往含氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康化疗方案失败的转移性结直肠癌。EGFR在正常情况下可帮助调节人体内细胞的生长，但其也会刺激癌细胞生长。EGFR存在于癌细胞的表面，当体内出现蛋白质与EGFR相结合时，EGFR会被激活，如表皮生长因子（EGF）或转化生长因子a（TGF-alpha）。结合改变了EGFR的形态，刺激肿瘤细胞的生长。帕尼单抗与EGFR相结合，可阻止其与EGF或TGF-alpha结合，从而阻断癌细胞生长。在一项三期研究中，考察了RAS野生型和KRAS野生型化疗耐药的转移性结直肠癌患者在最佳治疗中加入帕尼单抗的疗效，结果表明，加入帕尼单抗可以明显改善患者总生存期、无进展生存期和缓解率。 帕尼单抗的治疗效果令人满意，那么帕尼单抗价格是多少？由于帕尼单抗目前在我国还未上市，患者需要购买国外的原研药，医伴旅小编了解到美国安进公司的原研药：意大利版本帕尼单抗（规格为 100mg）印度药房售价大概在4000元左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。

在世界范围内，结直肠癌是造成肿瘤相关死亡事件的第四位原因。对于转移性的结直肠癌患者而言，基于伊立替康和奥沙利铂的化疗联合靶向治疗能改善患者的中位总体生存期达2年。抗EGFR单克隆抗体西妥昔单抗和帕尼单抗能给化疗难治性转移性结直肠癌患者带来治疗获益。2005年底，帕尼单抗被FDA批准用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。2006年，FDA批准帕尼单抗单药治疗表达EGFR、既往含氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康化疗方案失败的转移性结直肠癌。 2007年, Van Cutsem等报道了第一次Ⅲ期临床试验结果。该研究以经过强化化疗的晚期CRC患者为研究对象，肿瘤细胞EGFR表达率≥1%，共463例。入选病例随机分配到研究组：帕尼单抗6mg·kg-1，两周一次，联合最佳支持治疗( BSC)(231例)，对照组：单独应用BSC(232例)。主要评价指标是无进展生存率，次级评价指标包括客观疗效，整体生存率和安全性。与对照组相比，帕尼单抗治疗组无进展生存率明显改善。在治疗第8周，帕尼单抗治疗组无进展生存率为49%，对照组为30%。帕尼单抗治疗研究组平均无进展生存期为13.8周，BSC组为8.5周。帕尼单抗治疗究组的客观有效率也优于对照组（10% VS 0%），帕尼单抗研究组中27%的患者疾病稳定，而BSC组为10%。 帕尼单抗怎么使用：1.静脉滴注一次6mg/kg，每14日1次。剂量低于1000mg时，滴注时间为60分钟（若第1次患者可耐受，随后的静脉滴注时间为30-60分钟）；剂量高于1000mg时滴注时间为90分钟。

帕尼单抗是一种表皮生长因子受体拮抗剂适用于单药治疗用或氟嘧啶[fluoropyrimidine]，奥沙利铂[oxaliplatin]，和伊立替康[irinotecan]化疗方案后疾病进展的转移结肠癌。批准是根据无进展生存；没有资料证实用Vectibix改善疾病相关症状或增加生存。 转移结肠癌试验的回顾性子组分析对在密码子12或13内有KRAS突变肿瘤患者未曾显示治疗效益，有这些突变结肠直肠癌的治疗不建议使用帕尼单抗。 帕尼单抗治疗期间需要注意什么呢？ 帕尼单抗为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。 治疗期间及治疗后8周，监测血镁、血钙、血钾，如需要，应进行补充。帕尼单抗不适合用于联合化疗。 用药后，如暴露于阳光可加重皮肤毒性。建议患者接受帕尼单抗后，应当使用防晒霜并戴宽边遮阳帽，限制暴露于阳光下。 曾有报道，使用帕尼单抗者会发生角膜炎和溃疡性角膜炎，并有角膜穿孔风险。应监测角膜炎或溃疡性角膜炎的症状。对急性角膜炎或角膜炎恶化者，应中断或终止帕尼单抗治疗。 用药期间如出现静脉滴注反应、严重皮肤毒性、甲沟炎和肺纤维化，应考虑停药。 如发生间质性肺疾病，肺炎，或肺浸润，应停药。发生急性或恶化角膜炎，应停药。 帕尼单抗药品应该在避光、2〜8℃保存，不可冷冻。药物要远离儿童。 以上就是医伴旅小编为大家整理的帕尼单抗的注意事项。

帕尼单抗用于经含氟嘧啶、伊立替康的化疗方案治疗后疾病进展的野生型KRAS转移性结肠直肠癌。与FOLFOX疗法（氟尿嘧啶、亚叶酸、奥沙利铂）联用，作为一线方案治疗野生型KRAS的转移性结肠直肠癌与FOLFIRI疗法（氟尿嘧啶、亚叶酸、伊立替康）联用于治疗野生型KRAS的转移性结肠直肠癌。帕尼单抗是第一个完全人源化单克隆抗体，一种重组人IgG2 kappa单克隆抗体，可与肿瘤细胞上的EGFR特异性结合，竞争性抑制EGFR与其配体结合，阻止配体-诱导的受体自体磷酸化和受体相关激酶的活化，从而抑制细胞生长，诱导细胞凋亡，减低促炎性细胞因子和血管生长因子的生成和EGFR的内化作用。 帕尼单抗是哪里生产的呢？ 帕尼单抗由安进（美国）研发，武田（日本）共同销售，帕尼单抗是IgG2单克隆抗体，帕尼单抗与EGFR具有高亲和性。帕尼单抗运用Abgenix公司的XenoMouse技术研究而成，帕尼单抗为完全人源化的单克隆抗体，帕尼单抗没有任何鼠蛋白。帕尼单抗|EGFR在正常情况下可帮助调节人体内细胞的生长，但其也会刺激癌细胞生长。 帕尼单抗为静脉注射用药，帕尼单抗(vectibix)每14天给予6mg/kg，60分钟静脉输注≤1000mg或90分钟>1000 mg。输注反应：对轻度反应减慢输注速率50%；对严重输注反应终止输注。依赖于反应的严重性和/或持久性，永远终止帕尼单抗。 对严重或不能耐受毒性不给药；如毒性改善可用半量恢复。

帕尼单抗是一种完全人单克隆抗体，该抗体可阻断表皮生长因子受体（EGFR）——一种已知的可促进大肠癌生长的蛋白质。此前有研究表明，表皮生长因子受体抑制剂，如帕尼单抗，治疗约占40％至50％的KRAS基因突变外显子2突变的大肠肿瘤治疗效果不理想。近期的研究已确定了RAS基因家族的其他基因生物标志物能够用于预测临床帕尼单抗应答，其中最值得注意的是KRAS和NRAS基因外显子的突变。总的来说，这些突变被称为RAS突变。 2005年7月，帕尼单抗获得FDA快速通道审批资格。2005年底，安进公司及其合作伙伴Abgenix公司共同向FDA提交了帕尼单抗生物制剂许可申请，帕尼单抗用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。2014年5月26日，美国FDA批准帕尼单抗联合FOLFOX方案治疗KRAS野生型转移性结直肠癌(mCRC)患者。2017年6月30日，美国FDA批准帕尼单抗单药治疗之前经氟尿嘧啶、奥沙利铂以及含伊立替康化疗方案治疗后出现疾病进展的RAS野生型（经由FDA批准的检测方法验证的KRAS及NRAS均为野生型）转移性结直肠癌患者。 帕尼单抗是第一个完全人源化单克隆抗体，其靶向作用于表皮生长因子受体（EGFR），帕尼单抗在国内是什么时候上市的呢？ 帕尼单抗目前还没有在我国上市，据了解帕尼单抗已在欧美、日本等40多个国家获得批准，用于晚期直肠癌的治疗。相信不久之后，帕尼单抗会在国内上市，造福国内的结直肠癌患者。

一项Ⅲ期临床试验结果显示，帕尼单抗可改善KRAS（外显子2）或RAS野生型化疗耐药转移性结直肠癌（mCRC）患者的总生存期。研究结果在线发表于British Journal of Cancer杂志。主要研究目标是化疗耐药KRAS野生型（外显子2）mCRC患者，对比帕尼单抗+最佳支持治疗（BSC）和单独BSC在患者总生存期（OS）方面的不同疗效，也是首次将的前瞻性分析扩展到RAS基因的Ⅲ期研究。主要终点为KRAS野生型（外显子2）mCRC的OS；次要终点为RAS野生型（KRAS与NRAS外显子2/3/4）的OS。 研究共纳入377例符合要求的mCRC患者，1:1随机分配进帕尼单抗(6mg/kg Q2W)+BSC治疗和单独BSC治疗。研究禁止治疗组交叉，RAS突变状态由中心实验室检测确定。总生存分析显示，帕尼单抗联合BSC治疗组患者的中位OS为10.0个月，BSC治疗组仅7.4个月（HR=0.73）。RAS状态在86%的患者中得到确认，其中RAS野生型mCRC患者帕尼单抗联合BSC与单独BSC的中位OS分别为10.0 vs 6.9个月（HR=0.70），前者的无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）也明显优于后者。与之相反的是，KRAS为野生型但RAS为突变型的mCRC患者并未从帕尼单抗中获益（HR=0.99）。 在安全性方面，与BSC相比，帕尼单抗+BSC治疗过程中任意级别的不良事件更为多见，3-4级低镁血症、皮疹和痤疮性皮炎的发生率均为6%，而BSC组则分别只有1%、1%和0%。

2017年6月30日，美国FDA批准帕尼单抗单药治疗之前经氟尿嘧啶、奥沙利铂以及含伊立替康化疗方案治疗后出现疾病进展的RAS野生型（经由FDA批准的检测方法验证的KRAS及NRAS均为野生型）转移性结直肠癌患者。 帕尼单抗治疗结直肠癌效果怎么样呢？ VALENTINO是一项开放标签、随机、多中心的Ⅱ期临床试验，入组患者有组织学证实的结直肠腺癌且ECOG评分为0或1。患者随机分为两组，分别接受以下两种治疗：帕尼单抗（每2周一次，每次6mg/kg，第一次静脉滴注1小时，第二次静脉滴注30分钟）+ FOLFOX-4方案（每2周1次，第一天：奥沙利铂85mg/m2，亚叶酸钙200mg/m2，氟尿嘧啶400mg /m2。第一天和第二天在氟尿嘧啶滴注后继续静脉滴注氟尿嘧啶600mg/m2，持续24小时），持续治疗8个周期后，接受帕尼单抗+氟尿嘧啶+亚叶酸钙治疗。帕尼单抗+FOLFOX-4方案治疗8个周期后，接受帕尼单抗单药治疗。 本次试验主要观察终点为无进展生存期（PFS），次要观察终点为总生存期（OS）、客观反应率（ORR）、疾病缓解率（DCR）、持续反应时间（DOR）。 试验结果表明，两组患者（帕尼单抗+ FOLFOX-4方案与联合治疗8个周期用帕尼单抗单药）的中位PFS为12个月 VS 9.9个月，达到10个月PFS的患者比例为59.9% VS 49%。达到12个月OS的患者比例为85.4% VS 79.7%。达到24个月OS的患者比例为60.7% VS 60%。

对于需要高效一线治疗的RAS野生型转移性结直肠癌患者，帕尼单抗Panitumumab联合疗法是一种新的治疗选择。在2005年7月帕尼单抗获得FDA快速审批资格用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。帕尼单抗治疗效果怎样呢？ 一项随机、开放标签、Ⅱ期的VOLFI研究(AIO KRK0109)旨在确定在初治的RAS野生型转移性结直肠癌患者中，在mFOLFOXIRI方案中加入帕尼单抗的疗效。研究的主要终点为根据RECIST(v1.1)标准评估的ORR。如果ORR≥75%，则认为试验组(帕尼单抗Panitumumab联合疗法)具有活性。试验组的ORR与基于既往60%的ORR进行对比(在FOLFOXIRI的随机对照研究中获证)。次要终点包括二次切除率、毒性、无进展生存期和总生存期。 临床试验共纳入63例患者，被随机分配至试验组，33例患者被分配至对照组。帕尼单抗Panitumumab联合疗法组的ORR超过75%，高于FOLFOXIRI组(87.3% vs. 60.6%;OR=4.469.95%CI 1.61~12.38.P=0.004)。且帕尼单抗Panitumumab联合疗法组的二次切除率有所改善(33.3% vs. 12.1%，P=0.02)。两组的无进展生存期相似，但帕尼单抗Panitumumab联合疗法组的总生存有较长的趋势(HR=0.67.95%CI 0.41~1.11.P=0.12)。

Panitumumab是第一个完全人源化单克隆抗体，Panitumumab靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)。Panitumumab已经在多个国家上市，Panitumumab可治疗什么病症呢？ 在欧盟，Panitumumab的适应症为WT-RAS mCRC成人患者：（1）联合FOLFOX或FOLFIRI化疗用于患者的一线治疗；（2）联合FOLFIRI用于既往已接受一线含氟尿嘧啶化疗方案（伊立替康除外）治疗失败的患者的二线治疗；（3）作为一种单药疗法，用于含氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案治疗失败的患者。 在美国，Panitumumab的适应症为WT-KRAS（外显子2）mCRC成人患者：（1）联合FOLFOX（一种基于奥沙利铂的化疗方案）用于一线治疗；（2）作为一种单药疗法，用于含氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案治疗失败的患者。Vectibix不适用于RAS突变mCRC或RAS突变状态不明的患者。 Panitumumab每14天给予6mg/kg，静脉输注60分钟 (≤ 1000 mg)或90分钟(> 1000mg)。输液反应：对轻度反应减慢输注速率50%；对严重输液反应应终止输注。永远终止Panitumumab取决于输液反应的严重性和/或持久性。Panitumumab在2~8℃避光保存，不可冻结。配制好的药物在室温条件下6h内用完，2~8℃下稀释液可保存24h。药液不可冻结。

Panitumumab是 IgG2 单抗，更易与 EGFR 结合有效阻滞 EGF 或 TGFα配体与 EGFR 结合。人类癌细胞株研究中证实帕尼单抗抑制 EGFR 酪氨酸激酶磷酸化和活化，减少细胞增殖。Yang 等也证实Panitumumab治疗能阻止人类上皮癌细胞株 A431 在无胸腺小鼠体内异种移植，能完全清除 A431 肿瘤。 Panitumumab适用于单药治疗用或氟嘧啶[fluoropyrimidine]，奥沙利铂[oxaliplatin]，和伊立替康[irinotecan]化疗方案后疾病进展的转移结肠癌。Panitumumab疗效怎样呢？ Panitumumab单药在转移性结直肠癌中活性的关键试验是一项随机、非盲、对照 III 期试验，比较Panitumumab + 最佳支持治疗与最佳支持治疗。试验中包括 463 名耐药的转移性结直肠癌，均有 1% 以上的 EGFR 阳性，随机分入 6mg/kg/2wk Panitumumab组和最佳支持治疗组，治疗直至疾病进展或出现剂量毒性。 结果显示，治疗组 PFS 增高；治疗组反应率 10%，明显高于最佳支持治疗组的 0%；治疗组疾病稳定率 27%，而最佳支持治疗组 10%；2 组间的 OS 无明显差别，这可能是大量病人由最佳支持治疗组交叉进入治疗组所致。这些结果使Panitumumab最终在美国和欧洲获批单药治疗耐药性结直肠癌患者。

Panitumumab对结直肠癌有多大效果？PanitumumabII期PEAK研究的数据，数据进一步加强了Panitumumab+FOLFOX组合疗法相对于安维汀（Avastin）+FOLFOX组合疗法用于野生型RAS转移性结直肠癌（mCRC）一线治疗时对总生存期（OS）的改善。 Panitumumab是一种表皮生长因子受体拮抗剂，适用于单药治疗用或氟嘧啶[fluoropyrimidine]，奥沙利铂[oxaliplatin]，和伊立替康[irinotecan]化疗方案后疾病进展的转移结肠癌。2006年9月首次获FDA批准，作为一种单药疗法，是FDA批准的首个全人源化抗EGFR抗体。试验分析支持了Panitumumab+FOLFOX组合疗法用于野生型RAS（缺失KRAS外显子2、3、4，或NRAS突变）转移性结直肠癌（mCRC）的一线治疗。 在此次探索性分析中，已接受Panitumumab+FOLFOX组合疗法并随后接受一种VEGF抑制剂药物（包括Avastin）的患者组平均总生存期（OS）为41.3个月；而已接受Avastin+FOLFOX组合疗法并随后接受一种抗EGFR抑制剂药物（包括Panitumumab/西妥昔单抗）的患者组，平均OS为29.0个月。 该数据表明，与Avastin+FOLFOX治疗方案相比，Panitumumab+FOLFOX组合疗法用于一线治疗的策略，可能为野生型RAS mCRC提供更多的临床利益。

Panitumumab治疗结直肠癌效果怎样呢？Panitumumab联合FOLFOX4相比于FOLFOX4可提高无进展生存期（PFS）。FDA因此批准了Panitumumab联合FOLFOX方案一线治疗mCRC。 总共有1183名患者被纳入试验，随机分配到Panitumumab（6.0mg/kg，每两周一次）+FOLFOX4(组1)或者FOLFOX4（组2）治疗。组1和组2中KRAS野生型mCRC患者的中位PFS分别为10.0和8.6个月（p=0.01），中位OS分别为23.9和19.7个月（68% OS事件）。 而在之后的探索性分析对生存数据进行了更新（>80% OS事件），发现联合组可提高KRAS野生型mCRC患者的OS。ORR在最终分析时也出现了统计学差异。 在初始分析中，对所有RAS突变肿瘤的扩大性亚组研究中，Panitumumab-FOLFOX4组的PFS和OS明显降低，表明RAS突变患者不能从帕尼单抗中获益，还会产生害处。对于RAS野生型组，联合组的OS增加5.8个月（26.0vs20.2）。 PRIME的最终分析证实了Panitumumab-FOLFOX4一线治疗KRAS野生型mCRC患者的初步分析结论。另外，约1/3的接受Panitumumab的患者会在疗程后期（4个周期或者更多）出现2-4级皮肤毒性，KRAS野生型mCRC患者出现2-4级皮肤毒性，会有更长的PFS和OS。

2005年7月Panitumumab获得FDA快速审批资格用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌Panitumumab治疗结直肠癌疗效怎样呢？ 一项以欧洲的463名移转性大肠直肠癌患者为研究对象的实验中，这463名患者已经接受过化疗，其中有三种化疗药物，之后，这463名患者全都接受「最佳的支持照护」。有半数的患者也在实验开始时就接受Panitumumab的治疗，剩下的一半则被允许在肿瘤恶化的状况下使用Panitumumab。 在第8周时的第一次观察，最佳支持照护组中有70%的人病况恶化，Panitumumab组中仅51%的人病况恶化，其间约Panitumumab20%的差异会持续一阵子，到了Panitumumab32周时，就没有什么太大的差异了。此外，服用Panitumumab的患者中有8%的肿瘤缩小，在某些病例中，那些肿瘤缩小到比治疗前尺寸的一半还要小。 Panitumumab可以特异性地与正常和肿瘤细胞的EGFR结合，是一种EGFR配体的竞争性抑制剂。非临床研究显示，Panitumumab与EGFR的结合可以阻止配体诱导受体的自磷酸化和受体相关激酶的活化，抑制细胞生长和诱导其凋亡，降低促炎症细胞因子和血管生长因子的产生及EGFR的内化。动物体内研究和体外研究均证明，可以抑制某些表达EGFR的人类肿瘤细胞系细胞的生长和存活。 试验结果显示，Panitumumab的治疗效果还是不错的，患者可以放心服用。

panitumumab用于治疗患有野生型RAS转移性结直肠癌（已扩散至结肠和直肠外部的癌症）的患者。 RAS状态由FDA批准的测试确定。 野生型RAS是KRAS和NRAS基因无突变的癌症。 用法用量： Panitumumab的推荐剂量是6 mg/kg，静脉输注给药60分钟，每14天一次。剂量高于1000 给药时间应为90分钟。 不良反应：panitumumab超过10％的副作用包括红斑、痤疮样皮炎、瘙痒、低镁血症、疲劳、腹痛、甲沟炎、皮肤脱落、恶心、皮疹、便秘、腹泻、呕吐、皮肤裂痕、咳嗽、皮肤毒性，3级和4级、痤疮、周围水肿。 注意事项： 1、RAS突变型mCRC患者的肿瘤进展增加，死亡率增加或获益不足；治疗前使用FDA批准的测试在经验丰富的实验室中确定RAS突变的肿瘤状态。2、监测在接受panitumumab治疗时出现皮肤毒性的患者炎症或感染性后遗症的发展；限制日晒。3、panitumumab不建议与化疗联合使用，因为其死亡率或毒性增加。4、在发生肺纤维化/间质性肺疾病的患者中永久停药。5、监测电解质并根据需要采取适当的处理。6、终止输注以引起严重的输注反应。7、报告眼毒性；监测角膜炎或溃疡性角膜炎；中断或终止急性或恶化性角膜炎。8、如果患者出现间质性肺疾病，肺炎或肺浸润，请永久终止治疗。9、避免怀孕。10、据报道，血清镁水平逐渐降低，导致严重（3-4级）低镁血症；在开始治疗之前，治疗期间和治疗结束后的八周内定期监测患者的低镁血症和低钙血症；还观察到其他电解质紊乱，包括低钾血症；适当补充镁和其他电解质。

Panitumumab是一种表皮生长因子受体拮抗剂，它能与正常细胞及肿瘤细胞中的EGFR基因特异衔接，竞争性按捺EGFR配体的衔接。非临床研究显现Panitumumab与EGFR衔接能阻挠配体诱导的受体自身磷酸化以及激活受体相关的激酶，抑制细胞生长，诱发细胞凋亡，削减促炎性细胞因子及血管生长因子的产物。 Panitumumab用于治疗患有野生型RAS转移性结直肠癌（已扩散至结肠和直肠外部的癌症）的患者。 RAS状态由FDA批准的测试确定。 野生型RAS是KRAS和NRAS基因无突变的癌症。用Panitumumab需要注意什么呢？ 使用Panitumumab的注意事项包括以下几点：（1）皮肤学及软组织毒性：监测皮肤学及软组织毒性，重度或危及生命的并发症应暂停或永久停止Panitumumab。限制暴露阳光。（2）对于RAS突变的转移性结直肠癌患者，使用Panitumumab可能增加肿瘤进展，增加死亡率，导致获益降低。（3）电解质耗竭/监视：Panitumumab治疗期间和完成后共8周监测电解质，必要时给予适当治疗。（4）输液反应：对严重输注反应停止输注。（5）肺纤维化：在发生间质性肺疾病或肺炎患者应终止Panitumumab。（6）眼毒性：监测角膜炎或溃疡性角膜炎。对急性或恶化角膜炎应中断或终止Panitumumab。（7）胚胎毒性：可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。

Vectibix是用来治疗什么病症的？Vectibix的适应症是EGFR 表达阳性且在进行含氟尿嘧啶、奥沙利铂，伊立替康的化疗方案之后病情仍然进展的、转移的结直肠癌。Vectibix对EGFR 表达的转移性结直肠癌治疗的有效性是建立在无疾病进展存活期基础上，目前尚无数据证实使用Vectibix可改善疾病相关的系统症状或增加生存期限。 Vectibix用法与用量：成人EGFR 表达阳性且在含氟尿嘧啶、奥沙利铂，伊立替康的化疗方案之后病情仍然进展转移的结直肠癌：6mg·kg-1静脉输注60 min 以上，每14天1次；剂量超过1000mg 时输注时间应超过 90分钟。 剂量调整：患者如果出现了1或2 度（轻或中度）的输液反应，输注速率应降低50%；如果出现了3 或4 度（严重）的输液反应，应立即且永久停用Vectibix。出现皮肤毒性需注意：出现了3 度以上的皮肤毒性或不能耐受的皮肤损害，应停止使用帕尼单抗；一个月之内皮肤损害不能恢复到2度或以下应永久停用Vectibix。如果停用2次或2次以下的剂量后，皮肤损害恢复到2度以下，症状改善，可以用初始剂量的50%继续治疗。如果损害再次发生，应永久停药；如果损害未再发生，剂量可以再增加初始剂量的25%，直到达到推荐剂量6mg·kg-1。 Vectibix应静脉输注给药，不可静脉注射；配制的稀释液在室温下要在6h内使用，如果贮存在2~8 ℃应在24h内使用。

Vectibix是一种表皮生长因子受体拮抗剂适用于单药治疗用或氟嘧啶[fluoropyrimidine]，奥沙利铂[oxaliplatin]，和伊立替康[irinotecan]化疗方案后疾病进展的转移结肠癌。体外及体内动物实验均证明Vectibix能选择性抑制EGFR表达的人类肿瘤细胞的生长和存活。Vectibix对结直肠癌有多大的效果？ 临床试验分析了Vectibix和西妥昔单抗治疗的有效性和毒性反应而设计了相关研究。研究将受试者按照1:1的比例随机分成两组，并根据受试者所处的地理位置和ECOG一般状态分级对其进行分层。一组受试者接受Vectibix治疗，方案为6mg/kg每2周一次，另一组受试者接受西妥昔单抗治疗，方案为初始计量400mg/m2，之后每周250mg/m2，每周一次。　　 在总体生存期的分析中，Vectibix的疗效不劣于西妥昔单抗。中位总体生存期在帕尼单抗组和西妥昔单抗组分别为10.4月和10.0月，HR为0.9。从本研究结果观察来看，Vectibix的疗效是西妥昔单抗的105.7%。在两个治疗组中，不良反应事件的发生率和3级至4级不良反应事件的发生率相似。3-4级的输液反应的发生率在帕尼单抗组要低于西妥昔单抗组。 据医伴旅了解到意大利版本（Vectibix）规格为 100mg 印度药房售价大概在4000元左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅客服。