在世界范围内,结直肠癌是造成肿瘤相关死亡事件的第四位原因。对于转移性的结直肠癌患者而言,基于伊立替康和奥沙利铂的化疗联合靶向治疗能改善患者的中位总体生存期达2年。抗EGFR单克隆抗体西妥昔单抗和帕尼单抗能给化疗难治性转移性结直肠癌患者带来治疗获益。2005年底,帕尼单抗被FDA批准用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。2006年,FDA批准帕尼单抗单药治疗表达EGFR、既往含氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康化疗方案失败的转移性结直肠癌。
2007年, Van Cutsem等报道了第一次Ⅲ期临床试验结果。该研究以经过强化化疗的晚期CRC患者为研究对象,肿瘤细胞EGFR表达率≥1%,共463例。入选病例随机分配到研究组:帕尼单抗6mg·kg-1,两周一次,联合最佳支持治疗( BSC)(231例),对照组:单独应用BSC(232例)。主要评价指标是无进展生存率,次级评价指标包括客观疗效,整体生存率和安全性。与对照组相比,帕尼单抗治疗组无进展生存率明显改善。在治疗第8周,帕尼单抗治疗组无进展生存率为49%,对照组为30%。帕尼单抗治疗研究组平均无进展生存期为13.8周,BSC组为8.5周。帕尼单抗治疗究组的客观有效率也优于对照组(10% VS 0%),帕尼单抗研究组中27%的患者疾病稳定,而BSC组为10%。
帕尼单抗怎么使用:1.静脉滴注一次6mg/kg,每14日1次。剂量低于1000mg时,滴注时间为60分钟(若第1次患者可耐受,随后的静脉滴注时间为30-60分钟);剂量高于1000mg时滴注时间为90分钟。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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