帕尼单抗在国内是什么时候上市的呢？

帕尼单抗是一种完全人单克隆抗体，该抗体可阻断表皮生长因子受体（EGFR）——一种已知的可促进大肠癌生长的蛋白质。此前有研究表明，表皮生长因子受体抑制剂，如帕尼单抗，治疗约占40％至50％的KRAS基因突变外显子2突变的大肠肿瘤治疗效果不理想。近期的研究已确定了RAS基因家族的其他基因生物标志物能够用于预测临床帕尼单抗应答，其中最值得注意的是KRAS和NRAS基因外显子的突变。总的来说，这些突变被称为RAS突变。

2005年7月，帕尼单抗获得FDA快速通道审批资格。2005年底，安进公司及其合作伙伴Abgenix公司共同向FDA提交了帕尼单抗生物制剂许可申请，帕尼单抗用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。2014年5月26日，美国FDA批准帕尼单抗联合FOLFOX方案治疗KRAS野生型转移性结直肠癌(mCRC)患者。2017年6月30日，美国FDA批准帕尼单抗单药治疗之前经氟尿嘧啶、奥沙利铂以及含伊立替康化疗方案治疗后出现疾病进展的RAS野生型（经由FDA批准的检测方法验证的KRAS及NRAS均为野生型）转移性结直肠癌患者。

帕尼单抗是第一个完全人源化单克隆抗体，其靶向作用于表皮生长因子受体（EGFR），帕尼单抗在国内是什么时候上市的呢？

帕尼单抗目前还没有在我国上市，据了解帕尼单抗已在欧美、日本等40多个国家获得批准，用于晚期直肠癌的治疗。相信不久之后，帕尼单抗会在国内上市，造福国内的结直肠癌患者。