Panitumumab属于一种抗表皮生长因子受体类分子靶向治疗生物制剂。帕尼单抗对表皮生长因子EGFR阳性肿瘤均有一定的疗效，特别是晚期结直肠癌（CRC）。Panitumumab能够在一定的时间内稳定患者的疾病情况，保持较高的生活质量。 下面来看看Panitumumab的疗效怎么样。 FDA批准Panitumumab是以临床实验的结果为基础，实验的研究对象为欧洲的463名移转性大肠直肠癌患者。这463名患者已经接受过化疗，其中有三种化疗药物，之后，这463名患者全都接受“最佳的支持照护”。 有半数的患者也在实验开始时就接受Panitumumab的治疗，剩下的一半则被允许在肿瘤恶化的状况下使用Panitumumab。 Hecht医师指出，在第8周时的第一次观察，最佳支持照护组中有70%的人病况恶化，Panitumumab组中仅51%的人病况恶化，其间服用Panitumumab约20%的差异会持续一阵子，到了帕尼单抗32周时，就没有什么太大的差异了。 此外，服用Panitumumab的患者中有8%的肿瘤缩小，在某些病例中，那些肿瘤缩小到比治疗前尺寸的一半还要小。 Hecht医师表示，在每一个不同的时间点作观察，可看到Panitumumab组的肿瘤恶化状况会比在最佳支持照护组的状况好很多。 Panitumumab推荐剂量是6 mg/kg，静脉输注给药60分钟（仅用于静脉输液，不用于静脉推注或推注），每14天一次。剂量高于1000mg 给药时间应为90分钟。Panitumumab不适用于具有KRAS或NRAS突变的患者。有生育能力的患者应做好有效的避孕措施。

Panitumumab用于治疗患有野生型RAS转移性结直肠癌（已扩散至结肠和直肠外部的癌症）的患者。 RAS状态由FDA批准的测试确定。 野生型RAS是KRAS和NRAS基因无突变的癌症。 2007年, Van Cutsem等报道了第一次Ⅲ期临床试验结果。该实验分为Panitumumab实验组（帕尼单抗+BSC）和对照组（单独应用BSC），主要评价指标是无进展生存率，次级评价指标包括客观疗效，整体生存率和安全性。与对照组相比，Panitumumab治疗组无进展生存率明显改善。在治疗第8周，Panitumumab治疗组无进展生存率为49%，对照组为30%。 那么Panitumumab用法及用量是什么呢？下面就让我们一起来看看。 Panitumumab的推荐剂量是6 mg/kg，静脉输注给药60分钟，每14天一次。剂量高于1000 给药时间应为90分钟。 静脉注射准备： 使用前应先检查小瓶；如果变色则丢弃。药物中可能存在一些颗粒物，可以使用（将被过滤器除去）； 取出剂量并用0.9％NaCl稀释至100 mL（如果剂量> 1 g，则在150 mL中），轻轻颠倒混合，不要摇晃，终浓度不超过10 mg / mL； 如果在室温下保存，则在6小时内使用稀释液；如果在2-8°C下保存，则在24小时内使用稀释液。 静脉注射管理： Panitumumab仅用于静脉输液；不用于静脉推注或推注。 使用低蛋白结合的0.2-0.22微米在线过滤器，给药前后用0.9％NaCl冲洗IV管线，使用输液泵。 剂量1克：通过周边管线或留置导管注入60分钟以上； 如果第一次输注耐受，则在30-60分钟内进行后续输注；剂量> 1 g：在90分钟内输注。 Panitumumab不建议与化疗联合使用，因为其死亡率或毒性增加。在发生肺纤维化/间质性肺疾病的患者中永久停药。

Panitumumab商品名Vectibix，Panitumumab是用来治什么的？使用量又是多少呢？下面就让我们一起了解一下。 Panitumumab是一种靶向治疗药物，用于治疗患有野生型RAS转移性结直肠癌（已扩散至结肠和直肠外部的癌症）的患者。 RAS状态由FDA批准的测试确定。 野生型RAS是KRAS和NRAS基因无突变的癌症。是由安进公司研发的。 2005年7月，Panitumumab获得FDA快速通道审批资格。2005年底，安进公司及其合作伙伴Abgenix公司共同向FDA提交了帕尼单抗生物制剂许可申请，Panitumumab用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。 Panitumumab推荐剂量是6 mg/kg，静脉输注给药60分钟，每14天一次。注射前要做一定的准备，使用前应先检查小瓶；如果变色则丢弃。药物中可能存在一些颗粒物，可以使用（将被过滤器除去）；取出剂量并用0.9％NaCl稀释至100 mL（如果剂量> 1 g，则在150 mL中），轻轻颠倒混合，不要摇晃，终浓度不超过10 mg / mL；如果在室温下保存，则在6小时内使用稀释液；如果在2-8°C下保存，则在24小时内使用稀释液。 静脉注射管理：Panitumumab仅用于静脉输液；不用于静脉推注或推注。 使用低蛋白结合的0.2-0.22微米在线过滤器，给药前后用0.9％NaCl冲洗IV管线，使用输液泵。 剂量1克：通过周边管线或留置导管注入60分钟以上； 如果第一次输注耐受，则在30-60分钟内进行后续输注；剂量> 1 g：在90分钟内输注。 以上就是Panitumumab的使用方法的介绍，希望可以对您有帮助。

Panitumumab是第一个完全人源化单克隆抗体，其靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)。EGFR在正常情况下可帮助调节人体内细胞的生长，但其也会刺激癌细胞生长。适应于EGFR表达阳性且在进行含氟尿嘧啶、奥沙利铂，伊立替康的化疗方案之后病情仍然进展的、转移的结直肠癌。 对于转移性的结直肠癌患者而言，抗EGFR单克隆抗体西妥昔单抗和Panitumumab（Vectibix）能给化疗难治性转移性结直肠癌患者带来治疗获益。Panitumumab对结直肠癌有多大疗效？ 来自于澳大利亚Queen Elizabeth医院的Price教授关于Panitumumab（Vectibix）和西妥昔单抗治疗结直肠癌的有效性和毒性反应而设计了相关研究。研究将受试者按照1:1的比例随机分成两组，并根据受试者所处的地理位置和ECOG一般状态分级对其进行分层。一组受试者接受Panitumumab治疗，方案为6mg/kg每2周一次，另一组受试者接受西妥昔单抗治疗，方案为初始计量400mg/m2，之后每周250mg/m2，每周一次。 在总体生存期的分析中，Panitumumab（Vectibix）的疗效不劣于西妥昔单抗。中位总体生存期在Panitumumab组和西妥昔单抗组分别为10.4月和10.0月，HR为0.9。从本研究结果观察来看，Panitumumab的疗效是西妥昔单抗的105.7%。在两个治疗组中，不良反应事件的发生率和3级至4级不良反应事件的发生率相似。3-4级的输液反应的发生率在Panitumumab组要低于西妥昔单抗组。

Panitumumab属于一种抗表皮生长因子受体类分子靶向治疗生物制剂。Panitumumab对表皮生长因子EGFR阳性肿瘤均有一定的疗效，特别是晚期结直肠癌（CRC）。Panitumumab能够有效的长时间缓解部分患者的病情，令患者在长时间内保持病情的稳定和较高的生活质量。 医伴旅搜集到了一些Panitumumab的相关实验数据，让我们来看看它的作用效果是怎样的吧！ 2007年, Van Cutsem等报道了第一次Ⅲ期临床试验结果。该研究以经过强化化疗的晚期CRC患者为研究对象，肿瘤细胞EGFR表达率≥1%，共463例。入选病例随机分配到研究组：帕尼单抗6mg·kg-1，两周一次，联合最佳支持治疗( BSC)(231例)，对照组：单独应用BSC(232例)。主要评价指标是无进展生存率，次级评价指标包括客观疗效，整体生存率和安全性。与对照组相比，Panitumumab治疗组无进展生存率明显改善。 在治疗第8周，Panitumumab治疗组无进展生存率为49%，对照组为30%。帕尼单抗治疗研究组平均无进展生存期为13.8周，BSC组为8.5周。Panitumumab治疗究组的客观有效率也优于对照组（10% VS 0%），Panitumumab研究组中27%的患者疾病稳定，而BSC组为10%。 Panitumumab是第一个高亲和的全人治疗性单克隆抗体，没有任何鼠蛋白。人体免疫系统可以识别嵌合抗体中的鼠蛋白，从而引起免疫应答，表现为输液反应、变态反应和过敏反应。而完全人源化单克隆抗体可以在提供有效治疗的同时减少此类免疫应答。

Panitumumab适用于什么病症？Panitumumab是第一个完全人源化单克隆抗体，其靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)，用于治疗结直肠癌。 Panitumumab的作用机制如下： Panitumumab与正常和肿瘤细胞上的EGFR特异性结合，并竞争性抑制EGFR配体的结合。非临床研究表明，Panitumumab与EGFR结合可阻止配体诱导的受体自磷酸化和受体相关激酶的激活，从而抑制细胞生长，诱导细胞凋亡，减少促炎性细胞因子和血管生长因子的产生，以及内在的内在作用。 Panitumumab是注射药，使用前要先观察小瓶的颜色，如变色则应丢弃不用。Panitumumab推荐剂量是6 mg/kg，静脉输注给药60分钟，每14天一次。剂量高于1000 给药时间应为90分钟。Panitumumab不适用于具有KRAS或NRAS突变的患者。 对于还未打开的小瓶，应将其存放在2-8°C（36-46°F）冷藏的原始纸箱中，直到使用为止，避免阳光直射，不要冻结，丢弃小瓶中剩余的任何未使用的溶液。 稀释溶液在室温下准备后6小时内使用；冷藏（2-8°C [36-46°]）：准备后24小时内服用，不要冻结。 2005年7月，Panitumumab获得FDA快速通道审批资格。2005年底，Panitumumab被FDA批准用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。2006年，FDA批准Panitumumab单药治疗表达EGFR、既往含氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康化疗方案失败的转移性结直肠癌。

Panitumumab是一种完全人源化单克隆抗体，用于治疗患有野生型RAS转移性结直肠癌（已扩散至结肠和直肠外部的癌症）的患者。 2005年7月，Panitumumab获得FDA快速通道审批资格。2005年底，安进公司及其合作伙伴Abgenix公司共同向FDA提交了Panitumumab生物制剂许可申请，Panitumumab用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。 Panitumumab属于处方药，用药前一定要先咨询医生，切勿私自用药。 Panitumumab是一种注射剂，推荐剂量是6 mg/kg，静脉输注给药60分钟，每14天一次。注射前检查小瓶，如果变色则丢弃。取出剂量并用0.9％NaCl稀释至100 mL（如果剂量> 1 g，则在150 mL中），轻轻颠倒混合，不要摇晃，终浓度不超过10 mg / mL。 帕尼单抗不适用于具有KRAS或NRAS突变的患者。 Ⅲ期临床试验以经过强化化疗的晚期CRC患者为研究对象，肿瘤细胞EGFR表达率≥1%，共463例。与对照组相比，Panitumumab治疗组无进展生存率明显改善。 在治疗第8周，Panitumumab治疗组无进展生存率为49%，对照组为30%。Panitumumab治疗研究组平均无进展生存期为13.8周，BSC组为8.5周。 Panitumumab超过10％的副作用有：红斑、痤疮样皮炎、瘙痒、低镁血症、疲劳、腹痛、甲沟炎、皮肤脱落、恶心、皮疹、便秘、腹泻、呕吐、皮肤裂痕、咳嗽、皮肤毒性，3级和4级、痤疮、周围水肿。 需要注意的是：Panitumumab不建议与化疗联合使用，因为其死亡率或毒性增加。在发生肺纤维化/间质性肺疾病的患者中永久停药。如果患者出现间质性肺疾病，肺炎或肺浸润，请永久终止治疗。

Panitumumab中文版的说明书 通用名：帕尼单抗 商品名称：Vectibix 全部名称：帕尼单抗，Panitumumab，Vectibix 适应症： panitumumab用于治疗患有野生型RAS转移性结直肠癌（已扩散至结肠和直肠外部的癌症）的患者。 RAS状态由FDA批准的测试确定。 野生型RAS是KRAS和NRAS基因无突变的癌症。 用法用量： Panitumumab的推荐剂量是6 mg/kg，静脉输注给药60分钟，每14天一次。剂量高于1000 给药时间应为90分钟。 禁忌： Panitumumab不适用于具有KRAS或NRAS突变的患者。 注意事项： RAS突变型mCRC患者的肿瘤进展增加，死亡率增加或获益不足；治疗前使用FDA批准的测试在经验丰富的实验室中确定RAS突变的肿瘤状态。 监测在接受Panitumumab治疗时出现皮肤毒性的患者炎症或感染性后遗症的发展；限制日晒 Panitumumab不建议与化疗联合使用，因为其死亡率或毒性增加； 在发生肺纤维化/间质性肺疾病的患者中永久停药； 监测电解质并根据需要采取适当的处理； 终止输注以引起严重的输注反应； 报告眼毒性；监测角膜炎或溃疡性角膜炎；中断或终止急性或恶化性角膜炎；如果患者出现间质性肺疾病，肺炎或肺浸润，请永久终止治疗。 避免怀孕； 据报道，血清镁水平逐渐降低，导致严重（3-4级）低镁血症；在开始治疗之前，治疗期间和治疗结束后的八周内定期监测患者的低镁血症和低钙血症；还观察到其他电解质紊乱，包括低钾血症；适当补充镁和其他电解质。 贮藏： 未打开的小瓶； 将小瓶存放在2-8°C（36-46°F）冷藏的原始纸箱中，直到使用为止； 避免阳光直射。 不要冻结。 丢弃小瓶中剩余的任何未使用的溶液 ； 稀释溶液 室温：准备后6小时内使用； 将Panitumumab冷藏（2-8°C [36-46°]）：准备后24小时内服用；不要冻结。

帕尼单抗是第一个完全人源化单克隆抗体，其靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)。2005年7月，帕尼单抗(Panitumumab)获得FDA快速通道审批资格。2005年底，帕尼单抗被FDA批准用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。 批准是根据无进展生存；没有资料证实用帕尼单抗改善疾病相关症状或增加生存。 一项以欧洲的463名移转性大肠直肠癌患者为研究对象的实验中，这463名患者已经接受过化疗，其中有三种化疗药物，之后，这463名患者全都接受「最佳的支持照护」。有半数的患者也在实验开始时就接受帕尼单抗的治疗，剩下的一半则被允许在肿瘤恶化的状况下使用帕尼单抗。 帕尼单抗是无色，溶液可能含小量可见半透明至白色，推荐用量为：每14天给予6mg/kg，60分钟静脉输注(≤1000mg)或90分钟(>1000mg)。输注反应：对轻度反应减慢输注速率50%；对严重输注反应终止输注。依赖于反应的严重性和/或持久性，永远终止帕尼单抗。皮肤学毒性：对严重或不能耐受毒性不给帕尼单抗；如毒性改善可用半量恢复。 那么服用帕尼单抗治疗期间要注意什么？ （1）皮肤学毒性：不用或终止帕尼单抗和监视严重皮肤学毒性患者炎症或感染后遗症。限制暴露阳光。 （2）输注反应：对严重输注反应停止输注。 （3）与化疗联用增加毒性：帕尼单抗不适用与化疗联用。 （4）肺纤维化：在发生间质性肺疾病，肺炎，或肺浸润患者中终止帕尼单抗。 （5）电解质耗竭/监视：帕尼单抗治疗期间和完成后共8周监测电解质和开始适当治疗。 （6）眼毒性：监查角膜炎或溃疡性角膜炎的证据。对急性或恶化角膜炎中断或终止帕尼单抗Panitumumab。

帕尼单抗治疗结直肠癌的疗效好吗？帕尼单抗是第一个完全人源化单克隆抗体，帕尼单抗靶向作用于表皮生长因子受体（EGFR）。2005年7月，帕尼单抗获得FDA快速通道审批资格。2005年底，安进公司及其合作伙伴Abgenix公司共同向FDA提交了帕尼单抗生物制剂许可申请，帕尼单抗用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。 帕尼单抗是IgG2单克隆抗体，帕尼单抗与EGFR具有高亲和性。帕尼单抗运用Abgenix公司的XenoMouse技术研究而成，帕尼单抗为完全人源化的单克隆抗体，帕尼单抗没有任何鼠蛋白。人体免疫系统可以识别嵌合抗体中的鼠蛋白，从而引起免疫应答，表现为输液反应、变态反应和过敏反应。而完全人源化单克隆抗体可以在提供有效治疗的同时减少此类免疫应答。 帕尼单抗适用于单药治疗用或氟嘧啶，奥沙利铂和伊立替康化疗方案后疾病进展的转移结肠癌。批准是根据无进展生存；没有资料证实用帕尼单抗改善疾病相关症状或增加生存。 一项以欧洲的463名移转性大肠直肠癌患者为研究对象的实验中，这463名患者已经接受过化疗，其中有三种化疗药物，之后，这463名患者全都接受「最佳的支持照护」。有半数的患者也在实验开始时就接受帕尼单抗的治疗，剩下的一半则被允许在肿瘤恶化的状况下使用帕尼单抗。 Hecht医师指出，在第8周时的第一次观察，最佳支持照护组中有70%的人病况恶化，帕尼单抗组中仅51%的人病况恶化，其间约帕尼单抗20%的差异会持续一阵子，到了帕尼单抗32周时，就没有什么太大的差异了。此外，服用帕尼单抗的患者中有8%的肿瘤缩小，在某些病例中，那些肿瘤缩小到比治疗前尺寸的一半还要小。 综上所述，帕尼单抗的治疗效果还是不错的，患者可以放心服用。

帕尼单抗是第一个完全人源化单克隆抗体，帕尼单抗靶向作用于表皮生长因子受体（EGFR）。2005年底，安进公司及其合作伙伴Abgenix公司共同向FDA提交了帕尼单抗生物制剂许可申请，帕尼单抗用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。 VALENTINO是一项开放标签、随机、多中心的Ⅱ期临床试验，入组患者有组织学证实的结直肠腺癌且ECOG评分为0或1。实验中分为两组： 帕尼单抗联合用药组，帕尼单抗（每2周一次，每次6mg/kg，第一次静脉滴注1小时，第二次静脉滴注30分钟）+ FOLFOX-4方案（每2周1次，第一天：奥沙利铂85mg/m2，亚叶酸钙200mg/m2，氟尿嘧啶400mg /m2。第一天和第二天在氟尿嘧啶滴注后继续静脉滴注氟尿嘧啶600mg/m2，持续24小时），持续治疗8个周期后，接受帕尼单抗+氟尿嘧啶+亚叶酸钙治疗。 对照组：帕尼单抗+FOLFOX-4方案治疗8个周期后，接受帕尼单抗单药治疗。 本次试验主要观察终点为无进展生存期（PFS），次要观察终点为总生存期（OS）、客观反应率（ORR）、疾病缓解率（DCR）、持续反应时间（DOR）。 试验结果表明，两组患者（帕尼单抗联合用药组 VS 对照组）的中位PFS为12个月 VS 9.9个月，达到10个月PFS的患者比例为59.9% VS 49%。达到12个月OS的患者比例为85.4% VS 79.7%。达到24个月OS的患者比例为60.7% VS 60%。 两组患者的（A组 VS B组）ORR为66.7% VS 67%，CR为6% VS 4.5%，PR为60.7% VS 62.5%。DCR为82.9% VS 83.9%，中位DOR为10.9个月 VS 9个月。 以上就是帕尼单抗的治疗效果的相关问题，患者还有其他疑问请咨询医伴旅。

帕尼单抗用于治疗患有野生型RAS转移性结直肠癌（已扩散至结肠和直肠外部的癌症）的患者。 RAS状态由FDA批准的测试确定。 野生型RAS是KRAS和NRAS基因无突变的癌症。 2007年, Van Cutsem等报道了第一次Ⅲ期临床试验结果。该实验分为帕尼单抗实验组（帕尼单抗+BSC）和对照组（单独应用BSC），主要评价指标是无进展生存率，次级评价指标包括客观疗效，整体生存率和安全性。与对照组相比，帕尼单抗治疗组无进展生存率明显改善。在治疗第8周，帕尼单抗治疗组无进展生存率为49%，对照组为30%。 那么帕尼单抗用法及用量是什么呢？下面就让我们一起来看看。 帕尼单抗的推荐剂量是6 mg/kg，静脉输注给药60分钟，每14天一次。剂量高于1000 给药时间应为90分钟。 静脉注射准备： 使用前应先检查小瓶；如果变色则丢弃。药物中可能存在一些颗粒物，可以使用（将被过滤器除去）； 取出剂量并用0.9％NaCl稀释至100 mL（如果剂量> 1 g，则在150 mL中），轻轻颠倒混合，不要摇晃，终浓度不超过10 mg / mL； 如果在室温下保存，则在6小时内使用稀释液；如果在2-8°C下保存，则在24小时内使用稀释液。 静脉注射管理： 帕尼单抗仅用于静脉输液；不用于静脉推注或推注。 使用低蛋白结合的0.2-0.22微米在线过滤器，给药前后用0.9％NaCl冲洗IV管线，使用输液泵。 剂量1克：通过周边管线或留置导管注入60分钟以上； 如果第一次输注耐受，则在30-60分钟内进行后续输注；剂量> 1 g：在90分钟内输注。 帕尼单抗不建议与化疗联合使用，因为其死亡率或毒性增加。在发生肺纤维化/间质性肺疾病的患者中永久停药。

帕尼单抗用于治疗患有野生型RAS转移性结直肠癌（已扩散至结肠和直肠外部的癌症）的患者。 RAS状态由FDA批准的测试确定。 野生型RAS是KRAS和NRAS基因无突变的癌症。 2007年, Van Cutsem等报道了第一次Ⅲ期临床试验结果。该实验分为帕尼单抗实验组（帕尼单抗+BSC）和对照组（单独应用BSC），主要评价指标是无进展生存率，次级评价指标包括客观疗效，整体生存率和安全性。与对照组相比，帕尼单抗治疗组无进展生存率明显改善。在治疗第8周，帕尼单抗治疗组无进展生存率为49%，对照组为30%。 帕尼单抗的推荐使用量是多少呢？下面就让我们来看看。 帕尼单抗的推荐剂量是6 mg/kg，静脉输注给药60分钟，每14天一次。剂量高于1000 给药时间应为90分钟。 静脉注射准备： 使用前应先检查小瓶；如果变色则丢弃。药物中可能存在一些颗粒物，可以使用（将被过滤器除去）； 取出剂量并用0.9％NaCl稀释至100 mL（如果剂量> 1 g，则在150 mL中），轻轻颠倒混合，不要摇晃，终浓度不超过10 mg / mL； 如果在室温下保存，则在6小时内使用稀释液；如果在2-8°C下保存，则在24小时内使用稀释液。 静脉注射管理： 帕尼单抗仅用于静脉输液；不用于静脉推注或推注。 使用低蛋白结合的0.2-0.22微米在线过滤器，给药前后用0.9％NaCl冲洗IV管线，使用输液泵。 剂量1克：通过周边管线或留置导管注入60分钟以上； 如果第一次输注耐受，则在30-60分钟内进行后续输注；剂量> 1 g：在90分钟内输注。 帕尼单抗不建议与化疗联合使用，因为其死亡率或毒性增加。在发生肺纤维化/间质性肺疾病的患者中永久停药。

帕尼单抗是第一个完全人源化单克隆抗体，其靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)。EGFR在正常情况下可帮助调节人体内细胞的生长，但其也会刺激癌细胞生长。EGFR存在于癌细胞的表面，当体内出现蛋白质与EGFR相结合时，EGFR会被激活，如表皮生长因子(EGF)或转化生长因子a(TGF-alpha)。结合改变了EGFR的形态，刺激肿瘤细胞的生长。帕尼单抗与EGFR相结合，可阻止其与EGF或TGF-alpha结合，从而阻断癌细胞生长。 2005年7月，帕尼单抗获得FDA快速通道审批资格。2005年底，帕尼单抗被FDA批准用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。2006年，FDA批准帕尼单抗单药治疗表达EGFR、既往含氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康化疗方案失败的转移性结直肠癌。2014年，FDA批准帕尼单抗联合FOLFOX方案（一种基于奥沙利铂的化疗方案）一线治疗表达野生型KRAS（外显子2）的转移性结直肠癌（mCRC）患者的一线治疗。 2017年6月30日，美国FDA批准帕尼单抗作为一线用药，与FOLFOX联合应用，或单独应用于之前经氟尿嘧啶、奥沙利铂以及含伊立替康化疗方案治疗后进展的RAS野生型（经由FDA批准的检测方法验证的KRAS及NRAS均为野生型）转移性结直肠癌患者。 帕尼单抗在国内买的到吗？医伴旅了解到目前帕尼单抗还没有在国内上市，因此在国内没有售卖的，国内买不到帕尼单抗，国内患者想买帕尼单抗可以亲自去国外购买也可以通过海外医疗服务机构（如医伴旅）进行购买。

2005年底，帕尼单抗被FDA批准用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。2006年，FDA批准帕尼单抗单药治疗表达EGFR、既往含氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康化疗方案失败的转移性结直肠癌。 帕尼单抗是直接作用于表皮生长因子受体的抗体，在多个实验中都观察到了帕尼单抗能够有效抑制表皮生长因子受体的活性，并且抑制肿瘤细胞生长。 要想发挥药物的最佳治疗效果，一定要按照规定的用法用量来使用，下面我们来看一下帕尼单抗的用法用量是怎样的吧。 1、静脉注射准备： 使用前应先检查小瓶；如果变色则丢弃。药物中可能存在一些颗粒物，可以使用（将被过滤器除去）； 取出剂量并用0.9％NaCl稀释至100 mL（如果剂量> 1 g，则在150 mL中），轻轻颠倒混合，不要摇晃，终浓度不超过10 mg / mL； 如果在室温下保存，则在6小时内使用稀释液；如果在2-8°C下保存，则在24小时内使用稀释液。 2、静脉注射管理： 帕尼单抗仅用于静脉输液；不用于静脉推注或推注。 使用低蛋白结合的0.2-0.22微米在线过滤器，给药前后用0.9％NaCl冲洗IV管线，使用输液泵。 剂量1克：通过周边管线或留置导管注入60分钟以上； 如果第一次输注耐受，则在30-60分钟内进行后续输注；剂量> 1 g：在90分钟内输注。 禁忌：帕尼单抗不适用于具有KRAS或NRAS突变的患者。RAS突变型mCRC患者的肿瘤进展增加，死亡率增加或获益不足；治疗前使用FDA批准的测试在经验丰富的实验室中确定RAS突变的肿瘤状态。

帕尼单抗是第一个完全人源化单克隆抗体，其靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)，用于治疗结直肠癌。 2005年7月，帕尼单抗获得FDA快速通道审批资格。2005年底，安进公司及其合作伙伴Abgenix公司共同向FDA提交了帕尼单抗生物制剂许可申请，用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。2006年，FDA批准帕尼单抗单药治疗表达EGFR、既往含氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康化疗方案失败的转移性结直肠癌。 EGFR在正常情况下可帮助调节人体内细胞的生长，但其也会刺激癌细胞生长。EGFR存在于癌细胞的表面，当体内出现蛋白质与EGFR相结合时，EGFR会被激活，如表皮生长因子（EGF）或转化生长因子a（TGF-alpha）。结合改变了EGFR的形态，刺激肿瘤细胞的生长。帕尼单抗与EGFR相结合，可阻止其与EGF或TGF-alpha结合，从而阻断癌细胞生长。 在一项三期研究中，考察了RAS野生型和KRAS野生型化疗耐药的转移性结直肠癌患者在最佳治疗中加入帕尼单抗的疗效，结果表明，加入帕尼单抗可以明显改善患者总生存期、无进展生存期和缓解率。 既然帕尼单抗的治疗效果令人满意，那我们现在就来看看帕尼单抗一盒的价格是多少。 由于帕尼单抗目前在我国还未上市，患者需要购买国外的原研药，医伴旅小编了解到美国安进公司的原研药：意大利版本帕尼单抗（规格为 100mg）印度药房售价大概在4000元左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。

2005年7月，帕尼单抗获得FDA快速通道审批资格。2005年底，安进公司及其合作伙伴Abgenix公司共同向FDA提交了帕尼单抗生物制剂许可申请，帕尼单抗用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。 虽然帕尼单抗已在欧美、日本等40多个国家获得批准，用于晚期直肠癌的治疗，但是我国目前还未上市帕尼单抗，所以很多患者对帕尼单抗应怎么注射的问题并不了解，现在小编来给大家简单介绍一下： 首先先来了解一下帕尼单抗的推荐剂量，帕尼单抗推荐6 mg/kg，静脉输注给药60分钟，每14天一次。剂量高于1000 mg给药时间应为90分钟。 接下来看一下输液前的准备吧。 检查小瓶；如果变色则丢弃； 可能存在一些颗粒物，可以使用（将被过滤器除去）； 取出剂量并用0.9％NaCl稀释至100 mL（如果剂量> 1 g，则在150 mL中）； 轻轻颠倒混合，不要摇晃； 终浓度不超过10 mg / mL； 如果在室温下保存，则在6小时内使用稀释液；如果在2-8°C下保存，则在24小时内使用稀释液。 最后再来看一下静脉注射管理： 仅用于静脉输液；不用于静脉推注或推注； 使用低蛋白结合的0.2-0.22微米在线过滤器； 给药前后用0.9％NaCl冲洗IV管线； 使用输液泵； 剂量1克：通过周边管线或留置导管注入60分钟以上； 如果第一次输注耐受，则在30-60分钟内进行后续输注；剂量> 1 g：在90分钟内输注。 在帕尼单抗输注过程中如果出现紧急情况，应立即向相关医师汇报。

帕尼单抗商品名Vectibix，帕尼单抗是用来治什么的？该怎么用呢？下面我们大家一起了解一下。 帕尼单抗是一种靶向治疗药物，用于治疗患有野生型RAS转移性结直肠癌（已扩散至结肠和直肠外部的癌症）的患者。 RAS状态由FDA批准的测试确定。 野生型RAS是KRAS和NRAS基因无突变的癌症。是由安进公司研发的。 2005年7月，帕尼单抗获得FDA快速通道审批资格。2005年底，安进公司及其合作伙伴Abgenix公司共同向FDA提交了帕尼单抗生物制剂许可申请，帕尼单抗用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。 帕尼单抗推荐剂量是6 mg/kg，静脉输注给药60分钟，每14天一次。注射前要做一定的准备，使用前应先检查小瓶；如果变色则丢弃。药物中可能存在一些颗粒物，可以使用（将被过滤器除去）；取出剂量并用0.9％NaCl稀释至100 mL（如果剂量> 1 g，则在150 mL中），轻轻颠倒混合，不要摇晃，终浓度不超过10 mg / mL；如果在室温下保存，则在6小时内使用稀释液；如果在2-8°C下保存，则在24小时内使用稀释液。 静脉注射管理：帕尼单抗仅用于静脉输液；不用于静脉推注或推注。 使用低蛋白结合的0.2-0.22微米在线过滤器，给药前后用0.9％NaCl冲洗IV管线，使用输液泵。 剂量1克：通过周边管线或留置导管注入60分钟以上； 如果第一次输注耐受，则在30-60分钟内进行后续输注；剂量> 1 g：在90分钟内输注。 以上就是帕尼单抗的使用方法的介绍，希望对您有所帮助。

帕尼单抗获批的适应症有什么呢？帕尼单抗是一种完全人源化单克隆抗体，用于治疗患有野生型RAS转移性结直肠癌（已扩散至结肠和直肠外部的癌症）的患者。 2005年7月，帕尼单抗获得FDA快速通道审批资格。2005年底，安进公司及其合作伙伴Abgenix公司共同向FDA提交了帕尼单抗生物制剂许可申请，帕尼单抗用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。 帕尼单抗属于处方药，用药前一定要先咨询医生，切勿私自用药。 帕尼单抗是一种注射剂，推荐剂量是6 mg/kg，静脉输注给药60分钟，每14天一次。注射前检查小瓶，如果变色则丢弃。取出剂量并用0.9％NaCl稀释至100 mL（如果剂量> 1 g，则在150 mL中），轻轻颠倒混合，不要摇晃，终浓度不超过10 mg / mL。 帕尼单抗不适用于具有KRAS或NRAS突变的患者。 Ⅲ期临床试验以经过强化化疗的晚期CRC患者为研究对象，肿瘤细胞EGFR表达率≥1%，共463例。与对照组相比，帕尼单抗治疗组无进展生存率明显改善。 在治疗第8周，帕尼单抗治疗组无进展生存率为49%，对照组为30%。帕尼单抗治疗研究组平均无进展生存期为13.8周，BSC组为8.5周。 帕尼单抗超过10％的副作用有：红斑、痤疮样皮炎、瘙痒、低镁血症、疲劳、腹痛、甲沟炎、皮肤脱落、恶心、皮疹、便秘、腹泻、呕吐、皮肤裂痕、咳嗽、皮肤毒性，3级和4级、痤疮、周围水肿。 需要患者注意的是：帕尼单抗不建议与化疗联合使用，因为其死亡率或毒性增加。在发生肺纤维化/间质性肺疾病的患者中永久停药。如果患者出现间质性肺疾病，肺炎或肺浸润，请永久终止治疗。

帕尼单抗治疗结直肠癌的效果怎样呢？2005年底，帕尼单抗被FDA批准用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。2006年，FDA批准帕尼单抗单药治疗表达EGFR、既往含氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康化疗方案失败的转移性结直肠癌。 帕尼单抗的推荐剂量是6 mg/kg，静脉输注给药60分钟，每14天一次。剂量高于1000 给药时间应为90分钟。帕尼单抗不适用于具有KRAS或NRAS突变的患者。 帕尼单抗与正常和肿瘤细胞上的EGFR特异性结合，并竞争性抑制EGFR配体的结合。非临床研究表明，帕尼单抗与EGFR结合可阻止配体诱导的受体自磷酸化和受体相关激酶的激活，从而抑制细胞生长，诱导细胞凋亡，减少促炎性细胞因子和血管生长因子的产生，以及内在的内在作用。 2007年, Van Cutsem等报道了第一次Ⅲ期临床试验结果。该研究以经过强化化疗的晚期CRC患者为研究对象，肿瘤细胞EGFR表达率≥1%，共463例。入选病例随机分配到研究组：帕尼单抗6mg·kg-1，两周一次，联合最佳支持治疗( BSC)(231例)，对照组：单独应用BSC(232例)。主要评价指标是无进展生存率，次级评价指标包括客观疗效，整体生存率和安全性。与对照组相比，帕尼单抗治疗组无进展生存率明显改善。 在治疗第8周，帕尼单抗治疗组无进展生存率为49%，对照组为30%。帕尼单抗治疗研究组平均无进展生存期为13.8周，BSC组为8.5周。帕尼单抗治疗究组的客观有效率也优于对照组（10% VS 0%），帕尼单抗研究组中27%的患者疾病稳定，而BSC组为10%。