帕尼单抗是第一个完全人源化单克隆抗体,帕尼单抗靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)。2005年底,安进公司及其合作伙伴Abgenix公司共同向FDA提交了帕尼单抗生物制剂许可申请,帕尼单抗用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。
VALENTINO是一项开放标签、随机、多中心的Ⅱ期临床试验,入组患者有组织学证实的结直肠腺癌且ECOG评分为0或1。实验中分为两组:
帕尼单抗联合用药组,帕尼单抗(每2周一次,每次6mg/kg,第一次静脉滴注1小时,第二次静脉滴注30分钟)+ FOLFOX-4方案(每2周1次,第一天:奥沙利铂85mg/m2,亚叶酸钙200mg/m2,氟尿嘧啶400mg /m2。第一天和第二天在氟尿嘧啶滴注后继续静脉滴注氟尿嘧啶600mg/m2,持续24小时),持续治疗8个周期后,接受帕尼单抗+氟尿嘧啶+亚叶酸钙治疗。 对照组:帕尼单抗+FOLFOX-4方案治疗8个周期后,接受帕尼单抗单药治疗。
本次试验主要观察终点为无进展生存期(PFS),次要观察终点为总生存期(OS)、客观反应率(ORR)、疾病缓解率(DCR)、持续反应时间(DOR)。
试验结果表明,两组患者(帕尼单抗联合用药组 VS 对照组)的中位PFS为12个月 VS 9.9个月,达到10个月PFS的患者比例为59.9% VS 49%。达到12个月OS的患者比例为85.4% VS 79.7%。达到24个月OS的患者比例为60.7% VS 60%。 两组患者的(A组 VS B组)ORR为66.7% VS 67%,CR为6% VS 4.5%,PR为60.7% VS 62.5%。DCR为82.9% VS 83.9%,中位DOR为10.9个月 VS 9个月。
以上就是帕尼单抗的治疗效果的相关问题,患者还有其他疑问请咨询医伴旅。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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