帕尼单抗治疗结直肠癌的效果怎样？

帕尼单抗治疗结直肠癌的效果怎样呢？2005年底，帕尼单抗被FDA批准用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。2006年，FDA批准帕尼单抗单药治疗表达EGFR、既往含氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康化疗方案失败的转移性结直肠癌。

帕尼单抗的推荐剂量是6 mg/kg，静脉输注给药60分钟，每14天一次。剂量高于1000 给药时间应为90分钟。帕尼单抗不适用于具有KRAS或NRAS突变的患者。

帕尼单抗与正常和肿瘤细胞上的EGFR特异性结合，并竞争性抑制EGFR配体的结合。非临床研究表明，帕尼单抗与EGFR结合可阻止配体诱导的受体自磷酸化和受体相关激酶的激活，从而抑制细胞生长，诱导细胞凋亡，减少促炎性细胞因子和血管生长因子的产生，以及内在的内在作用。

2007年, Van Cutsem等报道了第一次Ⅲ期临床试验结果。该研究以经过强化化疗的晚期CRC患者为研究对象，肿瘤细胞EGFR表达率≥1%，共463例。入选病例随机分配到研究组：帕尼单抗6mg·kg-1，两周一次，联合最佳支持治疗( BSC)(231例)，对照组：单独应用BSC(232例)。主要评价指标是无进展生存率，次级评价指标包括客观疗效，整体生存率和安全性。与对照组相比，帕尼单抗治疗组无进展生存率明显改善。

在治疗第8周，帕尼单抗治疗组无进展生存率为49%，对照组为30%。帕尼单抗治疗研究组平均无进展生存期为13.8周，BSC组为8.5周。帕尼单抗治疗究组的客观有效率也优于对照组（10% VS 0%），帕尼单抗研究组中27%的患者疾病稳定，而BSC组为10%。