Panitumumab中文版的说明书

Panitumumab中文版的说明书

通用名：帕尼单抗

商品名称：Vectibix

全部名称：帕尼单抗，Panitumumab，Vectibix

适应症：

panitumumab用于治疗患有野生型RAS转移性结直肠癌（已扩散至结肠和直肠外部的癌症）的患者。 RAS状态由FDA批准的测试确定。 野生型RAS是KRAS和NRAS基因无突变的癌症。

用法用量：

Panitumumab的推荐剂量是6 mg/kg，静脉输注给药60分钟，每14天一次。剂量高于1000 给药时间应为90分钟。

  禁忌：

Panitumumab不适用于具有KRAS或NRAS突变的患者。

注意事项：

RAS突变型mCRC患者的肿瘤进展增加，死亡率增加或获益不足；治疗前使用FDA批准的测试在经验丰富的实验室中确定RAS突变的肿瘤状态。

监测在接受Panitumumab治疗时出现皮肤毒性的患者炎症或感染性后遗症的发展；限制日晒。

Panitumumab不建议与化疗联合使用，因为其死亡率或毒性增加；

在发生肺纤维化/间质性肺疾病的患者中永久停药；

监测电解质并根据需要采取适当的处理；

终止输注以引起严重的输注反应；

报告眼毒性；监测角膜炎或溃疡性角膜炎；中断或终止急性或恶化性角膜炎；如果患者出现间质性肺疾病，肺炎或肺浸润，请永久终止治疗。

避免怀孕；

据报道，血清镁水平逐渐降低，导致严重（3-4级）低镁血症；在开始治疗之前，治疗期间和治疗结束后的八周内定期监测患者的低镁血症和低钙血症；还观察到其他电解质紊乱，包括低钾血症；适当补充镁和其他电解质。

贮藏：

未打开的小瓶；

将小瓶存放在2-8°C（36-46°F）冷藏的原始纸箱中，直到使用为止；

避免阳光直射。

不要冻结。

丢弃小瓶中剩余的任何未使用的溶液 ；

稀释溶液

室温：准备后6小时内使用；

将Panitumumab冷藏（2-8°C [36-46°]）：准备后24小时内服用；不要冻结。