帕尼单抗是用于治疗患有野生型RAS转移性结直肠癌（已扩散至结肠和直肠外部的癌症）患者的一种完全人源化单克隆抗体，其靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)。 EGFR在正常情况下可帮助调节人体内细胞的生长，但其也会刺激癌细胞生长。EGFR存在于癌细胞的表面，当体内出现蛋白质与EGFR相结合时，EGFR会被激活，如表皮生长因子（EGF）或转化生长因子a（TGF-alpha）。结合改变了EGFR的形态，刺激肿瘤细胞的生长。帕尼单抗与EGFR相结合，可阻止其与EGF或TGF-alpha结合，从而阻断癌细胞生长。 而且，帕尼单抗没有任何鼠蛋白。人体免疫系统可以识别嵌合抗体中的鼠蛋白，从而引起免疫应答，表现为输液反应、变态反应和过敏反应。而完全人源化单克隆抗体可以在提供有效治疗的同时减少此类免疫应答。 2005年7月，帕尼单抗(Vectibix)获得FDA快速通道审批资格。2005年底，帕尼单抗被FDA批准用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。2006年，FDA批准帕尼单抗单药治疗表达EGFR、既往含氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康化疗方案失败的转移性结直肠癌。 2007年, Van Cutsem等报道了第一次Ⅲ期临床试验结果。该研究以经过强化化疗的晚期CRC患者为研究对象，肿瘤细胞EGFR表达率≥1%，共463例。入选病例随机分配到研究组：帕尼单抗6mg·kg-1，两周一次，联合最佳支持治疗( BSC)(231例)，对照组：单独应用BSC(232例)。主要评价指标是无进展生存率，次级评价指标包括客观疗效，整体生存率和安全性。与对照组相比，帕尼单抗治疗组无进展生存率明显改善。

通用名：帕尼单抗 商品名称：Vectibix 英文名称：Panitumumab 适应症：帕尼单抗用于治疗患有野生型RAS转移性结直肠癌（已扩散至结肠和直肠外部的癌症）的患者。 RAS状态由FDA批准的测试确定。 野生型RAS是KRAS和NRAS基因无突变的癌症。 用法用量：帕尼单抗的推荐剂量是6 mg/kg，静脉输注给药60分钟，每14天一次。剂量高于1000 给药时间应为90分钟。 静脉注射准备： 检查小瓶；如果变色则丢弃 可能存在一些颗粒物，可以使用（将被过滤器除去） 取出剂量并用0.9％NaCl稀释至100 mL（如果剂量> 1 g，则在150 mL中） 轻轻颠倒混合，不要摇晃 终浓度不超过10 mg / mL 如果在室温下保存，则在6小时内使用稀释液；如果在2-8°C下保存，则在24小时内使用稀释液。 静脉注射管理： 仅用于静脉输液；不用于静脉推注或推注 使用低蛋白结合的0.2-0.22微米在线过滤器 给药前后用0.9％NaCl冲洗IV管线 使用输液泵 剂量1克：通过周边管线或留置导管注入60分钟以上； 如果第一次输注耐受，则在30-60分钟内进行后续输注，剂量> 1 g：在90分钟内输注。 作用机制：帕尼单抗与正常和肿瘤细胞上的EGFR特异性结合，并竞争性抑制EGFR配体的结合。非临床研究表明，帕尼单抗与EGFR结合可阻止配体诱导的受体自磷酸化和受体相关激酶的激活，从而抑制细胞生长，诱导细胞凋亡，减少促炎性细胞因子和血管生长因子的产生，以及内在的内在作用。 禁忌：帕尼单抗不适用于具有KRAS或NRAS突变的患者。 常见副作用：帕尼单抗超过10％的副作用包括红斑、痤疮样皮炎、瘙痒、低镁血症、疲劳、腹痛、甲沟炎、皮肤脱落、恶心、皮疹、便秘、腹泻、呕吐、皮肤裂痕、咳嗽、皮肤毒性，3级和4级、痤疮、周围水肿。

帕尼单抗目前还未在我国上市，它是第一个完全人源化单克隆抗体，其靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)。 帕尼单抗与正常和肿瘤细胞上的EGFR特异性结合，并竞争性抑制EGFR配体的结合。非临床研究表明，帕尼单抗与EGFR结合可阻止配体诱导的受体自磷酸化和受体相关激酶的激活，从而抑制细胞生长，诱导细胞凋亡，减少促炎性细胞因子和血管生长因子的产生，以及内在的内在作用。 帕尼单抗仅用于静脉输液，不用于静脉推注或推注，推荐剂量是6 mg/kg，静脉输注给药60分钟，每14天一次。剂量高于1000 给药时间应为90分钟。帕尼单抗不适用于具有KRAS或NRAS突变的患者。 帕尼单抗可以治什么？2005年7月，帕尼单抗获得FDA快速通道审批资格。2005年底，帕尼单抗被FDA批准用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。2006年，FDA批准帕尼单抗单药治疗表达EGFR、既往含氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康化疗方案失败的转移性结直肠癌。 2014年，FDA批准帕尼单抗联合FOLFOX方案（一种基于奥沙利铂的化疗方案）一线治疗表达野生型KRAS（外显子2）的转移性结直肠癌（mCRC）患者的一线治疗。 2017年6月30日，美国FDA批准帕尼单抗作为一线用药，与FOLFOX联合应用，或单独应用于之前经氟尿嘧啶、奥沙利铂以及含伊立替康化疗方案治疗后进展的RAS野生型（经由FDA批准的检测方法验证的KRAS及NRAS均为野生型）转移性结直肠癌患者。

帕尼单抗于2005年底被FDA批准用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。由于原研药的价格通常十分高昂，一些患者会问帕尼单抗医保给报销吗？ 截止目前，帕尼单抗还未在我国上市，所以国内无法用医保对帕尼单抗进行报销。 帕尼单抗是第一个高亲和的全人治疗性单克隆抗体，没有任何鼠蛋白。人体免疫系统可以识别嵌合抗体中的鼠蛋白，从而引起免疫应答，表现为输液反应、变态反应和过敏反应。而完全人源化单克隆抗体可以在提供有效治疗的同时减少此类免疫应答。 2014年，FDA批准帕尼单抗联合FOLFOX方案（一种基于奥沙利铂的化疗方案）一线治疗表达野生型KRAS（外显子2）的转移性结直肠癌（mCRC）患者的一线治疗。 帕尼单抗仅用于静脉输液，不用于静脉推注或推注，推荐剂量是6 mg/kg，静脉输注给药60分钟，每14天一次。剂量高于1000 给药时间应为90分钟。 使用低蛋白结合的0.2-0.22微米在线过滤器，给药前后用0.9％NaCl冲洗IV管线。使用输液泵。 注意：帕尼单抗不适用于具有KRAS或NRAS突变的患者。RAS突变型mCRC患者的肿瘤进展增加，死亡率增加或获益不足；治疗前使用FDA批准的测试在经验丰富的实验室中确定RAS突变的肿瘤状态 监测在接受帕尼单抗治疗时出现皮肤毒性的患者炎症或感染性后遗症的发展；限制日晒。 帕尼单抗不建议与化疗联合使用，因为其死亡率或毒性增加，在发生肺纤维化/间质性肺疾病的患者中永久停药。 虽然国内暂时还未上市帕尼单抗，但是医伴旅了解到美国安进公司的原研药：意大利版本（帕尼单抗）规格为 100mg 印度药房售价大概在4000元左右。价格相对比较划算，详情请咨询医伴旅客服。

帕尼单抗属于一种抗表皮生长因子受体类分子靶向治疗生物制剂。帕尼单抗对表皮生长因子EGFR阳性肿瘤均有一定的疗效，特别是晚期结直肠癌（CRC）。帕尼单抗能够在一定的时间内稳定患者的疾病情况，保持较高的生活质量。 下面来看看帕尼单抗的疗效怎么样。 FDA批准帕尼单抗是以临床实验的结果为基础，实验的研究对象为欧洲的463名移转性大肠直肠癌患者。这463名患者已经接受过化疗，其中有三种化疗药物，之后，这463名患者全都接受「最佳的支持照护」。 有半数的患者也在实验开始时就接受帕尼单抗的治疗，剩下的一半则被允许在肿瘤恶化的状况下使用帕尼单抗。 Hecht医师指出，在第8周时的第一次观察，最佳支持照护组中有70%的人病况恶化，帕尼单抗组中仅51%的人病况恶化，其间约帕尼单抗20%的差异会持续一阵子，到了帕尼单抗32周时，就没有什么太大的差异了。 此外，服用帕尼单抗的患者中有8%的肿瘤缩小，在某些病例中，那些肿瘤缩小到比治疗前尺寸的一半还要小。 Hecht医师表示，在每一个不同的时间点作观察，可看到帕尼单抗组的肿瘤恶化状况会比在最佳支持照护组的状况好很多。 帕尼单抗推荐剂量是6 mg/kg，静脉输注给药60分钟（仅用于静脉输液，不用于静脉推注或推注），每14天一次。剂量高于1000mg 给药时间应为90分钟。帕尼单抗不适用于具有KRAS或NRAS突变的患者。有生育能力的患者应做好有效的避孕措施。

帕尼单抗（Panitumumab）是第一个完全人源化单克隆抗体，其靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)，用于治疗结直肠癌。 帕尼单抗的作用机制如下： 帕尼单抗与正常和肿瘤细胞上的EGFR特异性结合，并竞争性抑制EGFR配体的结合。非临床研究表明，帕尼单抗与EGFR结合可阻止配体诱导的受体自磷酸化和受体相关激酶的激活，从而抑制细胞生长，诱导细胞凋亡，减少促炎性细胞因子和血管生长因子的产生，以及内在的内在作用。 帕尼单抗（Panitumumab）是注射药，使用前要先观察小瓶的颜色，如变色则应丢弃不用。帕尼单抗推荐剂量是6 mg/kg，静脉输注给药60分钟，每14天一次。剂量高于1000 给药时间应为90分钟。帕尼单抗不适用于具有KRAS或NRAS突变的患者。 对于还未打开的小瓶，应将其存放在2-8°C（36-46°F）冷藏的原始纸箱中，直到使用为止，避免阳光直射，不要冻结，丢弃小瓶中剩余的任何未使用的溶液。 稀释溶液在室温下准备后6小时内使用；冷藏（2-8°C [36-46°]）：准备后24小时内服用，不要冻结。 2005年7月，帕尼单抗（Panitumumab）获得FDA快速通道审批资格。2005年底，帕尼单抗被FDA批准用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。2006年，FDA批准帕尼单抗（Panitumumab）单药治疗表达EGFR、既往含氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康化疗方案失败的转移性结直肠癌。

帕尼单抗被美国FDA批准用于治疗患有野生型RAS转移性结直肠癌（已扩散至结肠和直肠外部的癌症）患者。 FDA批准帕尼单抗是以临床实验的结果为基础，实验的研究对象为欧洲的463名移转性大肠直肠癌患者。这463名患者已经接受过化疗，其中有三种化疗药物，之后，这463名患者全都接受「最佳的支持照护」。 有半数的患者也在实验开始时就接受帕尼单抗的治疗，剩下的一半则被允许在肿瘤恶化的状况下使用帕尼单抗。 Hecht医师指出，在第8周时的第一次观察，最佳支持照护组中有70%的人病况恶化，帕尼单抗组中仅51%的人病况恶化，其间约帕尼单抗20%的差异会持续一阵子，到了帕尼单抗32周时，就没有什么太大的差异了。 此外，服用帕尼单抗的患者中有8%的肿瘤缩小，在某些病例中，那些肿瘤缩小到比治疗前尺寸的一半还要小。 Hecht医师表示，在每一个不同的时间点作观察，可看到帕尼单抗组的肿瘤恶化状况，会比在最佳支持照护组的状况好很多。 帕尼单抗作为原研药的价格是比较高的，对于国内的患者来说，如果没有医保报销是很难负担的。 但是帕尼单抗到现在还没有在我国上市，所以更不可能进入我国医保，而且目前上市的时间也属于未知状态，而对于亟需用药的患者来说是根本不能等。 医伴旅了解到，目前市面上性价比较高的是印度药房销售的意大利版本帕尼单抗，规格为100mg，在印度药房售价大概在4000元左右，患者有其他问题可以咨询医伴旅客服了解。

帕尼单抗是用于治疗患有野生型RAS转移性结直肠癌（已扩散至结肠和直肠外部的癌症）患者的一种完全人源化单克隆抗体，其靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)。 EGFR在正常情况下可帮助调节人体内细胞的生长，但其也会刺激癌细胞生长。EGFR存在于癌细胞的表面，当体内出现蛋白质与EGFR相结合时，EGFR会被激活，如表皮生长因子（EGF）或转化生长因子a（TGF-alpha）。结合改变了EGFR的形态，刺激肿瘤细胞的生长。帕尼单抗与EGFR相结合，可阻止其与EGF或TGF-alpha结合，从而阻断癌细胞生长。 Ⅲ期临床试验以经过强化化疗的晚期CRC患者为研究对象，肿瘤细胞EGFR表达率≥1%，共463例。与对照组相比，帕尼单抗治疗组无进展生存率明显改善。 在治疗第8周，帕尼单抗治疗组无进展生存率为49%，对照组为30%。帕尼单抗治疗研究组平均无进展生存期为13.8周，BSC组为8.5周。 帕尼单抗是什么时候上市的呢？在国内什么时候上市？下面医伴旅就为大家解答一下。 2005年7月，帕尼单抗获得FDA快速通道审批资格。2005年底，安进公司及其合作伙伴Abgenix公司共同向FDA提交了帕尼单抗生物制剂许可申请，帕尼单抗用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。帕尼单抗已在欧美、日本等40多个国家获得批准，用于晚期直肠癌的治疗。 不过帕尼单抗目前还没有在我国上市，上市时间未知，患者暂时还不能在国内的医院里买到帕尼单抗。

帕尼单抗是一种完全人源化单克隆抗体，用于治疗患有野生型RAS转移性结直肠癌（已扩散至结肠和直肠外部的癌症）的患者。 2005年7月，帕尼单抗获得FDA快速通道审批资格。2005年底，安进公司及其合作伙伴Abgenix公司共同向FDA提交了帕尼单抗生物制剂许可申请，帕尼单抗用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。 帕尼单抗属于处方药，用药前一定要先咨询医生，切勿私自用药。 帕尼单抗是一种注射剂，推荐剂量是6 mg/kg，静脉输注给药60分钟，每14天一次。注射前检查小瓶，如果变色则丢弃。取出剂量并用0.9％NaCl稀释至100 mL（如果剂量> 1 g，则在150 mL中），轻轻颠倒混合，不要摇晃，终浓度不超过10 mg / mL。 帕尼单抗不适用于具有KRAS或NRAS突变的患者。 Ⅲ期临床试验以经过强化化疗的晚期CRC患者为研究对象，肿瘤细胞EGFR表达率≥1%，共463例。与对照组相比，帕尼单抗治疗组无进展生存率明显改善。 在治疗第8周，帕尼单抗治疗组无进展生存率为49%，对照组为30%。帕尼单抗治疗研究组平均无进展生存期为13.8周，BSC组为8.5周。 帕尼单抗超过10％的副作用有：红斑、痤疮样皮炎、瘙痒、低镁血症、疲劳、腹痛、甲沟炎、皮肤脱落、恶心、皮疹、便秘、腹泻、呕吐、皮肤裂痕、咳嗽、皮肤毒性，3级和4级、痤疮、周围水肿。 注意：帕尼单抗不建议与化疗联合使用，因为其死亡率或毒性增加。在发生肺纤维化/间质性肺疾病的患者中永久停药。如果患者出现间质性肺疾病，肺炎或肺浸润，请永久终止治疗。

帕尼单抗是第一个完全人源化单克隆抗体，帕尼单抗靶向作用于表皮生长因子受体（EGFR）。2005年底，安进公司及其合作伙伴Abgenix公司共同向FDA提交了帕尼单抗生物制剂许可申请，帕尼单抗用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。 VALENTINO是一项开放标签、随机、多中心的Ⅱ期临床试验，入组患者有组织学证实的结直肠腺癌且ECOG评分为0或1。实验中分为两组： 帕尼单抗联合用药组：帕尼单抗（每2周一次，每次6mg/kg，第一次静脉滴注1小时，第二次静脉滴注30分钟）+ FOLFOX-4方案（每2周1次，第一天：奥沙利铂85mg/m2，亚叶酸钙200mg/m2，氟尿嘧啶400mg /m2。第一天和第二天在氟尿嘧啶滴注后继续静脉滴注氟尿嘧啶600mg/m2，持续24小时），持续治疗8个周期后，接受帕尼单抗+氟尿嘧啶+亚叶酸钙治疗。对照组：帕尼单抗+FOLFOX-4方案治疗8个周期后，接受帕尼单抗单药治疗。 本次试验主要观察终点为无进展生存期（PFS），次要观察终点为总生存期（OS）、客观反应率（ORR）、疾病缓解率（DCR）、持续反应时间（DOR）。 试验结果表明，两组患者（A组 VS B组）的中位PFS为12个月 VS 9.9个月，达到10个月PFS的患者比例为59.9% VS 49%。达到12个月OS的患者比例为85.4% VS 79.7%。达到24个月OS的患者比例为60.7% VS 60%。 两组患者的（A组 VS B组）ORR为66.7% VS 67%，CR为6% VS 4.5%，PR为60.7% VS 62.5%。DCR为82.9% VS 83.9%，中位DOR为10.9个月 VS 9个月。

帕尼单抗是第一个完全人源化单克隆抗体，帕尼单抗靶向作用于表皮生长因子受体（EGFR）。2005年7月，帕尼单抗获得FDA快速通道审批资格。2005年底，安进公司及其合作伙伴Abgenix公司共同向FDA提交了帕尼单抗生物制剂许可申请，帕尼单抗用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。 帕尼单抗是IgG2单克隆抗体，帕尼单抗与EGFR具有高亲和性。帕尼单抗运用Abgenix公司的XenoMouse技术研究而成，帕尼单抗为完全人源化的单克隆抗体，帕尼单抗没有任何鼠蛋白。人体免疫系统可以识别嵌合抗体中的鼠蛋白，从而引起免疫应答，表现为输液反应、变态反应和过敏反应。而完全人源化单克隆抗体可以在提供有效治疗的同时减少此类免疫应答。 帕尼单抗适用于单药治疗用或氟嘧啶，奥沙利铂和伊立替康化疗方案后疾病进展的转移结肠癌。批准是根据无进展生存；没有资料证实用帕尼单抗改善疾病相关症状或增加生存。 一项以欧洲的463名移转性大肠直肠癌患者为研究对象的实验中，这463名患者已经接受过化疗，其中有三种化疗药物，之后，这463名患者全都接受「最佳的支持照护」。有半数的患者也在实验开始时就接受帕尼单抗的治疗，剩下的一半则被允许在肿瘤恶化的状况下使用帕尼单抗。 Hecht医师指出，在第8周时的第一次观察，最佳支持照护组中有70%的人病况恶化，帕尼单抗组中仅51%的人病况恶化，其间约帕尼单抗20%的差异会持续一阵子，到了帕尼单抗32周时，就没有什么太大的差异了。此外，服用帕尼单抗的患者中有8%的肿瘤缩小，在某些病例中，那些肿瘤缩小到比治疗前尺寸的一半还要小。 总的来说，帕尼单抗的治疗效果还是比较好的，有需要的患者可以咨询医伴旅客服。

2005年底，帕尼单抗被FDA批准用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。2006年，FDA批准帕尼单抗单药治疗表达EGFR、既往含氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康化疗方案失败的转移性结直肠癌。 帕尼单抗的推荐剂量是6 mg/kg，静脉输注给药60分钟，每14天一次。剂量高于1000 给药时间应为90分钟。帕尼单抗不适用于具有KRAS或NRAS突变的患者。 帕尼单抗与正常和肿瘤细胞上的EGFR特异性结合，并竞争性抑制EGFR配体的结合。非临床研究表明，帕尼单抗与EGFR结合可阻止配体诱导的受体自磷酸化和受体相关激酶的激活，从而抑制细胞生长，诱导细胞凋亡，减少促炎性细胞因子和血管生长因子的产生，以及内在的内在作用。 2007年, Van Cutsem等报道了第一次Ⅲ期临床试验结果。该研究以经过强化化疗的晚期CRC患者为研究对象，肿瘤细胞EGFR表达率≥1%，共463例。入选病例随机分配到研究组：帕尼单抗6mg·kg-1，两周一次，联合最佳支持治疗( BSC)(231例)，对照组：单独应用BSC(232例)。主要评价指标是无进展生存率，次级评价指标包括客观疗效，整体生存率和安全性。与对照组相比，帕尼单抗治疗组无进展生存率明显改善。 在治疗第8周，帕尼单抗治疗组无进展生存率为49%，对照组为30%。帕尼单抗治疗研究组平均无进展生存期为13.8周，BSC组为8.5周。帕尼单抗治疗究组的客观有效率也优于对照组（10% VS 0%），帕尼单抗研究组中27%的患者疾病稳定，而BSC组为10%。

帕尼单抗对结直肠癌有多大效果？相信这也是很多患者想要知道的，那我们接下来就一起了解一下吧。 2005年7月，帕尼单抗（Vectibix）获得FDA快速通道审批资格。2005年底，帕尼单抗被FDA批准用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。2006年，FDA批准帕尼单抗单药治疗表达EGFR、既往含氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康化疗方案失败的转移性结直肠癌。 FDA批准帕尼单抗（Vectibix）是以临床实验的结果为基础，实验的研究对象为欧洲的463名移转性大肠直肠癌患者。 这463名患者已经接受过化疗，其中有三种化疗药物，之后，这463名患者全都接受「最佳的支持照护」。 有半数的患者也在实验开始时就接受帕尼单抗的治疗，剩下的一半则被允许在肿瘤恶化的状况下使用帕尼单抗。 J. RandolphHecht医师向WebMD表示，几乎每一位患者都在48周期间病况都有进展，这里的有“进展”，指的是其肿瘤“恶化”了。Hecht医师指出，在第8周时的第一次观察，最佳支持照护组中有70%的人病况恶化，帕尼单抗组中仅51%的人病况恶化，其间约帕尼单抗20%的差异会持续一阵子，到了帕尼单抗32周时，就没有什么太大的差异了。 此外，服用帕尼单抗的患者中有8%的肿瘤缩小，在某些病例中，那些肿瘤缩小到比治疗前尺寸的一半还要小。 Hecht医师表示，在每一个不同的时间点作观察，可看到帕尼单抗组的肿瘤恶化状况，会比在最佳支持照护组的状况好很多。

对于结直肠癌的患者来说，帕尼单抗的上市为他们带来了一种新的治疗方案，新药的上市患者们往往更加关注它的疗效，而实验数据通常能够让我们更加直观的看到帕尼单抗治疗结直肠癌的疗效到底怎么样。 2007年, Van Cutsem等报道了第一次Ⅲ期临床试验结果。该研究以经过强化化疗的晚期CRC患者为研究对象，肿瘤细胞EGFR表达率≥1%，共463例。入选病例随机分配到研究组：帕尼单抗6mg·kg-1，两周一次，联合最佳支持治疗( BSC)(231例)，对照组：单独应用BSC(232例)。主要评价指标是无进展生存率，次级评价指标包括客观疗效，整体生存率和安全性。与对照组相比，帕尼单抗治疗组无进展生存率明显改善。 在治疗第8周，帕尼单抗治疗组无进展生存率为49%，对照组为30%。帕尼单抗治疗研究组平均无进展生存期为13.8周，BSC组为8.5周。帕尼单抗治疗究组的客观有效率也优于对照组（10% VS 0%），帕尼单抗研究组中27%的患者疾病稳定，而BSC组为10%。 2014年，美国FDA批准帕尼单抗联合FOLFOX方案（一种基于奥沙利铂的化疗方案）一线治疗表达野生型KRAS（外显子2）的转移性结直肠癌（mCRC）患者。 帕尼单抗是首个被 FDA 批准用于这类患者群的抗表皮生长因子受体 (EGFR) 全人源化单克隆抗体，此外，也是第一个可以显着延长转移性结直肠癌患者无病情发展期的抗- EGFr抗体。

2005年7月，帕尼单抗(Panitumumab)获得FDA快速通道审批资格。2005年底，帕尼单抗被FDA批准用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。2006年，FDA批准帕尼单抗单药治疗表达EGFR、既往含氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康化疗方案失败的转移性结直肠癌。 2014年，FDA批准帕尼单抗联合FOLFOX方案（一种基于奥沙利铂的化疗方案）一线治疗表达野生型KRAS（外显子2）的转移性结直肠癌（mCRC）患者的一线治疗。 2017年6月30日，美国FDA批准帕尼单抗作为一线用药，与FOLFOX联合应用，或单独应用于之前经氟尿嘧啶、奥沙利铂以及含伊立替康化疗方案治疗后进展的RAS野生型（经由FDA批准的检测方法验证的KRAS及NRAS均为野生型）转移性结直肠癌患者。 帕尼单抗从上市之后去哪里能买到便成了患者们非常关注的事情，而且，帕尼单抗目前还未在我国上市，国内的患者购买帕尼单抗便不是那么方便，下面医伴旅为大家介绍几种帕尼单抗的购买渠道。 1、前往目前已经上市帕尼单抗的国家购买。患者可以前往当地正规的医院或者药房，凭借医生开具的处方购药，这样不用担心买到假药。不过因为出国需要办理签证，而且常常会面临语言不通等问题，对于很多患者来说并不是特别方便。 2、咨询国内正规的海外医疗机构购买帕尼单抗。医伴旅是一家专业从事跨国医疗咨询、海外就医转诊的公司，可以通过直邮的方式，直接联系药房将药品寄到患者手中，安全可靠。

帕尼单抗商品名Vectibix，帕尼单抗是用来治什么的？该怎么用呢？下面我们大家一起了解一下。 帕尼单抗是一种靶向治疗药物，用于治疗患有野生型RAS转移性结直肠癌（已扩散至结肠和直肠外部的癌症）的患者。 RAS状态由FDA批准的测试确定。 野生型RAS是KRAS和NRAS基因无突变的癌症。是由安进公司研发的。 2005年7月，帕尼单抗获得FDA快速通道审批资格。2005年底，安进公司及其合作伙伴Abgenix公司共同向FDA提交了帕尼单抗生物制剂许可申请，帕尼单抗用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。 帕尼单抗推荐剂量是6 mg/kg，静脉输注给药60分钟，每14天一次。注射前要做一定的准备，使用前应先检查小瓶；如果变色则丢弃。药物中可能存在一些颗粒物，可以使用（将被过滤器除去）；取出剂量并用0.9％NaCl稀释至100 mL（如果剂量> 1 g，则在150 mL中），轻轻颠倒混合，不要摇晃，终浓度不超过10 mg / mL；如果在室温下保存，则在6小时内使用稀释液；如果在2-8°C下保存，则在24小时内使用稀释液。 静脉注射管理：帕尼单抗仅用于静脉输液；不用于静脉推注或推注。 使用低蛋白结合的0.2-0.22微米在线过滤器，给药前后用0.9％NaCl冲洗IV管线，使用输液泵。 剂量1克：通过周边管线或留置导管注入60分钟以上； 如果第一次输注耐受，则在30-60分钟内进行后续输注；剂量> 1 g：在90分钟内输注。 以上就是帕尼单抗的使用方法的介绍，希望对您有所帮助。

帕尼单抗最早于2005年被FDA批准上市，帕尼单抗通过静脉输注给药，推荐剂量是6 mg/kg，60分钟，每14天一次。 2007年, Van Cutsem等报道了第一次Ⅲ期临床试验结果。该研究以经过强化化疗的晚期CRC患者为研究对象，肿瘤细胞EGFR表达率≥1%，共463例。入选病例随机分配到研究组：帕尼单抗6mg·kg-1，两周一次，联合最佳支持治疗( BSC)(231例)，对照组：单独应用BSC(232例)。主要评价指标是无进展生存率，次级评价指标包括客观疗效，整体生存率和安全性。与对照组相比，帕尼单抗治疗组无进展生存率明显改善。 在治疗第8周，帕尼单抗治疗组无进展生存率为49%，对照组为30%。帕尼单抗治疗研究组平均无进展生存期为13.8周，BSC组为8.5周。帕尼单抗治疗究组的客观有效率也优于对照组（10% VS 0%），帕尼单抗研究组中27%的患者疾病稳定，而BSC组为10%。 帕尼单抗也已经在欧洲、加拿大、瑞士等多个国家和地区上市了，那患者在国内怎么买呢？ 因为帕尼单抗并未在我国上市，所以患者无法比较方便的从国内的医院或药房买到帕尼单抗，只能选择国外的原研药。在印度上市的意大利版本帕尼单抗，规格为100mg，在印度药房售价大概在4000元左右。 通常患者的购买方式有以下几种： 一是亲自出国购买。患者可以前往已经上市的国家的正规药房购买，不过一些患者要面对语言不通等问题。二是通过国内靠谱的海外医疗机构购买。医伴旅是一家专业从事跨国医疗咨询、海外就医转诊的公司，能够帮患者联系国外正规的一些药房药厂，质量也有保障。

帕尼单抗是IgG2单克隆抗体，帕尼单抗与EGFR具有高亲和性。帕尼单抗运用Abgenix公司的XenoMouse技术研究而成，帕尼单抗为完全人源化的单克隆抗体，帕尼单抗没有任何鼠蛋白，在提供有效治疗的同时减少免疫应答。 帕尼单抗通过静脉输注给药，推荐剂量是6 mg/kg，60分钟，每14天一次。剂量高于1000 给药时间应为90分钟。 注意，RAS突变型mCRC患者的肿瘤进展增加，死亡率增加或获益不足；治疗前使用FDA批准的测试在经验丰富的实验室中确定RAS突变的肿瘤状态。而且帕尼单抗不建议与化疗联合使用，因为其死亡率或毒性增加。用药期间还要做好避孕措施。 2005年7月，帕尼单抗(Vectibix)获得FDA快速通道审批资格。2005年底，帕尼单抗被FDA批准用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。2006年，FDA批准帕尼单抗单药治疗表达EGFR、既往含氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康化疗方案失败的转移性结直肠癌。帕尼单抗已在欧美、日本等40多个国家获得批准。 相信帕尼单抗在中国上市的时间也是大家非常关注的一个问题，不过比较遗憾的是我国还并没有上市帕尼单抗，国内的医院和药房里还买不到此药，患者只能选择购买国外的原研药。 医伴旅了解到，对于国内的患者来说，购买印度药房出售的意大利版本帕尼单抗比较划算，规格为 100mg，价格是4000元左右，根据不同时段的汇率波动价格也会不同，具体信息请咨询医伴旅客服。

2005年7月，帕尼单抗获得FDA快速通道审批资格。2005年底，安进公司及其合作伙伴Abgenix公司共同向FDA提交了帕尼单抗生物制剂许可申请，帕尼单抗用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。 虽然帕尼单抗已在欧美、日本等40多个国家获得批准，用于晚期直肠癌的治疗，但是我国目前还未上市帕尼单抗，很多患者对于帕尼单抗的使用方法并不了解，下面医伴旅将为大家介绍一下帕尼单抗应怎么注射。 首先先来了解一下帕尼单抗的推荐剂量，帕尼单抗推荐6 mg/kg，静脉输注给药60分钟，每14天一次。剂量高于1000 mg给药时间应为90分钟。 接下来看一下输液前的准备吧。 检查小瓶；如果变色则丢弃； 可能存在一些颗粒物，可以使用（将被过滤器除去）； 取出剂量并用0.9％NaCl稀释至100 mL（如果剂量> 1 g，则在150 mL中）； 轻轻颠倒混合，不要摇晃； 终浓度不超过10 mg / mL； 如果在室温下保存，则在6小时内使用稀释液；如果在2-8°C下保存，则在24小时内使用稀释液。 最后再来关注一下静脉注射管理： 仅用于静脉输液；不用于静脉推注或推注； 使用低蛋白结合的0.2-0.22微米在线过滤器； 给药前后用0.9％NaCl冲洗IV管线； 使用输液泵； 剂量1克：通过周边管线或留置导管注入60分钟以上； 如果第一次输注耐受，则在30-60分钟内进行后续输注；剂量> 1 g：在90分钟内输注。 在帕尼单抗输注过程中如果出现紧急情况，应立即向相关医师汇报。

帕尼单抗用于治疗患有野生型RAS转移性结直肠癌（已扩散至结肠和直肠外部的癌症）的患者。 RAS状态由FDA批准的测试确定。 野生型RAS是KRAS和NRAS基因无突变的癌症。 2007年, Van Cutsem等报道了第一次Ⅲ期临床试验结果。该实验分为帕尼单抗实验组（帕尼单抗+BSC）和对照组（单独应用BSC），主要评价指标是无进展生存率，次级评价指标包括客观疗效，整体生存率和安全性。与对照组相比，帕尼单抗治疗组无进展生存率明显改善。在治疗第8周，帕尼单抗治疗组无进展生存率为49%，对照组为30%。 帕尼单抗的使用量是多少呢？下面医伴旅就来为大家解答一下。 帕尼单抗的推荐剂量是6 mg/kg，静脉输注给药60分钟，每14天一次。剂量高于1000 给药时间应为90分钟。 静脉注射准备： 使用前应先检查小瓶；如果变色则丢弃。药物中可能存在一些颗粒物，可以使用（将被过滤器除去）； 取出剂量并用0.9％NaCl稀释至100 mL（如果剂量> 1 g，则在150 mL中），轻轻颠倒混合，不要摇晃，终浓度不超过10 mg / mL； 如果在室温下保存，则在6小时内使用稀释液；如果在2-8°C下保存，则在24小时内使用稀释液。 静脉注射管理： 帕尼单抗仅用于静脉输液；不用于静脉推注或推注。 使用低蛋白结合的0.2-0.22微米在线过滤器，给药前后用0.9％NaCl冲洗IV管线，使用输液泵。 剂量1克：通过周边管线或留置导管注入60分钟以上； 如果第一次输注耐受，则在30-60分钟内进行后续输注；剂量> 1 g：在90分钟内输注。 帕尼单抗不建议与化疗联合使用，因为其死亡率或毒性增加。在发生肺纤维化/间质性肺疾病的患者中永久停药。