Panitumumab加最佳支持治疗和单用最佳支持治疗的缓解率分别是8%和0，当患者第一次或第二次病情进展时，Panitumumab为西妥昔单抗单药治疗之外的另一种选择。今天咱们就来了解一下Panitumumab治疗结直肠癌效果怎么样呢？ Panitumumab主要用于1.用于EGFr表达阳性，而且经过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后病情仍有发展的转移性结直肠癌；2.与FOLFOX联合用于一线治疗RAS野生型（包括KRAS及NRAS）的转移性结直肠；3.单药用于氟尿嘧啶，奥沙利铂，和伊立替康治疗后的RAS野生型（包括KRAS及NRAS）的转移性结直肠；4.限制使用：RAS基因突变的或RAS突变状态未知的转移性结直肠癌不建议使用Panitumumab。 药物试验数据表明，Panitumumab联合BSC治疗的效果优于BSC单药治疗。研究共纳入377例符合要求的mCRC患者，1:1随机分配进Panitumumab(6mg/kg Q2W)+BSC治疗和单独BSC治疗。研究禁止治疗组交叉，RAS突变状态由中心实验室检测确定。总生存分析显示，Panitumumab联合BSC治疗组患者的中位OS为10.0个月，BSC治疗组仅7.4个月（HR=0.73）。RAS状态在86%的患者中得到确认，其中RAS野生型mCRC患者Panitumumab联合BSC与单独BSC的中位OS分别为10.0 vs 6.9个月（HR=0.70），前者的无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）也明显优于后者。 与之相反的是，KRAS为野生型但RAS为突变型的mCRC患者并未从Panitumumab中获益（HR=0.99）。在安全性方面，与BSC相比，Panitumumab+BSC治疗过程中任意级别的不良事件更为多见，3-4级低镁血症、皮疹和痤疮性皮炎的发生率均为6%，而BSC组则分别只有1%、1%和0%。 2005年7月，Panitumumab获得FDA快速通道审批资格。2005年底，Panitumumab被FDA批准用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。2006年，FDA批准Panitumumab单药治疗表达EGFR、既往含氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康化疗方案失败的转移性结直肠癌。 以上就是Panitumumab效果的内容，希望可以帮助到您！

2007年, Van Cutsem等报道了第一次Ⅲ期临床试验结果。该研究以经过强化化疗的晚期CRC患者为研究对象，肿瘤细胞EGFR表达率≥1%，共463例。入选病例随机分配到研究组：Panitumumab6mg·kg-1，两周一次，联合最佳支持治疗( BSC)(231例)，对照组：单独应用BSC(232例)。主要评价指标是无进展生存率，次级评价指标包括客观疗效，整体生存率和安全性。与对照组相比，Panitumumab治疗组无进展生存率明显改善。今天咱们就来了解一下Panitumumab治疗期间要注意什么事项呢？ 使用注意事项：（1）皮肤学及软组织毒性：监测皮肤学及软组织毒性，重度或危及生命的并发症应暂停或永久停止Panitumumab。限制暴露阳光。（2）对于RAS突变的转移性结直肠癌患者，使用Panitumumab可能增加肿瘤进展，增加死亡率，导致获益降低。（3）电解质耗竭/监视：Panitumumab治疗期间和完成后共8周监测电解质，必要时给予适当治疗。（4）输液反应：对严重输注反应停止输注。（5）肺纤维化：在发生间质性肺疾病或肺炎患者应终止Panitumumab。（6）眼毒性：监测角膜炎或溃疡性角膜炎。对急性或恶化角膜炎应中断或终止Panitumumab。（7）胚胎毒性：可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。 Panitumumab服用剂量为：（1）每14天给予6mg/kg，60分钟静脉输注≤1000mg或90分钟>1000 mg。（2）输注反应：对轻度反应减慢输注速率50%；对严重输注反应终止输注。依赖于反应的严重性和/或持久性，永远终止Panitumumab。（3）皮肤学毒性：对严重或不能耐受毒性不给药；如毒性改善可用半量恢复。对于哺乳妇女来说，应停药或停止哺乳。 Panitumumab在临床上主要适用于单药治疗用或氟嘧啶，奥沙利铂[oxaliplatin]，和伊立替康[irinotecan]化疗方案后疾病进展的转移结肠癌患者，若转移结肠癌试验的回顾性子组分析对在密码子12或13内有KRAS突变肿瘤患者未曾显示治疗效益，有这些突变结肠直肠癌的治疗不建议使用Panitumumab。 以上就是Panitumumab使用注意事项的内容，希望可以帮助到您！

Panitumumab的适应证是EGFR 表达阳性且在进行含氟尿嘧啶、奥沙利铂，伊立替康的化疗方案之后病情仍然进展的、转移的结直肠癌。Panitumumab对EGFR 表达的转移性结直肠癌治疗的有效性是建立在无疾病进展存活期基础上，目前尚无数据证实使用Panitumumab可改善疾病相关的系统症状或增加生存期限。今天咱们就来了解一下Panitumumab什么时候上市的呢？ Panitumumab是一种重组人IgG2κ单克隆抗体，用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）表达阳性且在含氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗方案后病情仍然进展或转移的结直肠癌。Panitumumab最早于2005年获批在美国上市，2005年7月，Panitumumab获得FDA快速通道审批资格。2005年底，Panitumumab被FDA批准用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。目前Panitumumab已在欧美、日本等40多个国家获得批准，用于晚期直肠癌的治疗。但遗憾的是目前Panitumumab还我没有在国内上市。 Panitumumab为静脉注射用药，Panitumumab每14天给予6mg/kg，60分钟静脉输注≤1000mg或90分钟>1000 mg。输注反应：对轻度反应减慢输注速率50%；对严重输注反应终止输注。依赖于反应的严重性和/或持久性，永远终止Panitumumab。 Panitumumab静脉注射前准备：检查小瓶；如果变色则丢弃，可能存在一些颗粒物，可以使用（将被过滤器除去），取出剂量并用0.9％NaCl稀释至100mL（如果剂量>1g，则在150 mL中），轻轻颠倒混合，不要摇晃，终浓度不超过10mg/mL，如果在室温下保存，则在6小时内使用稀释液；如果在2-8°C下保存，则在24小时内使用稀释液。 Panitumumab静脉注射管理：仅用于静脉输液；不用于静脉推注或推注，使用低蛋白结合的0.2-0.22微米在线过滤器，给药前后用0.9％NaCl冲洗IV管线，使用输液泵，剂量1克：通过周边管线或留置导管注入60分钟以上； 如果第一次输注耐受，则在30-60分钟内进行后续输注，剂量>1 g：在90分钟内输注，在输注过程中出现紧急情况，应立即向相关医师汇报。 以上就是Panitumumab上市的内容，希望可以帮助到您！

Vectibix是第一个完全人源化单克隆抗体，其靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)。对于转移性的结直肠癌患者而言，基于伊立替康和奥沙利铂的化疗联合靶向治疗能改善患者的中位总体生存期达2年。抗EGFR单克隆抗体西妥昔单抗和Vectibix能给化疗难治性转移性结直肠癌患者带来治疗获益。今天咱们要了解的是Vectibix如何购买呢？ 患者购买印度上市意大利版本（Vectibix）有以下几种途径：一、可以亲自去印度，不过亲自去印度的费用不是一笔不小的开支，还劳心劳力。二、寻找国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅），由他们翻译病例，联系印度医院有经验的医生开处方，从印度药厂以直邮的方式把药品快递到患者手中，用药期间还会为患者指导答疑，是目前最经济可行的方案。 据悉，目前Vectibix在国内还没有上市，已经在印度和美国上市，Vectibix在美国一瓶是100mg，售价是在1000美金左右，价格十分的昂贵，负担不起美国版本 Vectibix价格的患者，可以选择在印度上市的意大利版本vectibix，规格为100mg，在印度药房的售价大概在4000元左右，售价较便宜，但由于汇率浮动价格也会有所浮动。 来自于澳大利亚Queen Elizabeth医院的Price教授关于Vectibix和西妥昔单抗治疗结直肠癌的有效性和毒性反应而设计了相关研究。研究将受试者按照1:1的比例随机分成两组，并根据受试者所处的地理位置和ECOG一般状态分级对其进行分层。一组受试者接受Vectibix治疗，方案为6mg/kg每2周一次，另一组受试者接受西妥昔单抗治疗，方案为初始计量400mg/m2，之后每周250mg/m2，每周一次。 在总体生存期的分析中，Vectibix的疗效不劣于西妥昔单抗。中位总体生存期在Vectibix组和西妥昔单抗组分别为10.4月和10.0月，HR为0.9。从本研究结果观察来看，Vectibix的疗效是西妥昔单抗的105.7%。在两个治疗组中，不良反应事件的发生率和3级至4级不良反应事件的发生率相似。3-4级的输液反应的发生率在Vectibix组要低于西妥昔单抗组。 以上就是Vectibix购买渠道的内容，希望可以帮助到您！

Vectibix获得了美国FDA的批准，用于治疗KRAS 野生型转移性结肠癌（mCRC）患者，且不能用于KRAS 突变或 KRAS 状态未知的患者。目前Vectibix与FOLFOX 方案联合已成为转移性结直肠癌的一线治疗方案。事实上，早在 2006 年Vectibix就已经获得 FDA 快速通过审批资格，当时的适应症还包括 KRAS 突变患者。今天咱们就来了解一下Vectibix价格多少呢？ 据医伴旅了解到美国安进公司的原研药：意大利版本（Vectibix）规格为 100mg 印度药房售价大概在4000元左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 Vectibix是第一个完全人源化单克隆抗体，其靶向作用于表皮生长因子受体（EGFR）。人体免疫系统可以识别嵌合抗体中的鼠蛋白，从而引起免疫应答，表现为输液反应、变态反应和过敏反应。EGFR 在正常情况下可帮助调节人体内细胞的生长，但其也会刺激癌细胞生长。Vectibix与 EGFR 相结合，可阻止其与 EGF 或 TGF-alpha 结合，从而阻断癌细胞生长。　 Vectibix的批准是基于 PRIME 和 ASPECCT 研究的 3 期临床结果。相比西妥昔单抗，Vectibix拥有更长的半衰期、更高和亲和性和更好的免疫耐受性。与FOLFOX 方案联合，更是能使野生型转移性结肠癌患者的无进展生存期得到延长，总生存期提高4.4个月。 使用Vectibix时需要注意的是：（1）皮肤学毒性：不用或终止Vectibix和监视严重皮肤学毒性患者炎症或感染后遗症。限制暴露阳光。 （2）输注反应：对严重输注反应停止输注。 （3）与化疗联用增加毒性：Vectibix 不适用与化疗联用。 （4）肺纤维化：在发生间质性肺疾病，肺炎，或肺浸润患者中终止Vectibix。 （5）电解质耗竭/监视：Vectibix治疗期间和完成后共8周监测电解质和开始适当治疗。 （6）眼毒性：监查角膜炎或溃疡性角膜炎的证据。对急性或恶化角膜炎中断或终止Vectibix。　 以上就是Vectibix价格的内容，希望可以帮助到您！

Vectibix是无色，溶液可能含小量可见半透明至白色，无定形蛋白质，Vectibix微粒。 用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）表达阳性且在含氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗方案后病情仍然进展或转移的结直肠癌。其相对分子质量约为147×103，为供静脉输注的液体，无色或有少量可见的半透明到白色、无定形、蛋白质样的主成分颗粒，其pH 为5.6~6.0。今天咱们就来了解一下Vectibix国内上市了吗？ 2005年7月，Vectibix获得FDA快速通道审批资格。2005年底，Vectibix被FDA批准用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。2006年，FDA批准Vectibix单药治疗表达EGFR、既往含氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康化疗方案失败的转移性结直肠癌。Vectibix已在欧美、日本等40多个国家获得批准。不过比较遗憾的是我国还并没有上市Vectibix，国内的医院和药房里还买不到此药，患者只能选择购买国外的原研药。 Vectibix治疗结直肠癌的药物试验数据：研究共纳入377例符合要求的mCRC患者，1:1随机分配进Vectibix(6mg/kg Q2W)+BSC治疗和单独BSC治疗。研究禁止治疗组交叉，RAS突变状态由中心实验室检测确定。总生存分析显示，Vectibix联合BSC治疗组患者的中位OS为10.0个月，BSC治疗组仅7.4个月（HR=0.73）。RAS状态在86%的患者中得到确认，其中RAS野生型mCRC患者Vectibix联合BSC与单独BSC的中位OS分别为10.0 vs 6.9个月（HR=0.70），前者的无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）也明显优于后者。 Vectibix为静脉注射用药，Vectibix每14天给予6mg/kg，60分钟静脉输注≤1000mg或90分钟>1000 mg。输注反应：对轻度反应减慢输注速率50%；对严重输注反应终止输注。依赖于反应的严重性和/或持久性，永远终止Vectibix。 Vectibix静脉注射前准备：检查小瓶；如果变色则丢弃，可能存在一些颗粒物，可以使用（将被过滤器除去），取出剂量并用0.9％NaCl稀释至100mL（如果剂量>1g，则在150 mL中），轻轻颠倒混合，不要摇晃，终浓度不超过10mg/mL，如果在室温下保存，则在6小时内使用稀释液；如果在2-8°C下保存，则在24小时内使用稀释液。 Vectibix静脉注射管理：仅用于静脉输液；不用于静脉推注或推注，使用低蛋白结合的0.2-0.22微米在线过滤器，给药前后用0.9％NaCl冲洗IV管线，使用输液泵，剂量1克：通过周边管线或留置导管注入60分钟以上； 如果第一次输注耐受，则在30-60分钟内进行后续输注，剂量>1 g：在90分钟内输注，在输注过程中出现紧急情况，应立即向相关医师汇报。 以上就是Vectibix上市的内容，希望可以帮助到您！

Vectibix的批准是基于 PRIME 和 ASPECCT 研究的 3 期临床结果。相比西妥昔单抗，Vectibix拥有更长的半衰期、更高和亲和性和更好的免疫耐受性。与FOLFOX 方案联合，更是能使野生型转移性结肠癌患者的无进展生存期得到延长，总生存期提高4.4个月。今天咱们就来了解一下怎么用Vectibix？ Vectibix为静脉注射用药，Vectibix每14天给予6mg/kg，60分钟静脉输注≤1000mg或90分钟>1000 mg。输注反应：对轻度反应减慢输注速率50%；对严重输注反应终止输注。依赖于反应的严重性和/或持久性，永远终止Vectibix。 Vectibix静脉注射前准备：检查小瓶；如果变色则丢弃，可能存在一些颗粒物，可以使用（将被过滤器除去），取出剂量并用0.9％NaCl稀释至100mL（如果剂量>1g，则在150 mL中），轻轻颠倒混合，不要摇晃，终浓度不超过10mg/mL，如果在室温下保存，则在6小时内使用稀释液；如果在2-8°C下保存，则在24小时内使用稀释液。 Vectibix静脉注射管理：仅用于静脉输液；不用于静脉推注或推注，使用低蛋白结合的0.2-0.22微米在线过滤器，给药前后用0.9％NaCl冲洗IV管线，使用输液泵，剂量1克：通过周边管线或留置导管注入60分钟以上； 如果第一次输注耐受，则在30-60分钟内进行后续输注，剂量>1 g：在90分钟内输注，在输注过程中出现紧急情况，应立即向相关医师汇报。 Ⅲ期临床试验以经过强化化疗的晚期CRC患者为研究对象，肿瘤细胞EGFR表达率≥1%，共463例。与对照组相比，Vectibix治疗组无进展生存率明显改善。在治疗第8周，Vectibix治疗组无进展生存率为49%，对照组为30%。Vectibix治疗研究组平均无进展生存期为13.8周，BSC组为8.5周。 Vectibix超过10％的副作用有：红斑、痤疮样皮炎、瘙痒、低镁血症、疲劳、腹痛、甲沟炎、皮肤脱落、恶心、皮疹、便秘、腹泻、呕吐、皮肤裂痕、咳嗽、皮肤毒性，3级和4级、痤疮、周围水肿。 需要注意的是：Vectibix不建议与化疗联合使用，因为其死亡率或毒性增加。在发生肺纤维化/间质性肺疾病的患者中永久停药。如果患者出现间质性肺疾病，肺炎或肺浸润，请永久终止治疗。 以上就是Vectibix使用方法的内容，希望可以帮助到您！

Vectibix中文版的说明书 【通用名称】帕尼单抗 【药品名称】维克替比 【英文名称】Vectibix 【汉语拼音名称】Weiketibi 【靶点】EGFR (HER1/ERBB1) 【主要成分】帕尼单抗 【药品性状】Vectibix是无色，溶液可能含小量可见半透明至白色，无定形蛋白质，帕尼单抗微粒。 【用法用量】1.Vectibix为静脉注射用药，Vectibix每14天给予6mg/kg，60分钟静脉输注≤1000mg或90分钟>1000 mg。输注反应：对轻度反应减慢输注速率50%；对严重输注反应终止输注。依赖于反应的严重性和/或持久性，永远终止Vectibix。 2.Vectibix静脉注射前准备：检查小瓶；如果变色则丢弃，可能存在一些颗粒物，可以使用（将被过滤器除去），取出剂量并用0.9％NaCl稀释至100mL（如果剂量>1g，则在150 mL中），轻轻颠倒混合，不要摇晃，终浓度不超过10mg/mL，如果在室温下保存，则在6小时内使用稀释液；如果在2-8°C下保存，则在24小时内使用稀释液。 3.Vectibix静脉注射管理：仅用于静脉输液；不用于静脉推注或推注，使用低蛋白结合的0.2-0.22微米在线过滤器，给药前后用0.9％NaCl冲洗IV管线，使用输液泵，剂量1克：通过周边管线或留置导管注入60分钟以上； 如果第一次输注耐受，则在30-60分钟内进行后续输注，剂量>1 g：在90分钟内输注，在输注过程中出现紧急情况，应立即向相关医师汇报。 【适应症】（1）Vectibix是一种表皮生长因子受体拮抗剂适用于单药治疗用或氟嘧啶[fluoropyrimidine]，奥沙利铂[oxaliplatin]，和伊立替康[irinotecan]化疗方案后疾病进展的转移结肠癌。批准是根据无进展生存；没有资料证实用Vectibix改善疾病相关症状或增加生存。 （2）转移结肠癌试验的回顾性子组分析对在密码子12或13内有KRAS突变肿瘤患者未曾显示治疗效益，有这些突变结肠直肠癌的治疗不建议使用Vectibix。 【注意事项】 （1）皮肤学毒性：不用或终止Vectibix和监视严重皮肤学毒性患者炎症或感染后遗症。限制暴露阳光。 （2）输注反应：对严重输注反应停止输注。 （3）与化疗联用增加毒性：Vectibix 不适用与化疗联用。 （4）肺纤维化：在发生间质性肺疾病，肺炎，或肺浸润患者中终止Vectibix。 （5）电解质耗竭/监视：Vectibix治疗期间和完成后共8周监测电解质和开始适当治疗。 （6）眼毒性：监查角膜炎或溃疡性角膜炎的证据。对急性或恶化角膜炎中断或终止Vectibix。 【不良反应】> 10％的不良反应有：红斑（65％）、痤疮样皮炎（57％）、瘙痒（57％）、低镁血症（39％）、疲劳（26％）、腹痛（25％）、甲沟炎（25％）、皮肤脱落（25％）、恶心（23％）、皮疹（22％）、便秘（21％）、腹泻（21％）、呕吐（21％）、皮肤裂痕（20％）、咳嗽（14％）、皮肤毒性，3级和4级（14％）、痤疮（13％）、周围水肿（12％）； 1-10%的不良反应有：3级和4级腹部疼痛（7％）、肺栓塞，等级3至5（7％）、低镁血症，3级和4级（4％）、血管性水肿，所有年级（3％至4％）、输液并发症，所有等级（3％至4％）、便秘，三级和四级（3％）、结合抗体（0.4-3.8％）、3和4级腹泻（2％）、呕吐，三级和四级（2％）、恶心，三级和四级（1％）、过敏反应（1％）、3级和4级输液并发症（1％）、败血症（1％）； <1％的不良反应：肺纤维化； 频率未定义：结膜炎、睫毛增长、眼泪增加、眼充血、黏膜炎、口腔炎； 以上就是Vectibix中文版的说明书的内容，希望可以帮助到您！

Vectibix主要用于1.用于EGFr表达阳性，而且经过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后病情仍有发展的转移性结直肠癌；2.与FOLFOX联合用于一线治疗RAS野生型（包括KRAS及NRAS）的转移性结直肠；3.单药用于氟尿嘧啶，奥沙利铂，和伊立替康治疗后的RAS野生型（包括KRAS及NRAS）的转移性结直肠；4.限制使用：RAS基因突变的或RAS突变状态未知的转移性结直肠癌不建议使用Vectibix。今天咱们就来了解一下Vectibix使用量是多少？ Vectibix使用量（1）每14天给予6 mg/kg，60分钟静脉输注(≤ 1000 mg)或90分钟(> 1000 mg)。 （2）输注反应：对轻度反应减慢输注速率50%；对严重输注反应终止输注。依赖于反应的严重性和/或持久性，永远终止Vectibix。 （3）皮肤学毒性：对严重或不能耐受毒性不给药；如毒性改善可用半量恢复。 Vectibix是第一个完全人源化单克隆抗体，其靶向作用于表皮生长因子受体（EGFR）。人体免疫系统可以识别嵌合抗体中的鼠蛋白，从而引起免疫应答，表现为输液反应、变态反应和过敏反应。EGFR 在正常情况下可帮助调节人体内细胞的生长，但其也会刺激癌细胞生长。Vectibix 与 EGFR 相结合，可阻止其与 EGF 或 TGF-alpha 结合，从而阻断癌细胞生长。 FDA批准Vectibix是以临床实验的结果为基础，实验的研究对象为欧洲的463名移转性大肠直肠癌患者。这463名患者已经接受过化疗，其中有三种化疗药物，之后，这463名患者全都接受「最佳的支持照护」。有半数的患者也在实验开始时就接受Vectibix的治疗，剩下的一半则被允许在肿瘤恶化的状况下使用Vectibix。 J.RandolphHecht医师向WebMD表示，几乎每一位患者都在48周期间病况都有进展，这里的有“进展”，指的是其肿瘤“恶化”了。Hecht医师指出，在第8周时的第一次观察，最佳支持照护组中有70%的人病况恶化，Vectibix组中仅51%的人病况恶化，其间约Vectibix20%的差异会持续一阵子，到了Vectibix32周时，就没有什么太大的差异了。此外，服用Vectibix的患者中有8%的肿瘤缩小，在某些病例中，那些肿瘤缩小到比治疗前尺寸的一半还要小。Hecht医师表示，在每一个不同的时间点作观察，可看到Vectibix组的肿瘤恶化状况，会比在最佳支持照护组的状况好很多。 以上就是Vectibix用量的内容，希望可以帮助到您！

Vectibix推荐剂量是6 mg/kg，静脉输注给药60分钟（仅用于静脉输液，不用于静脉推注或推注），每14天一次。剂量高于1000mg 给药时间应为90分钟。Vectibix不适用于具有KRAS或NRAS突变的患者。有生育能力的患者应做好有效的避孕措施。Vectibix属于一种抗表皮生长因子受体类分子靶向治疗生物制剂。Vectibix对表皮生长因子EGFR阳性肿瘤均有一定的疗效，特别是晚期结直肠癌（CRC）。Vectibix能够在一定的时间内稳定患者的疾病情况，保持较高的生活质量。今天咱们要了解的是Vectibix适用于什么病症？ 2005年7月，Vectibix获得FDA快速通道审批资格。2005年底，安进公司及其合作伙伴Abgenix公司共同向FDA提交了Vectibix生物制剂许可申请，Vectibix用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。总的来说Vectibix适应症为：（1）Vectibix是一种表皮生长因子受体拮抗剂适用于单药治疗用或氟嘧啶[fluoropyrimidine]，奥沙利铂[oxaliplatin]，和伊立替康[irinotecan]化疗方案后疾病进展的转移结肠癌。批准是根据无进展生存；没有资料证实用Vectibix改善疾病相关症状或增加生存。 （2）转移结肠癌试验的回顾性子组分析对在密码子12或13内有KRAS突变肿瘤患者未曾显示治疗效益，有这些突变结肠直肠癌的治疗不建议使用Vectibix。 2007年, Van Cutsem等报道了第一次Ⅲ期临床试验结果。该研究以经过强化化疗的晚期CRC患者为研究对象，肿瘤细胞EGFR表达率≥1%，共463例。入选病例随机分配到研究组：Vectibix6mg·kg-1，两周一次，联合最佳支持治疗( BSC)(231例)，对照组：单独应用BSC(232例)。主要评价指标是无进展生存率，次级评价指标包括客观疗效，整体生存率和安全性。与对照组相比，Vectibix治疗组无进展生存率明显改善。 Vectibix是第一个完全人源化单克隆抗体，其靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)。EGFR在正常情况下可帮助调节人体内细胞的生长，但其也会刺激癌细胞生长。 以上就是Vectibix适应症的内容，希望可以帮助到您！

对于转移性的结直肠癌患者而言，抗EGFR单克隆抗体西妥昔单抗和Vectibix能给化疗难治性转移性结直肠癌患者带来治疗获益。Vectibix是第一个完全人源化单克隆抗体，其靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)。EGFR在正常情况下可帮助调节人体内细胞的生长，但其也会刺激癌细胞生长。适应于EGFR表达阳性且在进行含氟尿嘧啶、奥沙利铂，伊立替康的化疗方案之后病情仍然进展的、转移的结直肠癌。今天咱们就来了解一下Vectibix治疗结直肠癌疗效怎么样呢？ Vectibix是第一个完全人源化单克隆抗体，其靶向作用于表皮生长因子受体（EGFR）。人体免疫系统可以识别嵌合抗体中的鼠蛋白，从而引起免疫应答，表现为输液反应、变态反应和过敏反应。EGFR 在正常情况下可帮助调节人体内细胞的生长，但其也会刺激癌细胞生长。Vectibix与 EGFR 相结合，可阻止其与 EGF 或 TGF-alpha 结合，从而阻断癌细胞生长。　 FDA批准Vectibix是以临床实验的结果为基础，实验的研究对象为欧洲的463名移转性大肠直肠癌患者。 这463名患者已经接受过化疗，其中有三种化疗药物，之后，这463名患者全都接受「最佳的支持照护」。有半数的患者也在实验开始时就接受Vectibix的治疗，剩下的一半则被允许在肿瘤恶化的状况下使用Vectibix。J. RandolphHecht医师向WebMD表示，几乎每一位患者都在48周期间病况都有进展，这里的有“进展”，指的是其肿瘤“恶化”了。Hecht医师指出，在第8周时的第一次观察，最佳支持照护组中有70%的人病况恶化，Vectibix组中仅51%的人病况恶化，其间约Vectibix20%的差异会持续一阵子，到了Vectibix32周时，就没有什么太大的差异了。 此外，服用Vectibix的患者中有8%的肿瘤缩小，在某些病例中，那些肿瘤缩小到比治疗前尺寸的一半还要小。Hecht医师表示，在每一个不同的时间点作观察，可看到Vectibix组的肿瘤恶化状况，会比在最佳支持照护组的状况好很多。 以上就是Vectibix直肠癌疗效的内容，希望可以帮助到您！

Vectibix是第一个完全人源化单克隆抗体，其靶向作用于表皮生长因子受体（EGFR）。人体免疫系统可以识别嵌合抗体中的鼠蛋白，从而引起免疫应答，表现为输液反应、变态反应和过敏反应。EGFR 在正常情况下可帮助调节人体内细胞的生长，但其也会刺激癌细胞生长。Vectibix与 EGFR 相结合，可阻止其与 EGF 或 TGF-alpha 结合，从而阻断癌细胞生长。今天咱们就来了解一下Vectibix对结直肠癌有多大疗效？ 2007年, Van Cutsem等报道了第一次Ⅲ期临床试验结果。该研究以经过强化化疗的晚期CRC患者为研究对象，肿瘤细胞EGFR表达率≥1%，共463例。入选病例随机分配到研究组：Vectibix6mg·kg-1，两周一次，联合最佳支持治疗( BSC)(231例)，对照组：单独应用BSC(232例)。主要评价指标是无进展生存率，次级评价指标包括客观疗效，整体生存率和安全性。与对照组相比，Vectibix治疗组无进展生存率明显改善。 在治疗第8周，Vectibix治疗组无进展生存率为49%，对照组为30%。Vectibix治疗研究组平均无进展生存期为13.8周，BSC组为8.5周。Vectibix治疗究组的客观有效率也优于对照组（10% VS 0%），Vectibix研究组中27%的患者疾病稳定，而BSC组为10%。　 一项临床试验分析了Vectibix和西妥昔单抗治疗转移性结直肠癌的疗效，根据研究结果显示，在一个中位数为9个月的随访研究中，Vectibix的效果不劣于西妥昔单抗。 Vectibix组的总生存期的中位数为10.4个月，而西妥昔单抗的为10.0个月(风险比HR=0.97;P=0.0007)。Z评分为–3.19(非劣性标准为Z<–1.96)。二者无症状生存期的中位数也是相似的，Vectibix为4.1个月，而西妥昔单抗为4.4个月，有效率分别为22.0% 和19.8%。 两组药物的安全性与之前研究报道的一致。Vectibix组与西妥昔单抗组的严重不良反应的发生率分别为30.4%和33.6%，分别有13.9%和12.1%的患者因不良反应而停药。其中3级或4级的不良反应皮肤毒性(其发生率分别为12.5% 和 9.5%)和低镁血症(其发生率分别为7.2% 和2.6%)在Vectibix组更常见，而输液反应(其发生率分别为0.2% 和1.8%)在西妥昔单抗组更常见。二者腹泻的发生率没有明显差别。 以上就是Vectibix结直肠癌疗效的内容，希望可以帮助到您！

Vectibix什么时候上市的？Vectibix在国内还没有上市，所以需要购买的患者需要去国外购买，在印度上市的意大利版本（Vectibix）规格为100mg印度药房售价大概在4000元左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 Vectibix是第一个完全人源化单克隆抗体，其靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)。EGFR在正常情况下可帮助调节人体内细胞的生长，但其也会刺激癌细胞生长。Vectibix的适应症是EGFR表达阳性且在进行含氟尿嘧啶、奥沙利铂，伊立替康的化疗方案之后病情仍然进展的、转移的结直肠癌。 2005年底，Vectibix被FDA批准用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。2006年，FDA批准帕尼单抗单药治疗表达EGFR、既往含氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康化疗方案失败的转移性结直肠癌。2014年，FDA批准Vectibix联合FOLFOX方案（一种基于奥沙利铂的化疗方案）一线治疗表达野生型KRAS（外显子2）的转移性结直肠癌（mCRC）患者的一线治疗。2017年6月30日，美国FDA批准Vectibix作为一线用药，与FOLFOX联合应用，或单独应用于之前经氟尿嘧啶、奥沙利铂以及含伊立替康化疗方案治疗后进展的RAS野生型（经由FDA批准的检测方法验证的KRAS及NRAS均为野生型）转移性结直肠癌患者。 Vectibix在2~8℃避光保存，不可冻结。配制好的药物在室温条件下6h内用完，2~8℃下稀释液可保存24h。药液不可冻结。因Vectibix不含防腐剂，未用完的应废弃掉。

Vectibix是第一个完全人源化单克隆抗体，其靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)。EGFR在正常情况下可帮助调节人体内细胞的生长，但其也会刺激癌细胞生长。EGFR存在于癌细胞的表面，当体内出现蛋白质与EGFR相结合时，EGFR会被激活，如表皮生长因子(EGF)或转化生长因子a(TGF-alpha)。结合改变了EGFR的形态，刺激肿瘤细胞的生长。Vectibix与EGFR相结合，可阻止其与EGF或TGF-alpha结合，从而阻断癌细胞生长。 2005年7月，Vectibix获得FDA快速通道审批资格。2005年底，Vectibix被FDA批准用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。2006年，FDA批准Vectibix单药治疗表达EGFR、既往含氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康化疗方案失败的转移性结直肠癌。2014年，FDA批准Vectibix联合FOLFOX方案（一种基于奥沙利铂的化疗方案）一线治疗表达野生型KRAS（外显子2）的转移性结直肠癌（mCRC）患者的一线治疗。 2017年6月30日，美国FDA批准Vectibix作为一线用药，与FOLFOX联合应用，或单独应用于之前经氟尿嘧啶、奥沙利铂以及含伊立替康化疗方案治疗后进展的RAS野生型（经由FDA批准的检测方法验证的KRAS及NRAS均为野生型）转移性结直肠癌患者。 Vectibix在国内买的到吗？医伴旅了解到目前Vectibix还没有在国内上市，因此在国内没有售卖的，国内买不到Vectibix，国内患者想买Vectibix可以亲自去国外购买也可以通过海外医疗服务机构（如医伴旅）进行购买。

Vectibix属于一种抗表皮生长因子受体类分子靶向治疗生物制剂。Vectibix对表皮生长因子EGFR阳性肿瘤均有一定的疗效，特别是晚期结直肠癌（CRC）。Vectibix能够有效的长时间缓解部分患者的病情，令患者在长时间内保持病情的稳定和较高的生活质量。 医伴旅搜集到了一些Vectibix的相关实验数据，让我们来看看它的作用疗效怎样的吧！ 2007年, Van Cutsem等报道了第一次Ⅲ期临床试验结果。该研究以经过强化化疗的晚期CRC患者为研究对象，肿瘤细胞EGFR表达率≥1%，共463例。入选病例随机分配到研究组：帕尼单抗6mg·kg-1，两周一次，联合最佳支持治疗( BSC)(231例)，对照组：单独应用BSC(232例)。主要评价指标是无进展生存率，次级评价指标包括客观疗效，整体生存率和安全性。与对照组相比，Vectibix治疗组无进展生存率明显改善。 在治疗第8周，Vectibix治疗组无进展生存率为49%，对照组为30%。Vectibix治疗研究组平均无进展生存期为13.8周，BSC组为8.5周。Vectibix治疗究组的客观有效率也优于对照组（10% VS 0%），Vectibix研究组中27%的患者疾病稳定，而BSC组为10%。 Vectibix是第一个高亲和的全人治疗性单克隆抗体，没有任何鼠蛋白。人体免疫系统可以识别嵌合抗体中的鼠蛋白，从而引起免疫应答，表现为输液反应、变态反应和过敏反应。而完全人源化单克隆抗体可以在提供有效治疗的同时减少此类免疫应答。以上就是Vectibix的治疗效果，如果患者还有其他问题请咨询医伴旅。

Panitumumab商品名Vectibix，那么Vectibix是用来治什么的？又该如何使用呢？下面就让我们一起了解一下。 是一种靶向治疗药物，用于治疗患有野生型RAS转移性结直肠癌（已扩散至结肠和直肠外部的癌症）的患者。RAS状态由FDA批准的测试确定。 野生型RAS是KRAS和NRAS基因无突变的癌症。是由安进公司研发的。 2005年7月，Vectibix获得FDA快速通道审批资格。2005年底，安进公司及其合作伙伴Abgenix公司共同向FDA提交了帕尼单抗生物制剂许可申请，Vectibix用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。 Vectibix推荐剂量是6 mg/kg，静脉输注给药60分钟，每14天一次。注射前要做一定的准备，使用前应先检查小瓶；如果变色则丢弃。药物中可能存在一些颗粒物，可以使用（将被过滤器除去）；取出剂量并用0.9％NaCl稀释至100 mL（如果剂量> 1 g，则在150 mL中），轻轻颠倒混合，不要摇晃，终浓度不超过10 mg / mL；如果在室温下保存，则在6小时内使用稀释液；如果在2-8°C下保存，则在24小时内使用稀释液。 静脉注射管理：Vectibix仅用于静脉输液；不用于静脉推注或推注。 使用低蛋白结合的0.2-0.22微米在线过滤器，给药前后用0.9％NaCl冲洗IV管线，使用输液泵。 剂量1克：通过周边管线或留置导管注入60分钟以上； 如果第一次输注耐受，则在30-60分钟内进行后续输注；剂量> 1 g：在90分钟内输注。 以上就是Vectibix的使用方法的介绍，希望对您有所帮助。

Vectibix是IgG2单克隆抗体，Vectibix与EGFR具有高亲和性。Vectibix运用Abgenix公司的XenoMouse技术研究而成，Vectibix为完全人源化的单克隆抗体，Vectibix没有任何鼠蛋白，在提供有效治疗的同时减少免疫应答。 Vectibix通过静脉输注给药，推荐剂量是6 mg/kg，60分钟，每14天一次。剂量高于1000 给药时间应为90分钟。 注意，RAS突变型mCRC患者的肿瘤进展增加，死亡率增加或获益不足；治疗前使用FDA批准的测试在经验丰富的实验室中确定RAS突变的肿瘤状态。而且Vectibix不建议与化疗联合使用，因为其死亡率或毒性增加。用药期间还要做好避孕措施。 2005年7月，Vectibix获得FDA快速通道审批资格。2005年底，Vectibix被FDA批准用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。2006年，FDA批准Vectibix单药治疗表达EGFR、既往含氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康化疗方案失败的转移性结直肠癌。Vectibix已在欧美、日本等40多个国家获得批准。 相信Vectibix在中国上市的时间也是大家非常关注的一个问题，不过比较遗憾的是我国还并没有上市Vectibix，国内的医院和药房里还买不到此药，患者只能选择购买国外的原研药。 医伴旅了解到，对于国内的患者来说，购买印度药房出售的意大利版本Vectibix比较划算，规格为 100mg，价格是4000元左右，根据不同时段的汇率波动价格也会不同，具体信息请咨询医伴旅客服。

Vectibix是第一个完全人源化单克隆抗体，其靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)。EGFR在正常情况下可帮助调节人体内细胞的生长，但其也会刺激癌细胞生长。适应于EGFR表达阳性且在进行含氟尿嘧啶、奥沙利铂，伊立替康的化疗方案之后病情仍然进展的、转移的结直肠癌。 对于转移性的结直肠癌患者而言，抗EGFR单克隆抗体西妥昔单抗和Vectibix能给化疗难治性转移性结直肠癌患者带来治疗获益。那么Vectibix对治疗结直肠癌效果怎么样呢？ 来自于澳大利亚Queen Elizabeth医院的Price教授关于Vectibix和西妥昔单抗治疗结直肠癌的有效性和毒性反应而设计了相关研究。研究将受试者按照1:1的比例随机分成两组，并根据受试者所处的地理位置和ECOG一般状态分级对其进行分层。一组受试者接受Vectibix治疗，方案为6mg/kg每2周一次，另一组受试者接受西妥昔单抗治疗，方案为初始计量400mg/m2，之后每周250mg/m2，每周一次。 在总体生存期的分析中，Vectibix的疗效不劣于西妥昔单抗。中位总体生存期在Vectibix组和西妥昔单抗组分别为10.4月和10.0月，HR为0.9。从本研究结果观察来看，Vectibix的疗效是西妥昔单抗的105.7%。在两个治疗组中，不良反应事件的发生率和3级至4级不良反应事件的发生率相似。3-4级的输液反应的发生率在Vectibix组要低于西妥昔单抗组。

Vectibix目前还未在我国上市，它是第一个完全人源化单克隆抗体，其靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)。 Vectibix与正常和肿瘤细胞上的EGFR特异性结合，并竞争性抑制EGFR配体的结合。非临床研究表明，Vectibix与EGFR结合可阻止配体诱导的受体自磷酸化和受体相关激酶的激活，从而抑制细胞生长，诱导细胞凋亡，减少促炎性细胞因子和血管生长因子的产生，以及内在的内在作用。 Vectibix仅用于静脉输液，不用于静脉推注或推注，推荐剂量是6 mg/kg，静脉输注给药60分钟，每14天一次。剂量高于1000 给药时间应为90分钟。Vectibix不适用于具有KRAS或NRAS突变的患者。 Vectibix的获批适应症是什么？2005年7月，Vectibix获得FDA快速通道审批资格。2005年底，Vectibix被FDA批准用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。2006年，FDA批准Vectibix单药治疗表达EGFR、既往含氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康化疗方案失败的转移性结直肠癌。 2014年，FDA批准Vectibix联合FOLFOX方案（一种基于奥沙利铂的化疗方案）一线治疗表达野生型KRAS（外显子2）的转移性结直肠癌（mCRC）患者的一线治疗。 2017年6月30日，美国FDA批准Vectibix作为一线用药，与FOLFOX联合应用，或单独应用于之前经氟尿嘧啶、奥沙利铂以及含伊立替康化疗方案治疗后进展的RAS野生型（经由FDA批准的检测方法验证的KRAS及NRAS均为野生型）转移性结直肠癌患者。

2005年底，Panitumumab被FDA批准用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。2006年，FDA批准Panitumumab单药治疗表达EGFR、既往含氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康化疗方案失败的转移性结直肠癌。 Panitumumab的推荐剂量是6 mg/kg，静脉输注给药60分钟，每14天一次。剂量高于1000 给药时间应为90分钟。Panitumumab不适用于具有KRAS或NRAS突变的患者。 Panitumumab与正常和肿瘤细胞上的EGFR特异性结合，并竞争性抑制EGFR配体的结合。非临床研究表明，Panitumumab与EGFR结合可阻止配体诱导的受体自磷酸化和受体相关激酶的激活，从而抑制细胞生长，诱导细胞凋亡，减少促炎性细胞因子和血管生长因子的产生，以及内在的内在作用。 2007年, Van Cutsem等报道了第一次Ⅲ期临床试验结果。该研究以经过强化化疗的晚期CRC患者为研究对象，肿瘤细胞EGFR表达率≥1%，共463例。入选病例随机分配到研究组：Panitumumab 6mg·kg-1，两周一次，联合最佳支持治疗( BSC)(231例)，对照组：单独应用BSC(232例)。主要评价指标是无进展生存率，次级评价指标包括客观疗效，整体生存率和安全性。与对照组相比，Panitumumab治疗组无进展生存率明显改善。 在治疗第8周，Panitumumab治疗组无进展生存率为49%，对照组为30%。Panitumumab治疗研究组平均无进展生存期为13.8周，BSC组为8.5周。Panitumumab治疗究组的客观有效率也优于对照组（10% VS 0%），Panitumumab研究组中27%的患者疾病稳定，而BSC组为10%。