达雷木单抗，一种抗CD38的单克隆抗体，具有广谱杀伤活性，靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子，通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。 那么，达雷木单抗副作用是什么？怎么处理？ 达雷木单抗副作用的处理方法： 达雷木单抗常见的副作用可能包括：恶心，呕吐，腹泻，便秘；发烧，发冷；呼吸急促；神经问题；头晕；睡觉困难，感觉疲倦；手或脚肿胀；肌肉痉挛，背痛，关节疼痛；鼻塞，打喷嚏，咳嗽，喉咙痛等感冒症状。 服用期间产生的轻微副作用会随着服药时间的增长逐渐消失，一旦发现较为严重的副作用，或者不可耐受的副作用请及时寻求医疗的帮助！ 达雷木单抗是注射液，出现过敏反应的几率比口服药物更高。如果患者出现荨麻疹 ，头晕，头痛，发痒，恶心，鼻塞，流鼻涕，咳嗽，发烧，发冷，喘息，呼吸困难，脸部、嘴唇、舌头肿胀，喉咙紧绷感，这都可能是过敏的症状，需要立即告诉医生。 但是达雷木单抗的治疗效果还是很好地，两个开放性临床试验证明了达雷木单抗的安全性与有效性。第一个临床试验有106名患者接受了达雷木单抗治疗，其中29%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小，且该疗效平均持续了7.4个月。第二个临床试验有42名患者接受了达雷木单抗治疗，其中36%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小。 达雷木单抗用于治疗多发性骨髓瘤：1. 达雷木单抗结合来那度胺和地塞米松或硼替佐米和地塞米松的药物，在前已接受至少一种药物治疗多发性骨髓瘤的人群中。 2. 达雷木单抗作为单一疗法，在前已接受至少三种以前药物治疗多发性骨髓瘤，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂，或者没有对蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂作出反应。 达雷木单抗注射液是一种单克隆抗体，通过免疫系统某些细胞攻击癌细胞起到抗癌作用。 以上就是达雷木单抗副作用处理的内容，希望可以帮助到您。

达雷妥尤单抗（Daratumumab）在2015年被美国食品药品管理局批准用于复发难治性多发性骨髓瘤（MM）治疗，2019年在中国获批用于复发MM 的治疗。目前全球已有逾2万例患者使用达雷妥尤单抗，虽然其疗效显著，但也存在着一定的副作用，患者需引起注意。那么，使用达雷妥尤单抗会引起哪些不良反应？ 2018年的一项研究表明,348例接受达雷木单抗（达雷妥尤单抗）治疗的患者中,有195例患者(56%)发生了输液相关反应(IRR),27例患者( 8%)发生了3~4级IRR。常见的不良反应是寒战( 15%)、咳嗽( 14%)、呼吸困难(9%)、非特异性IRR( 8%) 、恶心(7% ) 、喉咙刺激(6%)和鼻充血(5% )。所有195例患者( 56%)在第1次达雷木单抗输注期间经历IRR,7例患者(2%)在第2次输注期间经历IRR,6例患者(2%)在随后输注期间经历IRR。 由此可见，达雷木单抗相关的不良反应最常见的是1~2级IRR,一般不会导致停药。大多数达雷木单抗的IRR在第1次或第⒉次给药时出现,此后出现概率会降低。输注前后可给予抗组胺药、皮质类固醇或对乙酰氨基酚等药物安全的控制输注反应。 轻、中度输注反应通常可以通过减慢输注速度缓解，但重度输注反应则需要紧急处理。考虑到第1次注射达雷木单抗的RR发生率较高，建议在达雷妥尤单抗注射前30 ~ 60 min使用预注射药物,以16mg / kg(1000 ml)剂量,从50 ml / h开始,可以50 ml / h的速率递增到200 ml / h。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：多发性骨髓瘤治疗药物达雷妥尤单抗在国内上市了吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/98349.html

达雷木单抗（Darzalex）是一款靶向CD38的IgG1k单克隆抗体，达雷木单抗用于治疗多发性骨髓瘤：1. 达雷木单抗结合来那度胺和地塞米松或硼替佐米和地塞米松的药物，在前已接受至少一种药物治疗多发性骨髓瘤的人群中。2. 达雷木单抗作为单一疗法，在前已接受至少三种以前药物治疗多发性骨髓瘤，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂，或者没有对蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂作出反应。 据了解杨森制药的达雷木单抗（Darzalex）已经获批上市，杨森制药是美国强生公司在华最大的子公司，杨森制药是自上个世纪70年代改革开放以来最早进入中国的跨国制药公司之一。三十余年以来，公司稳步发展，已跻身中国领先制药企业行列。自创立以来，杨森制药一直致力于满足亟待解决的患者需求。并将对科学与创新的追求与患者的利益相结合，为中国患者和医药卫生专业人士带来创新的综合医药解决方案。 药物治疗会带来一定的副作用，那么杨森制药达雷木单抗副作用有哪些？ 杨森制药的达雷木单抗（Darzalex）最常见副作用有输液相关反应、疲劳、恶心、背痛、发热和咳嗽。可能还会导致抗感染白细胞计数偏低（淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症和白细胞减少症）或红细胞计数偏低（贫血）以及血小板水平偏低（血小板减少症）。 相关热文推荐：杨森制药达雷木单抗多少钱一瓶？ https://www.1blv.com/newsDetail/86285.html

最近一些患者咨询医伴旅想要了解Darzalex的不良反应，医伴旅整理了以下信息，希望对您有所帮助。 Darzalex（单疗法）>10％的不良反应： 淋巴细胞减少症（72％）、中性粒细胞减少（60％）、输液反应（48％）、血小板减少症（48％）、贫血（45％）、疲劳（39％）、3级淋巴细胞减少（30％）、恶心（27％）、背痛（23％）、发热（21％）、咳嗽（21％）、上呼吸道感染（20％）、3级贫血（19％）、中性粒细胞减少症，等级3（17％）、鼻充血（17％）、关节痛（17％）、腹泻（16％）、便秘（15％）、四肢疼痛（15％）、呼吸困难（15％）、鼻咽炎（15％）、食欲下降（15％）、呕吐（14％）、肌肉骨骼胸痛（12％）、头痛（12％）、肺炎（11％）。 Darzalex最常见不良事件：输液相关反应；其它常见不良反应：疲劳，发热，咳嗽，恶心，背痛，上呼吸道感染，贫血，中性粒细胞减少症和血小板减少症，大部分轻微（没有4级不良反应）。 输液相关反应：Darzalex输液相关反应的发生概率（临床试验数据，病例=8201），首次输注后所有级别输注反应的发生率为46%，第2次输注时的发生率为2%，后续输注时的发生率为3%，第2次或后续输注时发生3级输注反应的患者不到1%。 有慢性阻塞性肺疾病（COPD）病史的患者使用Darzalex可能需要额外的输液后药物治疗呼吸系统并发症；考虑为COPD患者开出短效和长效支气管扩张药和吸入糖皮质激素。

Daratumumab是一种单克隆抗体，可阻断体内某种可影响肿瘤细胞生长的蛋白质。制备单克隆抗体以仅靶向并破坏体内的某些细胞。这可能有助于保护健康细胞免受损害。 Daratumumab目前已成为强生肿瘤业务中一款核心产品，从三/四线用药，到二线用药，到现在一线用药，Daratumumab完成华丽升级，为越来越多的多发性骨髓瘤患者带来了希望。 很多患者在使用daratumumab期间会担心是否会发生比较强烈的不良反应，daratumumab的不良反应大多数是可以耐受的，患者无需过分担心。 Daratumumab与硼替佐米，美法仑和泼尼松联合治疗可能出现的不良反应（>10％）：血小板减少症、中性粒细胞减少症、淋巴细胞减少、上呼吸道感染、贫血、淋巴细胞减少症3-4级、中性粒细胞减少症，3-4级、输液相关反应、血小板减少症3-4级、周围水肿、3级贫血、肺炎、咳嗽、呼吸困难、3级贫血、3级肺炎。 Daratumumab与硼替佐米，沙利度胺和地塞米松联合治疗可能出现的不良反应（>10％）：淋巴细胞减少、白细胞减少症、血小板减少症、中性粒细胞减少症、淋巴细胞减少症3-4级、贫血、输液相关反应、恶心、上呼吸道感染、发热、支气管炎、中性粒细胞减少症，3-4级、咳嗽、呕吐、白细胞减少症3-4级。 Daratumumab产生的不良反应因人而异，不排除一些患者会出现较为剧烈的反应，一旦有严重的不良反应发生，一定要及时停药就医。

Darzalex，一种抗CD38的单克隆抗体，具有广谱杀伤活性，靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子，通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。 那么，Darzalex副作用是什么？怎么处理？ Darzalex副作用的处理方法： Darzalex常见的副作用可能包括：恶心，呕吐，腹泻，便秘；发烧，发冷；呼吸急促；神经问题；头晕；睡觉困难，感觉疲倦；手或脚肿胀；肌肉痉挛，背痛，关节疼痛；鼻塞，打喷嚏，咳嗽，喉咙痛等感冒症状。 服用期间产生的轻微副作用会随着服药时间的增长逐渐消失，一旦发现较为严重的副作用，或者不可耐受的副作用请及时寻求医疗的帮助！ Darzalex是注射液，出现过敏反应的几率比口服药物更高。如果患者出现荨麻疹 ，头晕，头痛，发痒，恶心，鼻塞，流鼻涕，咳嗽，发烧，发冷，喘息，呼吸困难，脸部、嘴唇、舌头肿胀，喉咙紧绷感，这都可能是过敏的症状，需要立即告诉医生。 但是Darzalex的治疗效果还是很好地，两个开放性临床试验证明了Darzalex的安全性与有效性。第一个临床试验有106名患者接受了Darzalex治疗，其中29%的患者达到了肿瘤完全消 失或部分缩小，且该疗效平均持续了7.4个月。第二个临床试验有42名患者接受了Darzalex治疗，其中36%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小。 Darzalex用于治疗多发性骨髓瘤：1. Darzalex结合来那度胺和地塞米松或硼替佐米和地塞米松的药物，在前已接受至少一种药物治疗多发性骨髓瘤的人群中。 2. Darzalex作为单一疗法，在前已接受至少三种以前药物治疗多发性骨髓瘤，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂，或者没有对蛋白酶体抑 制剂和免疫调节剂作出反应。 Darzalex注射液是一种单克隆抗体，通过免疫系统某些细胞攻击癌细胞起到抗癌作用。 以上就是Darzalex副作用处理的内容，希望可以帮助到您！

达雷木单抗由强生公司开发，为首个上市的治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体药物，商品名达雷木单抗。达雷木单抗于2015年11月通过优先审评获得FDA批准上市。 但是达雷木单抗也是有副作用的。 据相关的研究报告称，不少患者在注射后发生严重反应，包括支气管痉挛，缺氧，呼吸困难，和高血压。体征和症状可能包括呼吸症状，例如咳嗽，喘息，喉部和咽部发紧和刺激，喉水肿，肺水肿，鼻充血，和过敏性鼻炎。较低常见症状是高血压，头痛，皮疹，荨麻疹，瘙痒，恶心，呕吐，和畏寒。如果患者出现了明显的不适一定要第一时间就医治疗。 但达雷木单抗效果还是很好的。两个开放性临床试验证明了达雷木单抗的安全性与有效性。第一个临床试验有106名患者接受了达雷木单抗治疗，其中29%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小，且该疗效平均持续了7.4个月。第二个临床试验有42名患者接受了达雷木单抗治疗，其中36%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小。 达雷木单抗说明书内使用方法：给药前 1 小时给予甲强龙 100 mg 静脉输注、扑热息痛 650-1000 mg 口服和苯海拉明 25-50 mg 口服，16 mg/kg 静脉输注，第 1-8 周每周 1 次，第 9-24 周每 2 周 1 次，第 25 周后每 4 周 1 次，直至疾病进展。说明书中建议患者用皮质激素，解热药和抗组织胺预先给药，稀释和作为静脉输注给予。 达雷木单抗是一种IgG1κ人单克隆抗体（mAb），通过结合CD38，抑制表达CD38的肿瘤细胞生长，包括直接通过Fc介导的交联诱导凋亡，通过补体依赖性细胞毒性（CDC）免疫介导肿瘤细胞裂解，抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）。达雷木单抗能降低骨髓来源的抑制细胞（CD38+MDSCs），调节性T细胞（CD38+Treg）和B细胞（CD38+Breg）子集。 其中，CD38是在造血细胞表面上表达的跨膜糖蛋白（48kDa），包括多发性骨髓瘤和其他细胞类型和组织，并具有多种功能，例如受体介导的粘附、信号转导和环化酶和水解酶活性的调节。 以上就是达雷木单抗副作用的内容，希望可以帮助到您。

达雷木单抗是全球首款获批上市的CD38单抗单克隆抗体，中国获批上市将是达雷木单抗又一个重要开发进展，这同时也给中国多发性性骨髓瘤患者带来更多选择。我们都知道，虽然达雷木单抗是目前治疗多发性骨髓瘤效果最好的药物之一，但是在使用的过程中也是有不良现象的，下面我们就来了解一下在服用达雷木单抗的时候会有哪些不良现象。 达雷木单抗不良现象： > 10％（单疗法）：淋巴细胞减少症（72％）中性粒细胞减少（60％）输液反应（48％）血小板减少症（48％）贫血（45％）疲劳（39％）3级淋巴细胞减少（30％）恶心（27％）背痛（23％）发热（21％）咳嗽（21％）上呼吸道感染（20％）3级贫血（19％）中性粒细胞减少症，等级3（17％）鼻充血（17％）关节痛（17％）腹泻（16％）便秘（15％）四肢疼痛（15％）呼吸困难（15％）鼻咽炎（15％）食欲下降（15％）呕吐（14％）肌肉骨骼胸痛（12％）头痛（12％）肺炎（11％）。 > 10％：疲劳（50％）输液相关反应（50％）上呼吸道感染（50％）咳嗽（43％）腹泻（38％）便秘（33％）呼吸困难（33％）恶心（30％）肌肉痉挛（26％）背痛（25％）发热（25％）失眠（23％）关节痛（21％）呕吐（21％）寒意（20％）震颤（19％）头痛（17％）周围水肿（17％）低钾血症（16％）鼻充血（16％）虚弱（15％）非心脏性胸痛（15％）肺炎（15％）高血糖症（13％）焦虑症（13％）食欲下降（11％）疼痛（11％）。 以上便是我们医伴旅为您提供的达雷木单抗在服用时会产生的不良现象，患者一定谨遵医嘱，合理用药。如有其他问题，请咨询医伴旅客服，我们会为您详细解答。

Darzalex主要用于治疗多发性骨髓瘤，2019年12月09日 ASH2019会议上，强生（JNJ）旗下杨森制药公布了III期临床研究ALCYONE的总生存期（OS）数据。该研究评估了四药方案（Darzalex-VMP）治疗不适合自体干细胞移植（ASCT）的新诊多发性骨髓瘤（NDMM）患者。结果显示，与硼替佐米+马法兰+泼尼松三药方案（VMP）相比，Darzalex-VMP治疗将死亡风险降低了40%、微小残留病（MRD）阴性率更高。 很多患者在关注Darzalex的效果的同时也会想要知道Darzalex副作用是什么？ Darzalex在单一用药和联合用药时产生的副作用并不完全相同，表现程度也因人而异。 Darzalex单疗法可能出现的副作用（>10％）：淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少、输液反应、血小板减少症、贫血、疲劳、3级淋巴细胞减少、恶心、背痛、发热、咳嗽、上呼吸道感染、3级贫血、中性粒细胞减少症，等级3、鼻充血、关节痛、腹泻、便秘、四肢疼痛、呼吸困难、鼻咽炎、食欲下降、呕吐、肌肉骨骼胸痛、头痛、肺炎。 Darzalex与硼替佐米，美法仑和泼尼松联合治疗可能出现的副作用（>10％）：血小板减少症、中性粒细胞减少症、淋巴细胞减少、上呼吸道感染、贫血、淋巴细胞减少症3-4级、中性粒细胞减少症，3-4级、输液相关反应、血小板减少症3-4级、周围水肿、3级贫血、肺炎、咳嗽、呼吸困难、3级贫血、3级肺炎。 Darzalex的副作用大多可随着用药的停止而消退，如果您难以忍受，请及时联系医生处理。

多发性骨髓瘤是近些年高发的一种癌症恶性肿瘤，治疗这类癌症的药物和疗法有很多，其中daratumumab是对治疗多发性骨髓瘤的第一个单克隆抗体，一般来说是通过静脉注射的方式来进行治疗，效果非常好，可以有效抑制住病情的恶化发展，延长患者的无进展生存期。 那么，用daratumumab可能产生什么不良现象？ 据相关的研究报告称，不少患者在注射后发生严重反应，包括支气管痉挛，缺氧，呼吸困难，和高血压。体征和症状可能包括呼吸症状，例如咳嗽，喘息，喉部和咽部发紧和刺激，喉水肿，肺水肿，鼻充血，和过敏性鼻炎。较低常见症状是高血压，头痛，皮疹，荨麻疹，瘙痒，恶心，呕吐，和畏寒。如果患者出现了明显的不适一定要第一时间就医治疗。 daratumumab说明书内使用方法：给药前 1 小时给予甲强龙 100 mg 静脉输注、扑热息痛 650-1000 mg 口服和苯海拉明 25-50 mg 口服，16 mg/kg 静脉输注，第 1-8 周每周 1 次，第 9-24 周每 2 周 1 次，第 25 周后每 4 周 1 次，直至疾病进展。说明书中建议患者用皮质激素，解热药和抗组织胺预先给药，稀释和作为静脉输注给予。 daratumumab于2015年11月通过优先审评获得FDA批准上市，目前获批的适应症有： （1）2015年11月获批适应症：与来那度胺和地塞米松，或者硼替佐米和地塞米松联用，适用于曾接受至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者。 （2）2016年6月获批适应症：与泊马度胺和地塞米松联用，治疗曾接受至少两种治疗（包括来那度胺及蛋白体酶）的多发性骨髓瘤患者。 （3）2017年11月获批适应症：单药用于曾接受至少三种治疗（包括蛋白体抑制剂、免疫调节剂治疗或蛋白体抑制剂及免疫调节剂联合）后疾病进展的难治性多发性骨髓瘤患者。 以上就是daratumumab不良现象的内容，希望可以帮助到您！

Darzalex于2015年11月通过优先审评获得FDA批准上市，目前获批的适应症有： （1）2015年11月获批适应症：与来那度胺和地塞米松，或者硼替佐米和地塞米松联用，适用于曾接受至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者。 （2）2016年6月获批适应症：与泊马度胺和地塞米松联用，治疗曾接受至少两种治疗（包括来那度胺及蛋白体酶）的多发性骨髓瘤患者。 （3）2017年11月获批适应症：单药用于曾接受至少三种治疗（包括蛋白体抑制剂、免疫调节剂治疗或蛋白体抑制剂及免疫调节剂联合）后疾病进展的难治性多发性骨髓瘤患者。 那么，Darzalex常见不良反应是什么呢？ 是药三分毒，Darzalex最为目前效果最好的多发性骨髓瘤注射药物之一，也会发生许多用药不良反应和副作用，据相关的研究报告称，不少患者在注射后发生严重反应，包括支气管痉挛，缺氧，呼吸困难，和高血压。 体征和症状可能包括呼吸症状，例如咳嗽，喘息，喉部和咽部发紧和刺激，喉水肿，肺水肿，鼻充血，和过敏性鼻炎。 较低常见症状是高血压，头痛，皮疹，荨麻疹，瘙痒，恶心，呕吐，和畏寒。如果患者出现了明显的不适一定要第一时间就医治疗。 Darzalex用于治疗多发性骨髓瘤： 1. Darzalex结合来那度胺和地塞米松或硼替佐米和地塞米松的药物，在前已接受至少一种药物治疗多发性骨髓瘤的人群中。 2. Darzalex作为单一疗法，在前已接受至少三种以前药物治疗多发性骨髓瘤，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂，或者没有对蛋白酶体抑 制剂和免疫调节剂作出反应。 Darzalex注射液是一种单克隆抗体，通过免疫系统某些细胞攻击癌细胞起到抗癌作用。 以上就是Darzalex常见不良反应的内容，希望可以帮助到您！

达雷木单抗（Darzalex）是全球首个上市的CD38单抗药，获批治疗：联合硼替佐米、美法仑和强的松（D-VMP）治疗新确诊不适合干细胞移植多发性骨髓瘤（MM）患者；联合来那度胺、地塞米松（D-Rd）一线治疗新确诊不适合干细胞移植MM患者，以及二线治疗复发难治多发性骨髓瘤（MM）患者；联合硼替佐米、地塞米松二线治疗多发性骨髓瘤（MM）患者；单药治疗既往接受过至少3种疗法的复发难治多发性骨髓瘤（MM）患者，包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂，或蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂双重难治。 达雷木单抗（Darzalex）的治疗效果显著，该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。但服用达雷木单抗（Darzalex）也会产生一定的副作用。其中包括有：恶心/呕吐/腹泻/便秘/发烧/发冷/呼吸急促/神经问题/头晕/睡觉困难/感觉疲倦/手或脚肿胀/肌肉痉挛/背痛/关节疼痛/鼻塞/打喷嚏/咳嗽/喉咙痛等等。 使用达雷木单抗（Darzalex）进行治疗可能会导致中性粒细胞减少，患者在接受治疗期间应定期监测完整的血细胞计数治疗。监测患有中性粒细胞减少症的患者感染迹象。剂量可能需要延迟以允许中性粒细胞的恢复。 达雷木单抗与RBC上的CD38结合，可能会导致间接抗球蛋白测试（库姆斯测试）阳性。血清蛋白电泳（SPE）和免疫固定（IFE）检测可能导致假阳性结果。临床试验中报告了乙肝病毒再激活；包括致命案例。 以上就是关于达雷木单抗（Darzalex）的介绍，希望可以帮助到大家。患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等等），可以向医伴旅客服咨询。 相关热文推荐：北京达雷木单抗价格多少钱 https://www.1blv.com/newsDetail/76296.html

达雷木单抗Darzalex是全球首款获批上市的CD38单抗单克隆抗体。我们都知道，虽然达雷木单抗是目前治疗多发性骨髓瘤效果最好的药物之一，但是在使用的过程中也有一定不良反应，下面我们就来了解一下在服用达雷木单抗的时候会有哪些不良反应。 > 10％（单疗法）：淋巴细胞减少症（72％）中性粒细胞减少（60％）输液反应（48％）血小板减少症（48％）贫血（45％）疲劳（39％）3级淋巴细胞减少（30％）恶心（27％）背痛（23％）发热（21％）咳嗽（21％）上呼吸道感染（20％）3级贫血（19％）中性粒细胞减少症，等级3（17％）鼻充血（17％）关节痛（17％）腹泻（16％）便秘（15％）四肢疼痛（15％）呼吸困难（15％）鼻咽炎（15％）食欲下降（15％）呕吐（14％）肌肉骨骼胸痛（12％）头痛（12％）肺炎（11％）。 > 10％：疲劳（50％）输液相关反应（50％）上呼吸道感染（50％）咳嗽（43％）腹泻（38％）便秘（33％）呼吸困难（33％）恶心（30％）肌肉痉挛（26％）背痛（25％）发热（25％）失眠（23％）关节痛（21％）呕吐（21％）寒意（20％）震颤（19％）头痛（17％）周围水肿（17％）低钾血症（16％）鼻充血（16％）虚弱（15％）非心脏性胸痛（15％）肺炎（15％）高血糖症（13％）焦虑症（13％）食欲下降（11％）疼痛（11％）。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的达雷木单抗Darzalex在服用时会产生的不良反应，患者一定要仔细阅读说明书，合理用药。

达雷木单抗（daratumumab）既是全人源CD38细胞单克隆抗体，同时也是第一个被批准用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体，目前主要用来治疗复发型、难治型多发性骨髓瘤患者。 CD38在多发性骨髓瘤所有阶段的恶性浆细胞上超表达，也有一种说法是CD38是多发性骨髓瘤浆细胞的前体。Daratumumab能通过拟定的4条路径在体外杀死CD38和CDl38多发性骨髓瘤细胞。第1条和第2条路径的机制是在骨髓微环境下通过诱导抗体依赖细胞介导的细胞毒作用和补体介导的细胞毒性来诱导细胞凋亡，并且不受周围基质细胞的影响；第3条路径是通过与IgG抗体和Fc受体表达的效应细胞交联反应，直接诱导细胞毒性作用，从而使细胞凋亡；第4条路径是通过抗体依赖性细胞的吞噬作用使细胞凋亡，类似于调理素作用，将受体绑定在NK细胞和巨噬细胞上，直接向肿瘤细胞发出吞噬信号。 从达雷木单抗的作用机制来看，其虽然具有强大的功效，对患者病情的控制即生活质量的改善都具有积极作用，但是结合既往临床实验研究结果来看，患者在采用达雷木单抗治疗期间，还是会出现一些副作用。 达雷木单抗常见的不良反应（≥20%）包括：输注反应，疲乏，恶心，腹泻，便秘，中性粒细胞減少，血小板減少，呕吐，肌痉挛，失眠，咳嗽，呼吸困难，关节痛，寒颤，眩晕，外周水肿，背痛，发热，外周感觉神经病变及上呼吸道感染等。 患者在接受达雷木单抗（Darzalex）治疗过程中，一旦出现以上不良反应，应立即采取针对性的措施加以处理。

daratumumab从最初获批上市作为三线/四线用药，到现在获批用于多发性骨髓瘤的一线用药，它的效果可谓有目共睹，如今，daratumumab也已经在我国获批上市了，除了治疗期间的效果外，患者们也应了解一下daratumumab的副作用有什么。 daratumumab单疗法可能出现的副作用（>10％）：淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少、输液反应、血小板减少症、贫血、疲劳、3级淋巴细胞减少、恶心、背痛、发热、咳嗽、上呼吸道感染、3级贫血、中性粒细胞减少症，等级3、鼻充血、关节痛、腹泻、便秘、四肢疼痛、呼吸困难、鼻咽炎、食欲下降、呕吐、肌肉骨骼胸痛、头痛、肺炎。 daratumumab与波马利度和地塞米松联合治疗可能出现的副作用（>10％）：疲劳、输液相关反应、上呼吸道感染、咳嗽、腹泻、便秘、呼吸困难、恶心、肌肉痉挛、背痛、发热、失眠、关节痛、呕吐、寒意、震颤、头痛、周围水肿、低钾血症、鼻充血、虚弱、非心脏性胸痛、肺炎、高血糖症、焦虑症、食欲下降、疼痛。 daratumumab与来那度胺和地塞米松联合治疗可能出现的副作用（>10％）：中性粒细胞减少、白细胞减少症、淋巴细胞减少症、血小板减少症、腹泻、上呼吸道感染、输液相关反应、贫血、淋巴细胞减少症3-4级、便秘、周围水肿、疲劳、背痛、虚弱、恶心、呼吸困难、咳嗽、肌肉痉挛、支气管炎、肺炎、发热、周围感觉神经病、食欲下降、头痛、中性粒细胞减少症，3-4级、尿路感染、呕吐、感觉异常、高血糖症、白细胞减少症3-4级、高血压、寒意。 daratumumab与硼替佐米，美法仑和泼尼松联合治疗可能出现的副作用（>10％）：血小板减少症、中性粒细胞减少症、淋巴细胞减少、上呼吸道感染、贫血、淋巴细胞减少症3-4级、中性粒细胞减少症，3-4级、输液相关反应、血小板减少症3-4级、周围水肿、3级贫血、肺炎、咳嗽、呼吸困难、3级贫血、3级肺炎。 daratumumab与硼替佐米，沙利度胺和地塞米松联合治疗可能出现的副作用（>10％）：淋巴细胞减少、白细胞减少症、血小板减少症、中性粒细胞减少症、淋巴细胞减少症3-4级、贫血、输液相关反应、恶心、上呼吸道感染、发热、支气管炎、中性粒细胞减少症，3-4级、咳嗽、呕吐、白细胞减少症3-4级。

达雷木单抗是一款靶向CD38的IgG1k单克隆抗体，多发性骨髓瘤细胞高表达CD38，达雷木单抗可靶向CD38，并通过ADCC, CDC, ADCP杀伤多发性骨髓瘤细胞。达雷木单抗用于治疗多发性骨髓瘤：1. 达雷木单抗结合来那度胺和地塞米松或硼替佐米和地塞米松的药物，在前已接受至少一种药物治疗多发性骨髓瘤的人群中。2. 达雷木单抗作为单一疗法，在前已接受至少三种以前药物治疗多发性骨髓瘤，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂，或者没有对蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂作出反应。 达雷木单抗是一种单克隆抗体，通过免疫系统某些细胞攻击癌细胞起到抗癌作用，用达雷木单抗可能产生什么不良反应？ 达雷木单抗最常见不良反应有输液相关反应、疲劳、恶心、背痛、发热和咳嗽。可能还会导致抗感染白细胞计数偏低（淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症和白细胞减少症）或红细胞计数偏低（贫血）以及血小板水平偏低（血小板减少症）。 达雷木单抗严重输液反应 ： 可能发生严重和/或严重的输液反应（例如支气管痉挛，缺氧，呼吸困难和高血压）； 几乎所有反应都在输注过程中或输注完成后4小时内发生； 在临床试验中引入输注后药物之前，输注反应会在输注后48小时内发生； 体征和症状可能包括呼吸道症状（例如，咳嗽，喘息，喉咙，喉咙紧绷和刺激），喉头水肿，肺水肿，鼻充血和过敏性鼻炎； 对患有抗组胺药，退热药和皮质类固醇的患者进行药物治疗； 在整个输液过程中经常监视患者。

达雷木单抗（Darzalex）目前获批的适应症主要有：与来那度胺和地塞米松，或者硼替佐米和地塞米松联用，适用于曾接受至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者；与泊马度胺和地塞米松联用，治疗曾接受至少两种治疗的多发性骨髓瘤患者；单药用于曾接受至少三种治疗后疾病进展的难治性多发性骨髓瘤患者；达雷木单抗（Darzalex）被FDA批准联合硼替佐米、美法仑、泼尼松作为不适合自体干细胞移植的多发性骨髓瘤的一线疗法。 骨髓瘤新药达雷木单抗的副作用有哪些？ 服用达雷木单抗（Darzalex）也会产生一定的副作用。其中包括有：恶心/呕吐/腹泻/便秘/发烧/发冷/呼吸急促/神经问题/头晕/睡觉困难/感觉疲倦/手或脚肿胀/肌肉痉挛/背痛/关节疼痛/鼻塞/打喷嚏/咳嗽/喉咙痛等等。 对达雷木单抗（Darzalex）中任一成分过敏的患者不可使用该药品进行治疗。 患者在日常生活中应吃清淡易消化食物，少量多餐，少吃甜食和易产气的食物，避免喝咖啡和酒，保持心情愉快。可以考虑多吃蔬菜水果，多吃含纤维素高的食物，适当的进行运动。建议主要就是保证良好的休息和睡眠。同时也需要注意各方面营养的补充。 使用达雷木单抗（Darzalex）进行治疗可能会导致中性粒细胞减少，患者在接受治疗期间应定期监测完整的血细胞计数治疗。监测患有中性粒细胞减少症的患者感染迹象。剂量可能需要延迟以允许中性粒细胞的恢复。 以上就是关于达雷木单抗（Darzalex）副作用的介绍，希望可以帮助到大家。患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等等），可以向医伴旅客服咨询。 相关热文推荐：骨髓瘤新药达雷木单抗治疗效果 https://www.1blv.com/newsDetail/76325.html

2015年11月份，美国FDA批准了新药达雷木单抗上市，用于既往接受过至少三种治疗的多发性骨髓瘤患者的治疗。 达雷木单抗（别名：Darzalex）是一种抗CD38的单克隆抗体，具有广谱杀伤活性。达雷木单抗的审批是通过加速审批程序批准的，并且获得了突破性疗法认定和孤儿药认定，那使用达雷木单抗不良反应有哪些呢？ 达雷木单抗常见不良反应：有输液相关反应、疲劳、恶心、背痛、发热和咳嗽。 达雷木单抗不常见的不良反应： （1）输液反应：出现重度输液反应应中断输注，出现威胁生命的输液反应则永远终止输注达雷木单抗。 （2）交叉匹配干扰红细胞抗体筛选：开始治疗前应筛选患者；告知血库患者曾接受达雷木单抗。 （3）中性粒细胞减少：定期监测完整的血细胞计数治疗。监测患有中性粒细胞减少症的患者感染迹象。剂量可能需要延迟以允许中性粒细胞的恢复。 （4）血小板减少症：在治疗过程中定期监测全血细胞数。剂量可能需要延迟以允许血小板恢复。 2019年，达雷木单抗在中国获批上市。将是达雷木单抗又一个重要开发进展，这同时也给中国多发性性骨髓瘤患者带来更多选择。 达雷木单抗是全球首款获批上市的CD38单抗单克隆抗体，强生的达雷木单抗中国获批上市，为国内多发性骨髓瘤市场添加一重磅单抗产品，同时也给中国患者带来更多选择。 相关热文推荐：达雷木单抗治疗什么病？https://www.1blv.com/newsDetail/72209.html

达雷木单抗Darzalex已成为强生肿瘤领域中一款重磅产品，从过去的三、四线用药，拓展到二线用药，再到现在一线用药，达雷木单抗Darzalex完成华丽升级，该产品增长后劲十足，销售业绩年年走高。据专业人士分析，随着该产品适应症的不断增加，预计其销售峰值有可能超过50亿美元。这完全是因为达雷木单抗Darzalex疗效理想的成果。那么，Darzalex的副作用都有哪些呢？我们来看一下。 达雷木单抗效果可观，但也会发生许多用药不良反应和副作用，据相关的研究报告称，不少患者在注射后发生严重反应，包括支气管痉挛，缺氧，呼吸困难，和高血压。体征和症状可能包括呼吸症状，例如咳嗽，喘息，喉部和咽部发紧和刺激，喉水肿，肺水肿，鼻充血，和过敏性鼻炎。较低常见症状是高血压，头痛，皮疹，荨麻疹，瘙痒，恶心，呕吐，和畏寒。 一项开放剂量递增试验评价DARZALEX单药治疗在有复发或难治性多发性骨髓瘤患者曾接受至少2个不同的细胞减量治疗。在42例患者中，DARZALEX 16mg/kg被给予与输注前药物和输注后药物，继续治疗直至不可接受毒性或进展。 患者中位年龄是64岁范围：44至76岁)，64%是男性和76%是高加索人。在研究中患者曾接受中位四次以前线治疗。74%患者曾接受以前ASCT。以前治疗包括硼替佐米(100%)，来那度胺(95%)，泊马多胺(36%)和卡非佐米(19%)。在基线时，76%患者是对末次线治疗难治，64%患者是对一个PI和一个免疫调节剂两者难治，和60%患者是对烷化剂难治。总体反应率为36%(95%CI：21.6，52.0%)有1例CR和3例VGPR。至反应中位时间为1个月(范围：0.5至3.2个月)。中位反应时间不可估计(范围：2.2至13.1+个月)。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的达雷木单抗Darzalex的副作用，患者一定要谨遵医嘱，合理用药，如果患者出现了明显的不适一定要第一时间就医治疗。

Darzalex由强生公司开发，为首个上市的治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体药物，商品名达雷木单抗。Darzalex于2015年11月通过优先审评获得FDA批准上市。 但是Darzalex也是有副作用的。 据相关的研究报告称，不少患者在注射后发生严重反应，包括支气管痉挛，缺氧，呼吸困难，和高血压。体征和症状可能包括呼吸症状，例如咳嗽，喘息，喉部和咽部发紧和刺激，喉水肿，肺水肿，鼻充血，和过敏性鼻炎。较低常见症状是高血压，头痛，皮疹，荨麻疹，瘙痒，恶心，呕吐，和畏寒。如果患者出现了明显的不适一定要第一时间就医治疗。 但Darzalex效果还是很好的。两个开放性临床试验证明了Darzalex的安全性与有效性。第一个临床试验有106名患者接受了Darzalex治疗，其中29%的患者达到了肿瘤完全消 失或部分缩小，且该疗效平均持续了7.4个月。第二个临床试验有42名患者接受了Darzalex治疗，其中36%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小。 Darzalex说明书内使用方法：给药前 1 小时给予甲强龙 100 mg 静脉输注、扑热息痛 650-1000 mg 口服和苯海拉明 25-50 mg 口服，16 mg/kg 静脉输注，第 1-8 周每周 1 次，第 9-24 周每 2 周 1 次，第 25 周后每 4 周 1 次，直至疾病进展。说明书中建议患者用皮质激素，解热药和抗组织胺预先给药，稀释和作为静脉输注给予。 Darzalex是一种IgG1κ人单克隆抗体（mAb），通过结合CD38，抑制表达CD38的肿瘤细胞生长，包括直接通过Fc介导的交联诱导凋亡，通过补体依赖性细胞毒性（CDC）免疫介导肿瘤细胞裂解，抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）。Darzalex能降低骨髓来源的抑制细胞（CD38+MDSCs），调节性T细胞（CD38+Treg）和B细胞（CD38+Breg）子集。 其中，CD38是在造血细胞表面上表达的跨膜糖蛋白（48kDa），包括多发性骨髓瘤和其他细胞类型和组织，并具有多种功能，例如受体介导的粘附、信号转导和环化酶和水解酶活性的调节。 以上就是Darzalex副作用的内容，希望可以帮助到您！