达雷妥尤单抗（Daratumumab）在2015年被美国食品药品管理局批准用于复发难治性多发性骨髓瘤（MM）治疗，2019年在中国获批用于复发MM 的治疗。目前全球已有逾2万例患者使用达雷妥尤单抗，虽然其疗效显著，但也存在着一定的副作用，患者需引起注意。那么，使用达雷妥尤单抗会引起哪些不良反应？ 2018年的一项研究表明,348例接受达雷木单抗（达雷妥尤单抗）治疗的患者中,有195例患者(56%)发生了输液相关反应(IRR),27例患者( 8%)发生了3~4级IRR。常见的不良反应是寒战( 15%)、咳嗽( 14%)、呼吸困难(9%)、非特异性IRR( 8%) 、恶心(7% ) 、喉咙刺激(6%)和鼻充血(5% )。所有195例患者( 56%)在第1次达雷木单抗输注期间经历IRR,7例患者(2%)在第2次输注期间经历IRR,6例患者(2%)在随后输注期间经历IRR。 由此可见，达雷木单抗相关的不良反应最常见的是1~2级IRR,一般不会导致停药。大多数达雷木单抗的IRR在第1次或第⒉次给药时出现,此后出现概率会降低。输注前后可给予抗组胺药、皮质类固醇或对乙酰氨基酚等药物安全的控制输注反应。 轻、中度输注反应通常可以通过减慢输注速度缓解，但重度输注反应则需要紧急处理。考虑到第1次注射达雷木单抗的RR发生率较高，建议在达雷妥尤单抗注射前30 ~ 60 min使用预注射药物,以16mg / kg(1000 ml)剂量,从50 ml / h开始,可以50 ml / h的速率递增到200 ml / h。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：多发性骨髓瘤治疗药物达雷妥尤单抗在国内上市了吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/98349.html

Darzale（达雷木单抗）是由强生公司开发，为首个上市的治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体药物。Darzale（达雷木单抗）于2015年11月通过优先审评获得FDA批准上市。那么，Darzale（达雷木单抗）副作用有哪些？ 两个开放性临床试验证明了Darzale（达雷木单抗）的安全性与有效性。第一个临床试验有106名患者接受了Darzale（达雷木单抗）治疗，其中29%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小，且该疗效平均持续了7.4个月。第二个临床试验有42名患者接受了Darzale（达雷木单抗）治疗，其中36%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小。那么，Darzale（达雷木单抗）副作用有哪些？ Darzale（达雷木单抗）常见不良反应（≥20%）为：输液反应、中性粒细胞减少、血小板减少、疲劳、乏力、恶心、腹泻、便秘、食欲减退、呕吐、肌肉痉挛、关节痛、背痛、发热、寒战、头晕、失眠、咳嗽、呼吸困难、周围水肿、周围感觉神经病变、支气管炎、肺炎和上呼吸道感染。 强生旗下西安杨森在ASCO年会上首次公布了重磅CD38靶向抗癌药Darzale（达雷木单抗）（daratumumab）治疗多发性骨髓瘤（MM）的III期临床研究CASSIOPEIA的数据。这是在MM患者群体中开展的最大规模移植研究之一，也是迄今为止针对Darzale（达雷木单抗）开展的最大规模研究。 结果显示，在符合自体干细胞移植（ASCT）条件的新诊MM患者中，与硼替佐米+沙利度胺+地塞米松三药方案（VTd）标准疗法相比，在移植前和移植后添加Darzale（达雷木单抗）至VTd方案提高了缓解率并延长了无进展生存期（PFS）。 Darzale（达雷木单抗）适用于治疗复发性及难治多发性骨髓瘤的成年患者，可单独使用，也可同时配合靶向药物硼替佐米、来那度胺及类固醇药物治疗，来为患者进一步降低复发风险。可见Darzale（达雷木单抗）虽然有副作用，但效果还是很好的。 以上就是Darzale（达雷木单抗）副作用的内容，希望可以帮助到您！

达雷木单抗（Darzalex）是一种以CD38为靶点的人单克隆抗体，于2015年获批正式在美国上市，至此便成为了全球首款获批上市的CD38单抗单克隆抗体，目前该药已被批准为多发性骨髓瘤（MM）患者的单一治疗和联合治疗方案。 美国强生制药成立于1886年,是世界上规模大,产品多元化的医疗卫生保健品及消费者护理产品公司。其生产的达雷木单抗能通过拟定的4条路径在体外杀死CD38和CDl38多发性骨髓瘤细胞。第1条和第2条路径的机制是在骨髓微环境下通过诱导抗体依赖细胞介导的细胞毒作用和补体介导的细胞毒性来诱导细胞凋亡，并且不受周围基质细胞的影响；第3条路径是通过与IgG抗体和Fc受体表达的效应细胞交联反应，直接诱导细胞毒性作用，从而使细胞凋亡；第4条路径是通过抗体依赖性细胞的吞噬作用使细胞凋亡，类似于调理素作用，将受体绑定在NK细胞和巨噬细胞上，直接向肿瘤细胞发出吞噬信号。 从达雷木单抗的作用机制来看，其虽然具有强大的功效，对患者病情的控制即生活质量的改善都具有积极作用，但是结合既往临床实验研究结果来看，患者在采用达雷木单抗治疗期间，还是会出现一些副作用。 达雷木单抗常见的不良反应（≥20%）包括：输注反应，疲乏，恶心，腹泻，便秘，中性粒细胞減少，血小板減少，呕吐，肌痉挛，失眠，咳嗽，呼吸困难，关节痛，寒颤，眩晕，外周水肿，背痛，发热，外周感觉神经病变及上呼吸道感染等。患者在接受达雷木单抗（Darzalex）治疗过程中，一旦出现以上不良反应，应立即采取针对性的措施加以处理。 热文推荐：美国强生制药达雷木单抗价格 https://www.1blv.com/newsDetail/87879.html

达雷木单抗（Darzalex）是全球首个上市的CD38单抗药，获批治疗：联合硼替佐米、美法仑和强的松（D-VMP）治疗新确诊不适合干细胞移植多发性骨髓瘤（MM）患者；联合来那度胺、地塞米松（D-Rd）一线治疗新确诊不适合干细胞移植MM患者，以及二线治疗复发难治多发性骨髓瘤（MM）患者；联合硼替佐米、地塞米松二线治疗多发性骨髓瘤（MM）患者；单药治疗既往接受过至少3种疗法的复发难治多发性骨髓瘤（MM）患者，包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂，或蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂双重难治。 根据多项临床试验研究数据显示可知，达雷木单抗（Darzalex）的治疗效果显著，该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。但患者不能因良好的治疗效果盲目服用该药品进行治疗。服用达雷木单抗（Darzalex）也会产生一定的副作用。达雷木单抗的副作用有哪些？ 达雷木单抗（Darzalex）常见的副作用包括有：恶心/呕吐/腹泻/便秘/发烧/发冷/呼吸急促/神经问题/头晕/睡觉困难/感觉疲倦/手或脚肿胀/肌肉痉挛/背痛/关节疼痛/鼻塞/打喷嚏/咳嗽/喉咙痛等等。 患者在日常生活中应吃清淡易消化食物，少量多餐，少吃甜食和易产气的食物，避免喝咖啡和酒，保持心情愉快。可以考虑多吃蔬菜水果，多吃含纤维素高的食物，适当的进行运动。建议主要就是保证良好的休息和睡眠。同时也需要注意各方面营养的补充。 以上就是关于达雷木单抗（Darzalex）的介绍，希望可以帮助到大家。患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等等），可以向医伴旅客服咨询。 相关热文推荐：达雷木单抗常温下能保存多久 https://www.1blv.com/newsDetail/76159.html

达雷木单抗是一款靶向CD38的IgG1k单克隆抗体，多发性骨髓瘤细胞高表达CD38，达雷木单抗可靶向CD38，并通过ADCC, CDC, ADCP杀伤多发性骨髓瘤细胞。达雷木单抗用于治疗多发性骨髓瘤：1. 达雷木单抗结合来那度胺和地塞米松或硼替佐米和地塞米松的药物，在前已接受至少一种药物治疗多发性骨髓瘤的人群中。2. 达雷木单抗作为单一疗法，在前已接受至少三种以前药物治疗多发性骨髓瘤，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂，或者没有对蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂作出反应。 达雷木单抗是一种单克隆抗体，通过免疫系统某些细胞攻击癌细胞起到抗癌作用，用达雷木单抗可能产生什么不良反应？ 达雷木单抗最常见不良反应有输液相关反应、疲劳、恶心、背痛、发热和咳嗽。可能还会导致抗感染白细胞计数偏低（淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症和白细胞减少症）或红细胞计数偏低（贫血）以及血小板水平偏低（血小板减少症）。 达雷木单抗严重输液反应 ： 可能发生严重和/或严重的输液反应（例如支气管痉挛，缺氧，呼吸困难和高血压）； 几乎所有反应都在输注过程中或输注完成后4小时内发生； 在临床试验中引入输注后药物之前，输注反应会在输注后48小时内发生； 体征和症状可能包括呼吸道症状（例如，咳嗽，喘息，喉咙，喉咙紧绷和刺激），喉头水肿，肺水肿，鼻充血和过敏性鼻炎； 对患有抗组胺药，退热药和皮质类固醇的患者进行药物治疗； 在整个输液过程中经常监视患者。

达雷木单抗（Darzalex）是一款靶向CD38的IgG1k单克隆抗体，达雷木单抗用于治疗多发性骨髓瘤：1. 达雷木单抗结合来那度胺和地塞米松或硼替佐米和地塞米松的药物，在前已接受至少一种药物治疗多发性骨髓瘤的人群中。2. 达雷木单抗作为单一疗法，在前已接受至少三种以前药物治疗多发性骨髓瘤，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂，或者没有对蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂作出反应。 据了解杨森制药的达雷木单抗（Darzalex）已经获批上市，杨森制药是美国强生公司在华最大的子公司，杨森制药是自上个世纪70年代改革开放以来最早进入中国的跨国制药公司之一。三十余年以来，公司稳步发展，已跻身中国领先制药企业行列。自创立以来，杨森制药一直致力于满足亟待解决的患者需求。并将对科学与创新的追求与患者的利益相结合，为中国患者和医药卫生专业人士带来创新的综合医药解决方案。 药物治疗会带来一定的副作用，那么杨森制药达雷木单抗副作用有哪些？ 杨森制药的达雷木单抗（Darzalex）最常见副作用有输液相关反应、疲劳、恶心、背痛、发热和咳嗽。可能还会导致抗感染白细胞计数偏低（淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症和白细胞减少症）或红细胞计数偏低（贫血）以及血小板水平偏低（血小板减少症）。 相关热文推荐：杨森制药达雷木单抗多少钱一瓶？ https://www.1blv.com/newsDetail/86285.html

达雷木单抗是目前为数不多的多发性骨髓瘤治疗药物，其已于2015年被美国FDA加速批准，它同时也是首个被美国FDA批准的多发性骨髓瘤单抗药物，达雷木单抗活性成分是一种人源化的抗CD38 IgG1k单克隆抗体。CD38高表达于多发性骨髓瘤细胞的表面，达雷木单抗可靶向结合CD38分子，激发起一系列免疫反应以攻击癌细胞，通过多种免疫介导及其它作用机制导致诱导癌细胞的凋亡。 达雷木单抗副作用最常见（≥20％）的为：输液反应，腹泻，便秘，恶心，外周水肿，疲劳，背痛，虚弱，发热，上呼吸道感染，支气管炎，肺炎，食欲下降，肌肉痉挛，外周感觉神经疾病，呼吸困难和咳嗽。 长期注射达雷木单抗应该注意： （1）输液反应：出现重度输液反应应中断输注，出现威胁生命的输液反应则永远终止输注达雷木单抗。 （2）交叉匹配干扰红细胞抗体筛选：开始治疗前应筛选患者；告知血库患者曾接受达雷木单抗。 （3）中性粒细胞减少：定期监测完整的血细胞计数治疗。监测患有中性粒细胞减少症的患者感染迹象。剂量可能需要延迟以允许中性粒细胞的恢复。 （4）血小板减少症：在治疗过程中定期监测全血细胞数。剂量可能需要延迟以允许血小板恢复。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：达雷木单抗是多发性骨髓瘤的一线治疗用药吗？

达雷木单抗（daratumumab）既是全人源CD38细胞单克隆抗体，同时也是第一个被批准用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体，目前主要用来治疗复发型、难治型多发性骨髓瘤患者。 CD38在多发性骨髓瘤所有阶段的恶性浆细胞上超表达，也有一种说法是CD38是多发性骨髓瘤浆细胞的前体。Daratumumab能通过拟定的4条路径在体外杀死CD38和CDl38多发性骨髓瘤细胞。第1条和第2条路径的机制是在骨髓微环境下通过诱导抗体依赖细胞介导的细胞毒作用和补体介导的细胞毒性来诱导细胞凋亡，并且不受周围基质细胞的影响；第3条路径是通过与IgG抗体和Fc受体表达的效应细胞交联反应，直接诱导细胞毒性作用，从而使细胞凋亡；第4条路径是通过抗体依赖性细胞的吞噬作用使细胞凋亡，类似于调理素作用，将受体绑定在NK细胞和巨噬细胞上，直接向肿瘤细胞发出吞噬信号。 从达雷木单抗的作用机制来看，其虽然具有强大的功效，对患者病情的控制即生活质量的改善都具有积极作用，但是结合既往临床实验研究结果来看，患者在采用达雷木单抗治疗期间，还是会出现一些副作用。 达雷木单抗常见的不良反应（≥20%）包括：输注反应，疲乏，恶心，腹泻，便秘，中性粒细胞減少，血小板減少，呕吐，肌痉挛，失眠，咳嗽，呼吸困难，关节痛，寒颤，眩晕，外周水肿，背痛，发热，外周感觉神经病变及上呼吸道感染等。 患者在接受达雷木单抗（Darzalex）治疗过程中，一旦出现以上不良反应，应立即采取针对性的措施加以处理。

Darzalex主要用于治疗多发性骨髓瘤，2019年12月09日 ASH2019会议上，强生（JNJ）旗下杨森制药公布了III期临床研究ALCYONE的总生存期（OS）数据。该研究评估了四药方案（Darzalex-VMP）治疗不适合自体干细胞移植（ASCT）的新诊多发性骨髓瘤（NDMM）患者。结果显示，与硼替佐米+马法兰+泼尼松三药方案（VMP）相比，Darzalex-VMP治疗将死亡风险降低了40%、微小残留病（MRD）阴性率更高。 很多患者在关注Darzalex的效果的同时也会想要知道Darzalex副作用是什么？ Darzalex在单一用药和联合用药时产生的副作用并不完全相同，表现程度也因人而异。 Darzalex单疗法可能出现的副作用（>10％）：淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少、输液反应、血小板减少症、贫血、疲劳、3级淋巴细胞减少、恶心、背痛、发热、咳嗽、上呼吸道感染、3级贫血、中性粒细胞减少症，等级3、鼻充血、关节痛、腹泻、便秘、四肢疼痛、呼吸困难、鼻咽炎、食欲下降、呕吐、肌肉骨骼胸痛、头痛、肺炎。 Darzalex与硼替佐米，美法仑和泼尼松联合治疗可能出现的副作用（>10％）：血小板减少症、中性粒细胞减少症、淋巴细胞减少、上呼吸道感染、贫血、淋巴细胞减少症3-4级、中性粒细胞减少症，3-4级、输液相关反应、血小板减少症3-4级、周围水肿、3级贫血、肺炎、咳嗽、呼吸困难、3级贫血、3级肺炎。 Darzalex的副作用大多可随着用药的停止而消退，如果您难以忍受，请及时联系医生处理。

达雷木单抗daratumumab已成为强生肿瘤领域中一款重磅产品，从过去的三、四线用药，拓展到二线用药，再到现在一线用药，达雷木单抗daratumumab完成华丽升级，该产品增长后劲十足，销售业绩年年走高。据专业人士分析，随着该产品适应症的不断增加，预计其销售峰值有可能超过50亿美元。这完全是因为达雷木单抗daratumumab疗效理想的成果。那么，daratumumab的副作用都有哪些呢？我们来看一下。 达雷木单抗daratumumab效果可观，但也会发生许多用药不良反应和副作用，据相关的研究报告称，不少患者在注射后发生严重反应，包括支气管痉挛，缺氧，呼吸困难，和高血压。体征和症状可能包括呼吸症状，例如咳嗽，喘息，喉部和咽部发紧和刺激，喉水肿，肺水肿，鼻充血，和过敏性鼻炎。较低常见症状是高血压，头痛，皮疹，荨麻疹，瘙痒，恶心，呕吐，和畏寒。 一项开放剂量递增试验评价daratumumab单药治疗在有复发或难治性多发性骨髓瘤患者曾接受至少2个不同的细胞减量治疗。在42例患者中，daratumumab 16mg/kg被给予与输注前药物和输注后药物，继续治疗直至不可接受毒性或进展。 患者中位年龄是64岁范围：44至76岁)，64%是男性和76%是高加索人。在研究中患者曾接受中位四次以前线治疗。74%患者曾接受以前ASCT。以前治疗包括硼替佐米(100%)，来那度胺(95%)，泊马多胺(36%)和卡非佐米(19%)。在基线时，76%患者是对末次线治疗难治，64%患者是对一个PI和一个免疫调节剂两者难治，和60%患者是对烷化剂难治。总体反应率为36%(95%CI：21.6，52.0%)有1例CR和3例VGPR。至反应中位时间为1个月(范围：0.5至3.2个月)。中位反应时间不可估计(范围：2.2至13.1+个月)。 以上便是我们医伴旅为您提供的达雷木单抗daratumumab的副作用，患者一定要谨遵医嘱，合理用药，如果患者出现了明显的不适一定要第一时间就医治疗。

2015年11月份，美国FDA批准了新药达雷木单抗上市，用于既往接受过至少三种治疗的多发性骨髓瘤患者的治疗。 达雷木单抗（别名：Darzalex）是一种抗CD38的单克隆抗体，具有广谱杀伤活性。达雷木单抗的审批是通过加速审批程序批准的，并且获得了突破性疗法认定和孤儿药认定，那使用达雷木单抗不良反应有哪些呢？ 达雷木单抗常见不良反应：有输液相关反应、疲劳、恶心、背痛、发热和咳嗽。 达雷木单抗不常见的不良反应： （1）输液反应：出现重度输液反应应中断输注，出现威胁生命的输液反应则永远终止输注达雷木单抗。 （2）交叉匹配干扰红细胞抗体筛选：开始治疗前应筛选患者；告知血库患者曾接受达雷木单抗。 （3）中性粒细胞减少：定期监测完整的血细胞计数治疗。监测患有中性粒细胞减少症的患者感染迹象。剂量可能需要延迟以允许中性粒细胞的恢复。 （4）血小板减少症：在治疗过程中定期监测全血细胞数。剂量可能需要延迟以允许血小板恢复。 2019年，达雷木单抗在中国获批上市。将是达雷木单抗又一个重要开发进展，这同时也给中国多发性性骨髓瘤患者带来更多选择。 达雷木单抗是全球首款获批上市的CD38单抗单克隆抗体，强生的达雷木单抗中国获批上市，为国内多发性骨髓瘤市场添加一重磅单抗产品，同时也给中国患者带来更多选择。 相关热文推荐：达雷木单抗治疗什么病？https://www.1blv.com/newsDetail/72209.html

最近一些患者咨询医伴旅想要了解Darzalex的不良反应，医伴旅整理了以下信息，希望对您有所帮助。 Darzalex（单疗法）>10％的不良反应： 淋巴细胞减少症（72％）、中性粒细胞减少（60％）、输液反应（48％）、血小板减少症（48％）、贫血（45％）、疲劳（39％）、3级淋巴细胞减少（30％）、恶心（27％）、背痛（23％）、发热（21％）、咳嗽（21％）、上呼吸道感染（20％）、3级贫血（19％）、中性粒细胞减少症，等级3（17％）、鼻充血（17％）、关节痛（17％）、腹泻（16％）、便秘（15％）、四肢疼痛（15％）、呼吸困难（15％）、鼻咽炎（15％）、食欲下降（15％）、呕吐（14％）、肌肉骨骼胸痛（12％）、头痛（12％）、肺炎（11％）。 Darzalex最常见不良事件：输液相关反应；其它常见不良反应：疲劳，发热，咳嗽，恶心，背痛，上呼吸道感染，贫血，中性粒细胞减少症和血小板减少症，大部分轻微（没有4级不良反应）。 输液相关反应：Darzalex输液相关反应的发生概率（临床试验数据，病例=8201），首次输注后所有级别输注反应的发生率为46%，第2次输注时的发生率为2%，后续输注时的发生率为3%，第2次或后续输注时发生3级输注反应的患者不到1%。 有慢性阻塞性肺疾病（COPD）病史的患者使用Darzalex可能需要额外的输液后药物治疗呼吸系统并发症；考虑为COPD患者开出短效和长效支气管扩张药和吸入糖皮质激素。

达雷木单抗是由强生旗下杨森公司研制开发，该产品是一种抗CD38的单克隆抗体，具有广谱杀伤活性，单克隆抗体达雷木单抗注射液通过免疫系统某些细胞攻击癌细胞起到抗癌作用。那么，达雷木单抗的作用和副作用是什么？ 一项名为MAIA的3期临床试验，该试验纳入了737名新诊断的不适于自体干细胞移植的患者，随机分为两组，分别为达雷木单抗（16mg/kg）联合来那度胺和低剂量地塞米松（DRd）组，和对照组即来那度胺和低剂量地塞米松联用组（Rd）。 试验结果显示，相比Rd组，DRd组患者无进展生存期（PFS）更长（P＜0.0001）。试验组与对照组相比，患者的完全缓解率得到有效提高（48%比25%），部分缓解率（79%比53%）和总缓解率（93%比81%）也都得到显著提高。试验组微小残留病灶（MRD）为阴性的患者比例是对照组的3倍（24%比7%）。在安全性方面，与对照组相比，试验组将患者的死亡风险降低了44%。 达雷木单抗用于治疗多发性骨髓瘤： 1. 达雷木单抗结合来那度胺和地塞米松或硼替佐米和地塞米松的药物，在前已接受至少一种药物治疗多发性骨髓瘤的人群中。 2. 达雷木单抗作为单一疗法，在前已接受至少三种以前药物治疗多发性骨髓瘤，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂，或者没有对蛋白酶体抑 制剂和免疫调节剂作出反应。 在接受达雷木单抗联合来那度胺和地塞米松治疗的新诊断多发性骨髓瘤患者中，最常见（≥20％）的副作用为输液反应，腹泻，便秘，恶心，外周水肿，疲劳，背痛，虚弱，发热，上呼吸道感染，支气管炎，肺炎，食欲下降，肌肉痉挛，外周感觉神经疾病，呼吸困难和咳嗽。 以上就是达雷木单抗作用和副作用的内容，希望可以帮助到您！

达雷木单抗（Darzalex）又称Daratumumab，其疗效尽管已经得到了临床实验的证实，但是患者在使用期间，还是会出现一些副作用。 Daratumumab相关的不良反应最常见的是1～2级输液相关不良反应，并且一般发生在首次给药时。SIRIUS试验结果显示，daratumumab 8mg／kg和16mg／kg剂量组多发性骨髓瘤（MM）患者的安全性相近；其中，16mg／妇剂量组MM患者最常见的血液学不良反应为贫血(发生率为33％)、血小板减少(发生率为25％)、中性粒细胞减少(发生率为23％)，3级及以上的贫血和血小板减少主要发生于对治疗无应答的患者中，3级及以上中性粒细胞减少发生率在对治疗无应答和疗效好的MM患者中相近，仅少数患者需要输注成分血或者使用粒细胞集落刺激因子进行促粒细胞生成治疗；所有患者中，42％患者发生daratumumab特异性输液相关不良反应(主要为1／2级)，其中39％发生在首次给药时，但是daratumumab特异性输液相关不良反应均未导致停药。 采用daratumumab+泊马度胺(pomalidomide)+地塞米松方案治疗MM患者的中性粒细胞减少发生率较泊马度胺+地塞米松方案增加。daratumumab+硼替佐米+美法仑+泼尼松方案治疗MM患者时，3～4级感染发生率较采用硼替佐米+美法仑+泼尼松方案者增加(23.1％比14.7％，P<0.05)。daratumumab单药或与其他常用化疗方案联合治疗MM时，患者的安全性及耐受性均较好，Darzalex的联合应用未明显增加MM患者的严重不良反应。

Darzalex用于多发性骨髓瘤的治疗，那么，Darzalex的副作用有什么呢？ > 10％（单疗法）的副作用： 淋巴细胞减少症（72％）、中性粒细胞减少（60％）、输液反应（48％）、血小板减少症（48％）、贫血（45％）、疲劳（39％）、3级淋巴细胞减少（30％）、恶心（27％）、背痛（23％）、发热（21％）、咳嗽（21％）、上呼吸道感染（20％）、3级贫血（19％）、中性粒细胞减少症，等级3（17％）、鼻充血（17％）、关节痛（17％）、腹泻（16％）、便秘（15％）、四肢疼痛（15％）、呼吸困难（15％）、鼻咽炎（15％）、食欲下降（15％）、呕吐（14％）、肌肉骨骼胸痛（12％）、头痛（12％）、肺炎（11％）。 最常见不良事件：输液相关反应；其它常见不良反应：疲劳，发热，咳嗽，恶心，背痛，上呼吸道感染，贫血，中性粒细胞减少症和血小板减少症，大部分轻微（没有4级不良反应）。 用药特别注意事项： 1、输液相关反应（IRR）。DarzalexIRR的发生概率（临床试验数据，病例=8201），首次输注后所有级别输注反应的发生率为46%，第2次输注时的发生率为2%，后续输注时的发生率为3%，第2次或后续输注时发生3级输注反应的患者不到1%。 2、血清学管理和输血。Darzalex可以与红细胞膜表面CD38单抗结合，从而干扰输血相容性检测，包括抗体筛查和交叉配型，可能导致间接Coombs试验结果呈阳性。Darzalex导致的间接Coombs试验阳性结果可能在Darzalex末次输注后6个月内持续存在，单抗与RBC的结合可能影响患者血清中次要抗原的抗体检测结果，不影响患者的ABO和Rh血型测定。

达雷木单抗是一种靶向人CD38-单克隆抗体适用为有多发性骨髓瘤的治疗患者，曾接受至少三次以前现治疗包括一种蛋白体抑制剂(PI)和一种免疫调节剂或是对PI和一种免疫调节剂双重难治性患者。2015年首次在美国获批上市，2019年进入我国，为国内患者带来了新的治疗选择。 新药上市后在国内也受到了广泛关注，很多患者不仅关注达雷木单抗的效果，对于它的副作用也非常关心。达雷木单抗是可以单一用药或者联合其他药物使用的，在单一用药和联合用药时可能出现的副作用并不完全相同，例如：单疗法常见的副作用有淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少、血小板减少症、贫血、输液反应、疲劳、背痛、3级淋巴细胞减少、恶心、发热、咳嗽、上呼吸道感染、中性粒细胞减少症、3级贫血、鼻充血、关节痛、肌肉骨骼胸痛、便秘、四肢疼痛、呼吸困难、鼻咽炎、食欲下降、呕吐、腹泻、头痛、肺炎。 达雷木单抗与波马利度和地塞米松联合治疗常见的副作用有疲劳、输液相关反应、上呼吸道感染、咳嗽、腹泻、便秘、呼吸困难、呕吐、恶心、肌肉痉挛、发热、鼻充血、失眠、背痛、头痛、关节痛、寒意、震颤、周围水肿、非心脏性胸痛、低钾血症、虚弱、肺炎、高血糖症、焦虑症、食欲下降、疼痛。 而且，因为每个患者的身体情况也不完全相同，因此达雷木单抗的副作用具体因人而异，如果在治疗中出现了严重副作用，请及时联系医生处理，不可盲目用药。 相关热文推荐：达雷木单抗 说明书https://www.1blv.com/newsDetail/84326.html

达雷木单抗（Darzalex）目前获批的适应症主要有：与来那度胺和地塞米松，或者硼替佐米和地塞米松联用，适用于曾接受至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者；与泊马度胺和地塞米松联用，治疗曾接受至少两种治疗的多发性骨髓瘤患者；单药用于曾接受至少三种治疗后疾病进展的难治性多发性骨髓瘤患者；达雷木单抗（Darzalex）被FDA批准联合硼替佐米、美法仑、泼尼松作为不适合自体干细胞移植的多发性骨髓瘤的一线疗法。 骨髓瘤新药达雷木单抗的副作用有哪些？ 服用达雷木单抗（Darzalex）也会产生一定的副作用。其中包括有：恶心/呕吐/腹泻/便秘/发烧/发冷/呼吸急促/神经问题/头晕/睡觉困难/感觉疲倦/手或脚肿胀/肌肉痉挛/背痛/关节疼痛/鼻塞/打喷嚏/咳嗽/喉咙痛等等。 对达雷木单抗（Darzalex）中任一成分过敏的患者不可使用该药品进行治疗。 患者在日常生活中应吃清淡易消化食物，少量多餐，少吃甜食和易产气的食物，避免喝咖啡和酒，保持心情愉快。可以考虑多吃蔬菜水果，多吃含纤维素高的食物，适当的进行运动。建议主要就是保证良好的休息和睡眠。同时也需要注意各方面营养的补充。 使用达雷木单抗（Darzalex）进行治疗可能会导致中性粒细胞减少，患者在接受治疗期间应定期监测完整的血细胞计数治疗。监测患有中性粒细胞减少症的患者感染迹象。剂量可能需要延迟以允许中性粒细胞的恢复。 以上就是关于达雷木单抗（Darzalex）副作用的介绍，希望可以帮助到大家。患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等等），可以向医伴旅客服咨询。 相关热文推荐：骨髓瘤新药达雷木单抗治疗效果 https://www.1blv.com/newsDetail/76325.html

达雷木单抗（Darzalex）是一种抗CD38的一流人IgG1κ单克隆抗体，具有广谱杀伤活性。该药品适用于治疗复发性及难治多发性骨髓瘤的成年患者，可单独使用，也可同时配合靶向药物硼替佐米、来那度胺及类固醇药物治疗，达雷木单抗（Darzalex）通过免疫系统某些细胞攻击癌细胞起到抗癌作用。达雷木单抗多久见效？会产生副作用吗？ 达雷木单抗见效时间 因为每位患者的病情、个人体质、对药物的耐受程度不同，在接受达雷木单抗治疗后其见效时间、治疗效果等也会有差异，使用达雷木单抗治疗后的见效时间主要是由患者的自身状况决定的，没有准确的时间点。患者在接受药物治疗时严格按照医生的诊疗建议用药，相信很快就能有良好的效果。 达雷木单抗副作用 和大多数药物一样，接受达雷木单抗治疗也会产生一些副作用，达雷木单抗副作用包括有：淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少、输液反应、血小板减少症、贫血、疲劳、3级淋巴细胞减少、背痛、发热、咳嗽、上呼吸道感染、3级贫血、鼻充血、关节痛、腹泻、便秘、四肢疼痛、食欲下降、呕吐、肺炎等等。每位患者的病情、个人体质不同，产生的副作用、副作用程度也会有所差异，患者在治疗中需要谨遵医嘱正确用药，如果出现严重副作用应及时联系医生处理。 患者还要注意：在接受达雷木单抗（Darzalex）治疗时不可擅自增加或减少药物剂量，以免因用药剂量改变而产生其他不良反应。使用达雷木单抗进行治疗可能会对胎儿产生损害，因此该药品禁用于妊娠女性。对达雷木单抗中任意成分过敏的患者也是不可使用该药品治疗的。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：如期而至!小细胞肺癌迎来一线新疗法-德瓦鲁单抗 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：如期而至!小细胞肺癌迎来一线新疗法-德瓦鲁单抗

达雷木单抗治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（单一疗法）：第1-8周：每周一次静脉输注16 mg / kg（共8剂） ；9-24周：每2周静脉输注16 mg / kg（共8剂）；第25周开始，直至疾病进展：每4周静脉输注16 mg / kg。也可以与其他相关药物联合使用，具体使用方法请在医生的指导下进行。 是药三分毒，达雷木单抗也不例外。达雷木单抗单独使用可能出现的副作用（> 10％）有：淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少、输液反应、血小板减少症、贫血、疲劳、3级淋巴细胞减少、恶心、背痛、发热、咳嗽、上呼吸道感染、3级贫血、中性粒细胞减少症，等级3、鼻充血、关节痛、腹泻、便秘、四肢疼痛、呼吸困难、鼻咽炎、食欲下降、呕吐、肌肉骨骼胸痛、头痛、肺炎。 面对达雷木单抗的副作用，很多患者也想知道，有没有什么方法可以简单的处理一下呢？ 达雷木单抗作为一种处方药，最重要的就是要在医生的诊断和建议下合理调整用药剂量，私自调整用药剂量很有可能会使副作用的程度加剧，患者应提高警惕。 不仅如此，患者应在治疗期间定期做好身体检查，监测好身体的各项数据，一旦发现异常应及时联系医生处理。 在生活中，患者应注意饮食均衡，不要吃辛辣油腻等刺激性食物，因为这可能会使肠胃相关的副作用加剧。保持充足的睡眠，提高身体免疫力等。 达雷木单抗的大多数相关副作用会随着停药慢慢消失，患者不必过于担心，当出现较为严重的副作用时应及时停药联系医生。

Darzalex是全球首个上市的CD38单抗药，获批治疗1、联合硼替佐米、美法仑和强的松（D-VMP）治疗新确诊不适合干细胞移植多发性骨髓瘤（MM）患者，2、联合来那度胺、地塞米松（D-Rd）一线治疗新确诊不适合干细胞移植MM患者，以及二线治疗复发难治多发性骨髓瘤（MM）患者。3、联合硼替佐米、地塞米松二线治疗多发性骨髓瘤（MM）患者。4、单药治疗既往接受过至少3种疗法的复发难治多发性骨髓瘤（MM）患者，包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂，或蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂双重难治。 Darzalex的副作用是什么？怎么处理？ Darzalex常见的副作用可能包括：恶心，呕吐，腹泻，便秘；发烧，发冷；呼吸急促；神经问题；头晕；睡觉困难，感觉疲倦；手或脚肿胀；肌肉痉挛，背痛，关节疼痛；鼻塞，打喷嚏，咳嗽，喉咙痛等感冒症状。 恶心呕吐：吃清淡易消化食物，少量多餐，少吃甜食和易产气的食物，避免喝咖啡和酒，保持心情愉快，适当服用抗酸药物及促进消化的药物。轻中度症状可联合使用胃复安、地塞米松、苯海拉明提高止吐效果；必要时应用氯丙嗪也能有效控制恶心呕吐；症状严重时需应用5-HT3受体拮抗剂（恩丹西酮、凯特瑞、欧必停等）治疗，脱水严重时要适当补充液体及电解质。 便秘：可以考虑多吃蔬菜水果，多吃含纤维素高的食物，适当的进行运动。 感觉疲倦：建议主要就是保证良好的休息和睡眠。同时也需要注意各方面营养的补充。 以上就是部分Darzalex的副作用以及处理方式。