Darzalex于2015年11月通过优先审评获得FDA批准上市，目前获批的适应症有： （1）2015年11月获批适应症：与来那度胺和地塞米松，或者硼替佐米和地塞米松联用，适用于曾接受至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者。 （2）2016年6月获批适应症：与泊马度胺和地塞米松联用，治疗曾接受至少两种治疗（包括来那度胺及蛋白体酶）的多发性骨髓瘤患者。 （3）2017年11月获批适应症：单药用于曾接受至少三种治疗（包括蛋白体抑制剂、免疫调节剂治疗或蛋白体抑制剂及免疫调节剂联合）后疾病进展的难治性多发性骨髓瘤患者。 那么，Darzalex常见不良反应是什么呢？ 是药三分毒，Darzalex最为目前效果最好的多发性骨髓瘤注射药物之一，也会发生许多用药不良反应和副作用，据相关的研究报告称，不少患者在注射后发生严重反应，包括支气管痉挛，缺氧，呼吸困难，和高血压。 体征和症状可能包括呼吸症状，例如咳嗽，喘息，喉部和咽部发紧和刺激，喉水肿，肺水肿，鼻充血，和过敏性鼻炎。 较低常见症状是高血压，头痛，皮疹，荨麻疹，瘙痒，恶心，呕吐，和畏寒。如果患者出现了明显的不适一定要第一时间就医治疗。 Darzalex用于治疗多发性骨髓瘤： 1. Darzalex结合来那度胺和地塞米松或硼替佐米和地塞米松的药物，在前已接受至少一种药物治疗多发性骨髓瘤的人群中。 2. Darzalex作为单一疗法，在前已接受至少三种以前药物治疗多发性骨髓瘤，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂，或者没有对蛋白酶体抑 制剂和免疫调节剂作出反应。 Darzalex注射液是一种单克隆抗体，通过免疫系统某些细胞攻击癌细胞起到抗癌作用。 以上就是Darzalex常见不良反应的内容，希望可以帮助到您！

Darzalex由强生公司开发，为首个上市的治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体药物，商品名达雷木单抗。Darzalex于2015年11月通过优先审评获得FDA批准上市。 但是Darzalex也是有副作用的。 据相关的研究报告称，不少患者在注射后发生严重反应，包括支气管痉挛，缺氧，呼吸困难，和高血压。体征和症状可能包括呼吸症状，例如咳嗽，喘息，喉部和咽部发紧和刺激，喉水肿，肺水肿，鼻充血，和过敏性鼻炎。较低常见症状是高血压，头痛，皮疹，荨麻疹，瘙痒，恶心，呕吐，和畏寒。如果患者出现了明显的不适一定要第一时间就医治疗。 但Darzalex效果还是很好的。两个开放性临床试验证明了Darzalex的安全性与有效性。第一个临床试验有106名患者接受了Darzalex治疗，其中29%的患者达到了肿瘤完全消 失或部分缩小，且该疗效平均持续了7.4个月。第二个临床试验有42名患者接受了Darzalex治疗，其中36%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小。 Darzalex说明书内使用方法：给药前 1 小时给予甲强龙 100 mg 静脉输注、扑热息痛 650-1000 mg 口服和苯海拉明 25-50 mg 口服，16 mg/kg 静脉输注，第 1-8 周每周 1 次，第 9-24 周每 2 周 1 次，第 25 周后每 4 周 1 次，直至疾病进展。说明书中建议患者用皮质激素，解热药和抗组织胺预先给药，稀释和作为静脉输注给予。 Darzalex是一种IgG1κ人单克隆抗体（mAb），通过结合CD38，抑制表达CD38的肿瘤细胞生长，包括直接通过Fc介导的交联诱导凋亡，通过补体依赖性细胞毒性（CDC）免疫介导肿瘤细胞裂解，抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）。Darzalex能降低骨髓来源的抑制细胞（CD38+MDSCs），调节性T细胞（CD38+Treg）和B细胞（CD38+Breg）子集。 其中，CD38是在造血细胞表面上表达的跨膜糖蛋白（48kDa），包括多发性骨髓瘤和其他细胞类型和组织，并具有多种功能，例如受体介导的粘附、信号转导和环化酶和水解酶活性的调节。 以上就是Darzalex副作用的内容，希望可以帮助到您！

Darzale（达雷木单抗）是由强生公司开发，为首个上市的治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体药物。Darzale（达雷木单抗）于2015年11月通过优先审评获得FDA批准上市。那么，Darzale（达雷木单抗）副作用有哪些？ 两个开放性临床试验证明了Darzale（达雷木单抗）的安全性与有效性。第一个临床试验有106名患者接受了Darzale（达雷木单抗）治疗，其中29%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小，且该疗效平均持续了7.4个月。第二个临床试验有42名患者接受了Darzale（达雷木单抗）治疗，其中36%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小。那么，Darzale（达雷木单抗）副作用有哪些？ Darzale（达雷木单抗）常见不良反应（≥20%）为：输液反应、中性粒细胞减少、血小板减少、疲劳、乏力、恶心、腹泻、便秘、食欲减退、呕吐、肌肉痉挛、关节痛、背痛、发热、寒战、头晕、失眠、咳嗽、呼吸困难、周围水肿、周围感觉神经病变、支气管炎、肺炎和上呼吸道感染。 强生旗下西安杨森在ASCO年会上首次公布了重磅CD38靶向抗癌药Darzale（达雷木单抗）（daratumumab）治疗多发性骨髓瘤（MM）的III期临床研究CASSIOPEIA的数据。这是在MM患者群体中开展的最大规模移植研究之一，也是迄今为止针对Darzale（达雷木单抗）开展的最大规模研究。 结果显示，在符合自体干细胞移植（ASCT）条件的新诊MM患者中，与硼替佐米+沙利度胺+地塞米松三药方案（VTd）标准疗法相比，在移植前和移植后添加Darzale（达雷木单抗）至VTd方案提高了缓解率并延长了无进展生存期（PFS）。 Darzale（达雷木单抗）适用于治疗复发性及难治多发性骨髓瘤的成年患者，可单独使用，也可同时配合靶向药物硼替佐米、来那度胺及类固醇药物治疗，来为患者进一步降低复发风险。可见Darzale（达雷木单抗）虽然有副作用，但效果还是很好的。 以上就是Darzale（达雷木单抗）副作用的内容，希望可以帮助到您！

2015年11月份，美国FDA批准了新药达雷木单抗Darzalex上市，用于既往接受过至少三种治疗的多发性骨髓瘤患者的治疗。 达雷木单抗Darzalex是一种抗CD38的单克隆抗体，具有广谱杀伤活性。达雷木单抗Darzalex的审批是通过加速审批程序批准的，并且获得了突破性疗法认定和孤儿药认定。 通常情况下，达雷木单抗Darzalex用法用量为：通过IV注入静脉，推荐剂量为16 mg / kg静脉注射（按实际体重计算）。 达雷木单抗Darzalex的治疗效果显著，该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。但服用达雷木单抗（Darzalex）也会产生一定的副作用。达雷木单抗Darzalex常见的副作用包括有：恶心/呕吐/腹泻/便秘/发烧/发冷/呼吸急促/神经问题/头晕/睡觉困难/感觉疲倦/手或脚肿胀/肌肉痉挛/背痛/关节疼痛/鼻塞/打喷嚏/咳嗽/喉咙痛等等。 使用达雷木单抗Darzalex进行治疗可能会导致中性粒细胞减少，患者在接受治疗期间应定期监测完整的血细胞计数治疗。监测患有中性粒细胞减少症的患者感染迹象。剂量可能需要延迟以允许中性粒细胞的恢复。 达雷木单抗Darzalex与RBC上的CD38结合，可能会导致间接抗球蛋白测试（库姆斯测试）阳性。血清蛋白电泳（SPE）和免疫固定（IFE）检测可能导致假阳性结果。临床试验中报告了乙肝病毒再激活；包括致命案例。 以上就是关于达雷木单抗Darzalex的介绍，希望可以帮助到大家。患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等等），可以向医伴旅客服咨询。 相关热文推荐：使用达雷木单抗能活多久 https://www.1blv.com/newsDetail/84343.html

达雷木单抗（Darzalex）目前获批的适应症主要有：与来那度胺和地塞米松，或者硼替佐米和地塞米松联用，适用于曾接受至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者；与泊马度胺和地塞米松联用，治疗曾接受至少两种治疗的多发性骨髓瘤患者；单药用于曾接受至少三种治疗后疾病进展的难治性多发性骨髓瘤患者；达雷木单抗（Darzalex）被FDA批准联合硼替佐米、美法仑、泼尼松作为不适合自体干细胞移植的多发性骨髓瘤的一线疗法。 骨髓瘤新药达雷木单抗的副作用有哪些？ 服用达雷木单抗（Darzalex）也会产生一定的副作用。其中包括有：恶心/呕吐/腹泻/便秘/发烧/发冷/呼吸急促/神经问题/头晕/睡觉困难/感觉疲倦/手或脚肿胀/肌肉痉挛/背痛/关节疼痛/鼻塞/打喷嚏/咳嗽/喉咙痛等等。 对达雷木单抗（Darzalex）中任一成分过敏的患者不可使用该药品进行治疗。 患者在日常生活中应吃清淡易消化食物，少量多餐，少吃甜食和易产气的食物，避免喝咖啡和酒，保持心情愉快。可以考虑多吃蔬菜水果，多吃含纤维素高的食物，适当的进行运动。建议主要就是保证良好的休息和睡眠。同时也需要注意各方面营养的补充。 使用达雷木单抗（Darzalex）进行治疗可能会导致中性粒细胞减少，患者在接受治疗期间应定期监测完整的血细胞计数治疗。监测患有中性粒细胞减少症的患者感染迹象。剂量可能需要延迟以允许中性粒细胞的恢复。 以上就是关于达雷木单抗（Darzalex）副作用的介绍，希望可以帮助到大家。患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等等），可以向医伴旅客服咨询。 相关热文推荐：骨髓瘤新药达雷木单抗治疗效果 https://www.1blv.com/newsDetail/76325.html

具有广谱杀伤活性的达雷木单抗，是于2015年获美国食物及药物管理局（FDA）批准使用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体药物。达雷木单抗获得了FDA突破性疗法、优先审批和孤儿药等三重优先资格。 那么，达雷木单抗的副作用有什么？ 达雷木单抗通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡，是一种抗CD38的单克隆抗体。虽然治疗效果显著，但是该药也是有副作用的。恶心、呕吐、腹泻、便秘、发烧、发冷、呼吸急促、神经问题、头晕、睡觉困难、感觉疲倦、手或脚肿胀、肌肉痉挛、背痛、关节疼痛、鼻塞、打喷嚏、咳嗽、喉咙痛是达雷木单抗比较常见的副作用。患者用药期间注意自身反应，如果不耐受，及时联系医生对症治疗。建议患者遵医嘱用药，以免产生严重副反应。 那么，达雷木单抗治疗期间注意哪些事项？ 达雷木单抗治疗期间，与RBC上的CD38结合，可能会导致间接抗球蛋白测试（库姆斯测试）阳性；临床试验中报告了乙肝病毒再激活，包括致命案例；可能会增加由背景疗法引起的中性粒细胞减少和/或血小板减少症；可能发生严重和/或严重的输液反应；在整个输液过程中经常监视患者；有慢性阻塞性肺疾病（COPD）病史的患者可能需要额外的输液后药物治疗呼吸系统并发症。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：达雷木单抗的临床效果怎么样？用法用量是怎样的？

达雷木单抗Darzalex是全球首款获批上市的CD38单抗单克隆抗体。我们都知道，虽然达雷木单抗是目前治疗多发性骨髓瘤效果最好的药物之一，但是在使用的过程中也有一定不良反应，下面我们就来了解一下在服用达雷木单抗的时候会有哪些不良反应。 > 10％（单疗法）：淋巴细胞减少症（72％）中性粒细胞减少（60％）输液反应（48％）血小板减少症（48％）贫血（45％）疲劳（39％）3级淋巴细胞减少（30％）恶心（27％）背痛（23％）发热（21％）咳嗽（21％）上呼吸道感染（20％）3级贫血（19％）中性粒细胞减少症，等级3（17％）鼻充血（17％）关节痛（17％）腹泻（16％）便秘（15％）四肢疼痛（15％）呼吸困难（15％）鼻咽炎（15％）食欲下降（15％）呕吐（14％）肌肉骨骼胸痛（12％）头痛（12％）肺炎（11％）。 > 10％：疲劳（50％）输液相关反应（50％）上呼吸道感染（50％）咳嗽（43％）腹泻（38％）便秘（33％）呼吸困难（33％）恶心（30％）肌肉痉挛（26％）背痛（25％）发热（25％）失眠（23％）关节痛（21％）呕吐（21％）寒意（20％）震颤（19％）头痛（17％）周围水肿（17％）低钾血症（16％）鼻充血（16％）虚弱（15％）非心脏性胸痛（15％）肺炎（15％）高血糖症（13％）焦虑症（13％）食欲下降（11％）疼痛（11％）。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的达雷木单抗Darzalex在服用时会产生的不良反应，患者一定要仔细阅读说明书，合理用药。

达雷木单抗（Darzalex）对多发性骨髓瘤严重且之前接受过两行或两行以上疗法治疗的患者，或者对蛋白酶体抑制剂和免疫调节药物耐受的患者安全有效，并且罕见与药物相关的严重不良反应发生，可以作为多发性骨髓瘤患者的一个很好的选择。 在安全性方面，在3个非盲的临床试验中，共156例患者接受Daratumumab（达雷木单抗）16 mg/kg，不良反应发生率为70％，其中严重的不良反应61例，主要表现为6％患者出现肺炎，3％患者整体健康情况恶化，3％患者发热，因不良反应导致治疗延长的24例，主要发生于输液反应。导致不能继续该方案治疗的6例。3、4级不良反应约占不良反应的10％，主要表现为淋巴细胞减少、中性粒细胞减少和血小板减少。 另外，Daratumumab可影响血液测试的结果，这些变化可能持续到最后1次使用Daratumumab之后的6个月，在开始使用Daratumumab之前，医生会为患者做血液测试以匹配血型，所以患者在接受输血之前有必要告诉医生正在接受Daratumumab治疗。 强生是美国是一家医疗保健产品、医疗器材及药物的制造商，成立于1886年，总部位于美国新泽西州。强生旗下有药物和急救用品等众多家喻户晓品牌，其中就包括多发性骨髓瘤治疗药达雷木单抗。美国强生制药的达雷木单抗（Daratumumab）安全性相对可靠，绝大多数副作用均可得到有效控制，而且总体疗效明显，值得患者购买和使用。 热文推荐：美国强生制药的达雷木单抗多久打一次？ https://www.1blv.com/newsDetail/93389.html

Darzalex是全球首个上市的CD38单抗药，获批治疗1、联合硼替佐米、美法仑和强的松（D-VMP）治疗新确诊不适合干细胞移植多发性骨髓瘤（MM）患者，2、联合来那度胺、地塞米松（D-Rd）一线治疗新确诊不适合干细胞移植MM患者，以及二线治疗复发难治多发性骨髓瘤（MM）患者。3、联合硼替佐米、地塞米松二线治疗多发性骨髓瘤（MM）患者。4、单药治疗既往接受过至少3种疗法的复发难治多发性骨髓瘤（MM）患者，包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂，或蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂双重难治。 Darzalex的副作用是什么？怎么处理？ Darzalex常见的副作用可能包括：恶心，呕吐，腹泻，便秘；发烧，发冷；呼吸急促；神经问题；头晕；睡觉困难，感觉疲倦；手或脚肿胀；肌肉痉挛，背痛，关节疼痛；鼻塞，打喷嚏，咳嗽，喉咙痛等感冒症状。 恶心呕吐：吃清淡易消化食物，少量多餐，少吃甜食和易产气的食物，避免喝咖啡和酒，保持心情愉快，适当服用抗酸药物及促进消化的药物。轻中度症状可联合使用胃复安、地塞米松、苯海拉明提高止吐效果；必要时应用氯丙嗪也能有效控制恶心呕吐；症状严重时需应用5-HT3受体拮抗剂（恩丹西酮、凯特瑞、欧必停等）治疗，脱水严重时要适当补充液体及电解质。 便秘：可以考虑多吃蔬菜水果，多吃含纤维素高的食物，适当的进行运动。 感觉疲倦：建议主要就是保证良好的休息和睡眠。同时也需要注意各方面营养的补充。 以上就是部分Darzalex的副作用以及处理方式。

达雷木单抗靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子，是一种抗CD38的单克隆抗体，具有广谱杀伤活性。多发性骨髓瘤是一种血液系统恶性肿瘤，达雷木单抗主要用于多发性骨髓瘤，是首个能直接针对多发性骨髓瘤细胞上CD38蛋白的单克隆抗体抗体药物治疗。 达雷木单抗用后有什么不良反应？ 达雷木单抗可单独使用，也可同时配合硼替佐米、来那度胺及类固醇药物治疗，已于2015年被美国FDA加速批准。虽然达雷木单抗治疗效果显著，但该药也是有副作用的，背痛，虚弱，发热，上呼吸道感染，输液反应，腹泻，便秘，恶心，外周水肿，疲劳，支气管炎，肺炎，外周感觉神经疾病，食欲下降，肌肉痉挛，呼吸困难，咳嗽等是达雷木单抗比较常见的副作用，建议患者遵医嘱用药，对症治疗。 达雷木单抗需要注意什么？ 达雷木单抗治疗期间需要注意的是达雷木单抗可能引起严重输液反应；临床试验中报告了乙肝病毒再激活，包括致命案例；可能会增加由背景疗法引起的中性粒细胞减少和/或血小板减少症；在整个输液过程中经常监视患者；有慢性阻塞性肺疾病（COPD）病史的患者可能需要额外的输液后药物治疗呼吸系统并发症。更多详情可以参考药物说明书。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：戈沙妥珠单抗Trodelvy疗效怎么样？有什么副作用？

达雷木单抗Darzalex已成为强生肿瘤领域中一款重磅产品，从过去的三、四线用药，拓展到二线用药，再到现在一线用药，达雷木单抗Darzalex完成华丽升级，该产品增长后劲十足，销售业绩年年走高。据专业人士分析，随着该产品适应症的不断增加，预计其销售峰值有可能超过50亿美元。这完全是因为达雷木单抗Darzalex疗效理想的成果。那么，Darzalex的副作用都有哪些呢？我们来看一下。 达雷木单抗效果可观，但也会发生许多用药不良反应和副作用，据相关的研究报告称，不少患者在注射后发生严重反应，包括支气管痉挛，缺氧，呼吸困难，和高血压。体征和症状可能包括呼吸症状，例如咳嗽，喘息，喉部和咽部发紧和刺激，喉水肿，肺水肿，鼻充血，和过敏性鼻炎。较低常见症状是高血压，头痛，皮疹，荨麻疹，瘙痒，恶心，呕吐，和畏寒。 一项开放剂量递增试验评价DARZALEX单药治疗在有复发或难治性多发性骨髓瘤患者曾接受至少2个不同的细胞减量治疗。在42例患者中，DARZALEX 16mg/kg被给予与输注前药物和输注后药物，继续治疗直至不可接受毒性或进展。 患者中位年龄是64岁范围：44至76岁)，64%是男性和76%是高加索人。在研究中患者曾接受中位四次以前线治疗。74%患者曾接受以前ASCT。以前治疗包括硼替佐米(100%)，来那度胺(95%)，泊马多胺(36%)和卡非佐米(19%)。在基线时，76%患者是对末次线治疗难治，64%患者是对一个PI和一个免疫调节剂两者难治，和60%患者是对烷化剂难治。总体反应率为36%(95%CI：21.6，52.0%)有1例CR和3例VGPR。至反应中位时间为1个月(范围：0.5至3.2个月)。中位反应时间不可估计(范围：2.2至13.1+个月)。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的达雷木单抗Darzalex的副作用，患者一定要谨遵医嘱，合理用药，如果患者出现了明显的不适一定要第一时间就医治疗。

达雷木单抗（Darzalex）是全球首个上市的CD38单抗药，获批治疗：联合硼替佐米、美法仑和强的松（D-VMP）治疗新确诊不适合干细胞移植多发性骨髓瘤（MM）患者；联合来那度胺、地塞米松（D-Rd）一线治疗新确诊不适合干细胞移植MM患者，以及二线治疗复发难治多发性骨髓瘤（MM）患者；联合硼替佐米、地塞米松二线治疗多发性骨髓瘤（MM）患者；单药治疗既往接受过至少3种疗法的复发难治多发性骨髓瘤（MM）患者，包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂，或蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂双重难治。 根据多项临床试验研究数据显示可知，达雷木单抗（Darzalex）的治疗效果显著，该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。但患者不能因良好的治疗效果盲目服用该药品进行治疗。服用达雷木单抗（Darzalex）也会产生一定的副作用。达雷木单抗的副作用有哪些？ 达雷木单抗（Darzalex）常见的副作用包括有：恶心/呕吐/腹泻/便秘/发烧/发冷/呼吸急促/神经问题/头晕/睡觉困难/感觉疲倦/手或脚肿胀/肌肉痉挛/背痛/关节疼痛/鼻塞/打喷嚏/咳嗽/喉咙痛等等。 患者在日常生活中应吃清淡易消化食物，少量多餐，少吃甜食和易产气的食物，避免喝咖啡和酒，保持心情愉快。可以考虑多吃蔬菜水果，多吃含纤维素高的食物，适当的进行运动。建议主要就是保证良好的休息和睡眠。同时也需要注意各方面营养的补充。 以上就是关于达雷木单抗（Darzalex）的介绍，希望可以帮助到大家。患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等等），可以向医伴旅客服咨询。 相关热文推荐：达雷木单抗常温下能保存多久 https://www.1blv.com/newsDetail/76159.html

达雷木单抗（Darzalex）是一种抗CD38的一流人IgG1κ单克隆抗体，具有广谱杀伤活性。该药品适用于治疗复发性及难治多发性骨髓瘤的成年患者，可单独使用，也可同时配合靶向药物硼替佐米、来那度胺及类固醇药物治疗，达雷木单抗（Darzalex）通过免疫系统某些细胞攻击癌细胞起到抗癌作用。达雷木单抗多久见效？会产生副作用吗？ 达雷木单抗见效时间 因为每位患者的病情、个人体质、对药物的耐受程度不同，在接受达雷木单抗治疗后其见效时间、治疗效果等也会有差异，使用达雷木单抗治疗后的见效时间主要是由患者的自身状况决定的，没有准确的时间点。患者在接受药物治疗时严格按照医生的诊疗建议用药，相信很快就能有良好的效果。 达雷木单抗副作用 和大多数药物一样，接受达雷木单抗治疗也会产生一些副作用，达雷木单抗副作用包括有：淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少、输液反应、血小板减少症、贫血、疲劳、3级淋巴细胞减少、背痛、发热、咳嗽、上呼吸道感染、3级贫血、鼻充血、关节痛、腹泻、便秘、四肢疼痛、食欲下降、呕吐、肺炎等等。每位患者的病情、个人体质不同，产生的副作用、副作用程度也会有所差异，患者在治疗中需要谨遵医嘱正确用药，如果出现严重副作用应及时联系医生处理。 患者还要注意：在接受达雷木单抗（Darzalex）治疗时不可擅自增加或减少药物剂量，以免因用药剂量改变而产生其他不良反应。使用达雷木单抗进行治疗可能会对胎儿产生损害，因此该药品禁用于妊娠女性。对达雷木单抗中任意成分过敏的患者也是不可使用该药品治疗的。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：如期而至!小细胞肺癌迎来一线新疗法-德瓦鲁单抗 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：如期而至!小细胞肺癌迎来一线新疗法-德瓦鲁单抗

2019年6月，国家药品监督管理局更新强生重磅产品Darzalex(达雷木单抗)办理状态，办理状态已变为“在审批”，这意味着，达雷木单抗很快将在我国获批上市。达雷木单抗是全球首款获批上市的CD38单抗单克隆抗体，它的上市将给中国多发性骨髓瘤患者带来更多选择。 不过，和其他抗肿瘤药一项，达雷木单抗不可避免的在用药期间会出现一些副作用。 达雷木单抗单独使用可能出现的副作用（> 10％）有：淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少、输液反应、血小板减少症、贫血、疲劳、3级淋巴细胞减少、恶心、背痛、发热、咳嗽、上呼吸道感染、3级贫血、中性粒细胞减少症，等级3、鼻充血、关节痛、腹泻、便秘、四肢疼痛、呼吸困难、鼻咽炎、食欲下降、呕吐、肌肉骨骼胸痛、头痛、肺炎。 达雷木单抗的副作用通常在停药后会自行消除，患者不必过于担心，下面医伴旅为大家介绍几个简单的方法减轻患者用药期间的副作用程度。 达雷木单抗作为一种处方药，最重要的就是要在医生的诊断和建议下合理调整用药剂量，私自调整用药剂量很有可能会使副作用的程度加剧，患者应提高警惕。 不仅如此，患者应在治疗期间定期做好身体检查，监测好身体的各项数据，一旦发现异常应及时联系医生处理。在生活中，患者应注意饮食均衡，不要吃辛辣油腻等刺激性食物，因为这可能会使肠胃相关的副作用加剧。保持充足的睡眠，提高身体免疫力等。 以上就是医伴旅为大家提供的达雷木单抗的处理副作用的一些简单方法，如果您有其他身体异常，应及时反馈给您的主治医生，切勿私自用药。

很多患者会担心在使用达雷木单抗期间会出现一些严重的不能耐受的不良反应，以下是医伴旅搜集整理的达雷木单抗常见不良反应，患者可以作为参考。 达雷木单抗单疗法常见的不良反应（>10％）：淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少、输液反应、血小板减少症、贫血、疲劳、3级淋巴细胞减少、恶心、背痛、发热、咳嗽、上呼吸道感染、3级贫血、中性粒细胞减少症，等级3、鼻充血、关节痛、腹泻、便秘、四肢疼痛、呼吸困难、鼻咽炎、食欲下降、呕吐、肌肉骨骼胸痛、头痛、肺炎。 达雷木单抗与波马利度和地塞米松联合治疗常见的不良反应（>10％）：疲劳、输液相关反应、上呼吸道感染、咳嗽、腹泻、便秘、呼吸困难、恶心、肌肉痉挛、背痛、发热、失眠、关节痛、呕吐、寒意、震颤、头痛、周围水肿、低钾血症、鼻充血、虚弱、非心脏性胸痛、肺炎、高血糖症、焦虑症、食欲下降、疼痛。 达雷木单抗与来那度胺和地塞米松联合治疗常见的不良反应（>10％）：中性粒细胞减少、白细胞减少症、淋巴细胞减少症、血小板减少症、腹泻、上呼吸道感染、输液相关反应、贫血、淋巴细胞减少症3-4级、便秘、周围水肿、疲劳、背痛、虚弱、恶心、呼吸困难、咳嗽、肌肉痉挛、支气管炎、肺炎、发热、周围感觉神经病、食欲下降、头痛、中性粒细胞减少症，3-4级、尿路感染、呕吐、感觉异常、高血糖症、白细胞减少症3-4级、高血压、寒意。 达雷木单抗与硼替佐米，美法仑和泼尼松联合治疗可能出现的不良反应（>10％）：血小板减少症、中性粒细胞减少症、淋巴细胞减少、上呼吸道感染、贫血、淋巴细胞减少症3-4级、中性粒细胞减少症，3-4级、输液相关反应、血小板减少症3-4级、周围水肿、3级贫血、肺炎、咳嗽、呼吸困难、3级贫血、3级肺炎。 达雷木单抗与硼替佐米，沙利度胺和地塞米松联合治疗可能出现的不良反应（>10％）：淋巴细胞减少、白细胞减少症、血小板减少症、中性粒细胞减少症、淋巴细胞减少症3-4级、贫血、输液相关反应、恶心、上呼吸道感染、发热、支气管炎、中性粒细胞减少症，3-4级、咳嗽、呕吐、白细胞减少症3-4级。

达雷木单抗是于2015年获美国食物及药物管理局（FDA）批准使用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体药物。有别于传统的靶向药物，它是首个能直接针对多发性骨髓瘤细胞上CD38蛋白的单克隆抗体（monoclonal antibody）抗体药物治疗。 作为革命性的多发性骨髓瘤治疗药物，上市前的达雷木单抗也可谓战功赫赫：它获得了FDA突破性疗法、优先审批和孤儿药等三重优先资格。 目前，达雷木单抗也已经在国内上市，那达雷木单抗副作用的症状有什么呢？ 达雷木单抗副作用：疲乏，恶心，背痛，发热，咳嗽，和上呼吸道感染。 另外，使用达雷木单抗不常见的副作用有： 患者在使用达雷木单抗时可能会增加由背景疗法引起的中性粒细胞减少和/或血小板减少症；在治疗期间定期监测CBC计数；监测中性粒细胞减少症患者的感染迹象；而且还有可能需要延迟剂量以恢复中性粒细胞；所以一般来说是不建议减少剂量，因为要考虑支持生长因子和/或输血的护理。 还有就是达雷木单抗时与RBC上的CD38结合，可能会导致间接抗球蛋白测试(库姆斯测试)阳性，血清蛋白电泳(SPE)和免疫固定(IFE)检测可能导致假阳性结果。目前已经有临床试验中报告了乙肝病毒再激活；这其中就包括了致命案例。 而且使用达雷木单抗可能包括呼吸道症状(例如，咳嗽，喘息，喉咙，喉咙紧绷和刺激)，喉头水肿，肺水肿，鼻充血和过敏性鼻炎。 相关热文推荐：达雷木单抗的用法和用量 https://www.1blv.com/newsDetail/72158.html

达雷木单抗是一款靶向CD38的IgG1k单克隆抗体，多发性骨髓瘤细胞高表达CD38，达雷木单抗可靶向CD38，并通过ADCC, CDC, ADCP杀伤多发性骨髓瘤细胞。达雷木单抗用于治疗多发性骨髓瘤：1. 达雷木单抗结合来那度胺和地塞米松或硼替佐米和地塞米松的药物，在前已接受至少一种药物治疗多发性骨髓瘤的人群中。2. 达雷木单抗作为单一疗法，在前已接受至少三种以前药物治疗多发性骨髓瘤，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂，或者没有对蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂作出反应。 达雷木单抗是一种单克隆抗体，通过免疫系统某些细胞攻击癌细胞起到抗癌作用，用达雷木单抗可能产生什么不良反应？ 达雷木单抗最常见不良反应有输液相关反应、疲劳、恶心、背痛、发热和咳嗽。可能还会导致抗感染白细胞计数偏低（淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症和白细胞减少症）或红细胞计数偏低（贫血）以及血小板水平偏低（血小板减少症）。 达雷木单抗严重输液反应 ： 可能发生严重和/或严重的输液反应（例如支气管痉挛，缺氧，呼吸困难和高血压）； 几乎所有反应都在输注过程中或输注完成后4小时内发生； 在临床试验中引入输注后药物之前，输注反应会在输注后48小时内发生； 体征和症状可能包括呼吸道症状（例如，咳嗽，喘息，喉咙，喉咙紧绷和刺激），喉头水肿，肺水肿，鼻充血和过敏性鼻炎； 对患有抗组胺药，退热药和皮质类固醇的患者进行药物治疗； 在整个输液过程中经常监视患者。

达雷木单抗是一种以CD38为靶点的人单克隆抗体，是首个被美国FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体。达雷木单抗目前已成为多发性骨髓瘤患者治疗的新选择和新机会，同时也为患者生活质量的改善提供了巨大的帮助。达雷木单抗是由美国强生研发的，一上市就受到了许多患者的关注。 达雷木单抗可以用医保购买吗？ 达雷木单抗也叫达雷妥尤单抗，兆珂，目前已经在国内上市了，但还没有资料显示该药已经纳入了医保。患者在国内的医院药房购买本品需要自费，负担较重。患者也可以通过医伴旅了解一下海外药厂直邮的达雷木单抗，性价比更高，也可以省去患者出国购药的麻烦。医伴旅可以帮助患者获取海外药物，药厂直邮到家的方式保证了正品，价格也实惠。由于汇率浮动价格有所不同，有需要的患者可以通过医伴旅获取药物，具体达雷木单抗详细价格请咨询医伴旅！通过医伴旅获取药物更有保障。不建议患者采用代购，容易上当受骗。 达雷木单抗效果好不好？ 一项名为MAIA的3期临床试验中纳入了737名新诊断的不适于自体干细胞移植的患者，随机分为两组，分别为达雷木单抗联合来那度胺和低剂量地塞米松（DRd）组，和对照组即来那度胺和低剂量地塞米松联用组（Rd）。试验结果显示：相比Rd组，达雷木单抗联合来那度胺和低剂量地塞米松组患者无进展生存期（PFS）更长。达雷木单抗组患者的完全缓解率为48%，相比Rd组得到有效提高；达雷木单抗组部分缓解率为79%，总缓解率为93%，相比Rd组也都得到显著提高。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：达雷木单抗用后有什么不良反应？需要注意什么？

达雷木单抗（Darzalex）是一种抗CD38的单克隆抗体，具有广谱杀伤活性。美国FDA批准该药品上市，用于既往接受过至少三种治疗的多发性骨髓瘤患者的治疗。达雷木单抗作为静脉注射类药物其给药剂量需要根据患者的体重来计算，所以在给药时还需患者或家属多加留意。那达雷木单抗在哪里能买到？达雷木单抗能医保报销吗？ 达雷木单抗（Darzalex）已经在国内上市了，患者可以在国内的药店或医院药房购买到该药品。但目前达雷木单抗（Darzalex）未被纳入医保目录，因此患者再购买该药品后无法医保报销。 达雷木单抗（Darzalex）在不同的国家或地区销售的价格会有差异，因此除了国内上市的该药品，患者也可以选择海外上市的价格相对较低的达雷木单抗（Darzalex）。海外购买达雷木单抗（Darzalex）的方式主要有两种，一种是患者亲自出国购买，但亲自出国购买需要面临路途遥远、语言不通等问题，耗费的时间精力比较多，不是最好的购买方式。患者可以选择一个比较便利的购买方式—通过国内专业的海外医疗服务公司（如医伴旅）购买。海外医疗服务公司可以帮助患者了解到海外上市的达雷木单抗（Darzalex）的最新价格，并且可以购买到正品药物。患者如果想要了解达雷木单抗（Darzalex）在海外的最新价格及详细的购买方式，可随时向医伴旅客服咨询。 以上就是关于达雷木单抗（Darzalex）购买渠道及医保的相关介绍，希望可以帮助到大家。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：达雷木单抗治疗效果如何？用达雷木单抗治疗能活多久

达雷木单抗（Darzalex）是一种抗CD38的单克隆抗体，具有广谱杀伤活性，靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子，它通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。那达雷木单抗治疗效果如何？用达雷木单抗治疗能活多久？ 达雷木单抗治疗效果 CASSIOPEIA是一项随机、开放标签、多中心研究，共入组1085例新诊MM患者，这些患者有资格接受大剂量化疗和干细胞移植。在研究的第一部分，患者随机分为两组，接受VTd或达雷木单抗+VTd诱导治疗、大剂量化疗和ASCT、VTd或达雷木单抗+VTd巩固治疗。 研究第一部分的结果显示：巩固治疗后，达雷木单抗（Darzalex）+VTd组达到sCR的患者比例为29%，VTd组为20%。中位随访18.8个月，达雷木单抗（Darzalex）+VTd组的无进展生存期（PFS）显著延长，达雷木单抗（Darzalex）+VTd组18个月无进展生存率（PFS）为93%，VTd治疗组为85%。通过该项试验结果可知，达雷木单抗（Darzalex）能延长患者的生存期，改善患者的生活质量及疾病进展，减轻患者痛苦，治疗效果显著。 由于每位患者的病情进展、对药物的耐受程度不同，使用达雷木单抗（Darzalex）治疗后的效果、起效时间、患者的生存期等也会有差异，所以无法精确的给出达雷木单抗（Darzalex）治疗后的生存期，患者使用达雷木单抗治疗能活多久主要是由患者的个人体质、病情进展及对药物的耐受程度决定的。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：德瓦鲁单抗治疗肺癌应如何给药？治疗时会出现哪些副作用