2015年11月份,美国FDA批准了新药达雷木单抗Darzalex上市,用于既往接受过至少三种治疗的多发性骨髓瘤患者的治疗。
达雷木单抗Darzalex是一种抗CD38的单克隆抗体,具有广谱杀伤活性。达雷木单抗Darzalex的审批是通过加速审批程序批准的,并且获得了突破性疗法认定和孤儿药认定。
通常情况下,达雷木单抗Darzalex用法用量为:通过IV注入静脉,推荐剂量为16 mg / kg静脉注射(按实际体重计算)。
达雷木单抗Darzalex的治疗效果显著,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。但服用达雷木单抗(Darzalex)也会产生一定的副作用。达雷木单抗Darzalex常见的副作用包括有:恶心/呕吐/腹泻/便秘/发烧/发冷/呼吸急促/神经问题/头晕/睡觉困难/感觉疲倦/手或脚肿胀/肌肉痉挛/背痛/关节疼痛/鼻塞/打喷嚏/咳嗽/喉咙痛等等。
使用达雷木单抗Darzalex进行治疗可能会导致中性粒细胞减少,患者在接受治疗期间应定期监测完整的血细胞计数治疗。监测患有中性粒细胞减少症的患者感染迹象。剂量可能需要延迟以允许中性粒细胞的恢复。
达雷木单抗Darzalex与RBC上的CD38结合,可能会导致间接抗球蛋白测试(库姆斯测试)阳性。血清蛋白电泳(SPE)和免疫固定(IFE)检测可能导致假阳性结果。临床试验中报告了乙肝病毒再激活;包括致命案例。
以上就是关于达雷木单抗Darzalex的介绍,希望可以帮助到大家。患者若对该药品还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等等),可以向医伴旅客服咨询。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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