多发性骨髓瘤(MM)是由恶性浆细胞克隆性增殖所致的血液系统恶性肿瘤，至今仍无法治愈。恶性浆细胞的生长可导致全身器官功能障碍,最常见的临床表现包括高钙血症、肾功能不全、贫血和溶骨性病变。在美国，MM的发病率约占所有肿瘤的1.8%,约占所有血液肿瘤的10%~18%。2015年,达雷木单抗(Daratumumab)被美国食品药品管理局(FDA)批准用于RRMM 患者的治疗，目前达雷木单抗治疗RRMM显示出了很好的疗效,但是临床研究也显示达雷木单抗在首次复发患者中的疗效明显优于≥2线治疗后复发的患者。 达雷木单抗是人CD38免疫球蛋白G1 (IgG1)单克隆抗体,由含有人免疫球蛋白基因的转基因小鼠生成。达雷木单抗可以通过Fc依赖性免疫调节机制诱导MM 细胞凋亡,这些机制包括补体依赖细胞毒性(CDC)、抗体依赖细胞介导的细胞毒性（ADCC）、抗体依赖细胞吞噬( ADCP)以及通过交联反应直接诱导细胞凋亡。 SIRIUS试验为另一项达雷木单抗单药治疗RRMM 的II期临床试验，达雷木单抗给药剂量为16mg/kg，治疗后ORR为29.2%，中位无进展生存时间（PFS）为3.7个月，1年总生存（OS）率为64.8%，随访截止时中位OS为17.5个月。患者对DARA具有很好的耐受性，43%的患者发生IRR，通常为Ⅰ或Ⅱ级并且无患者因为输液相关反应停止治疗。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：重磅多发性骨髓瘤药物：达雷木单抗已成功登陆中国！

多发性骨髓瘤(MM)是一种发生在骨髓的恶性浆细胞肿瘤,发病率是血液系统肿瘤中的第2位，占10%左右。CD38抗原在骨髓瘤细胞表面高表达,因此CD38分子已作为治疗MM的新靶点。2015年美国食品药品监督管理局批准达雷木单抗用于复发难治性MM的治疗,2019年在中国获批用于复发MM 的治疗,达雷木单抗是人源化的抗CD38抗体,CD38是一种跨膜蛋白,参与触发细胞活化和增殖的信号通路，达雷木单抗可以通过抗体或补体依赖的细胞毒及吞噬作用等诱导骨髓瘤细胞凋亡。 达雷木单抗是一种能与CD38结合的IgGκ人源化单克隆抗体,可通过Fc介导的交联作用诱导细胞凋亡,也可通过抗体依赖细胞介导的细胞毒作用、互补依赖细胞毒作用和抗体依赖细胞吞噬作用等免疫介导的肿瘤细胞溶解作用,抑制表达CD38的肿瘤细胞的生长，同时它还能作用于CD38+ 的Treg , Breg以及髓源性抑制细胞等免疫抑制细胞，从而激活杀伤T细胞CD8+和辅助T细胞CD4+ ,间接消除MM细胞。 达雷木单抗推荐剂量：通常，成人在Dalatumumab（遗传重组）以下的给药间隔一次接受16mg/kg的静脉滴注。该药常见的副作用为背部或关节疼痛、疲倦、缺乏呼吸、发烧、咳嗽、肌肉痉挛、胸痛、恶心、腹泻、感冒样症状、神经损伤引起刺痛、双手脚踝或脚肿胀、麻木或痉挛痛等。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：布地奈德多少钱？辽宁可以购买到吗？

达雷木单抗是全球首款获批上市的CD38单抗单克隆抗体，通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡，具有广谱杀伤活性。达雷木单抗能降低骨髓来源的抑制细胞（CD38+MDSCs），调节性T细胞（CD38+Treg）和B细胞（CD38+Breg）子集，主要用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤。 那么，达雷木单抗的临床效果怎么样？ III期临床研究CASSIOPEIA结果显示，在移植前和移植后添加达雷木单抗至VTd方案提高了缓解率并延长了无进展生存期（PFS）。这项试验入组1085例新诊MM患者，在研究的第一部分，患者随机分为两组，接受VTd或达雷木单抗+VTd诱导治疗、大剂量化疗和ASCT、VTd或达雷木单抗+VTd巩固治疗，第二部分研究，接受达雷木单抗维持治疗直至两年，结果显示，达雷木单抗+VTd组达到sCR的患者比例为29%，VTd组为20%，达雷木单抗+VTd组18个月PFS率为93%，VTd治疗组为85%。 那么，达雷木单抗用法用量是怎样的？ 达雷木单抗是一种需静脉滴注的药物，建议剂量为每公斤体重16毫克。治疗新诊断的多发性骨髓瘤，需要与硼替佐米，美法仑和泼尼松联合治疗，1-6周：每周一次静脉输注16 mg / kg（共6剂）； 第7-54周：每3周静脉输注16 mg / kg（共16剂）；第55周开始一直到患者的疾病有了新的进展：每4周静脉输注16 mg / kg。患者接受这种药物的频率取决于是否也接受来那度胺或硼替佐米。针对不同的适应症，药物的用法用量会有变化，建议遵医嘱用药，使用前仔细阅读说明书，不可随意更改剂量和用法。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：万赛维疗效怎么样？万赛维治疗的禁忌和注意事项是什么？

大多数多发性骨髓瘤(MM)患者在病程中出现反复复发，尤其对蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂耐药者预后差，中位生存期仅9个月,复发难治性MM的治疗仍有待解决,其中抗CD38单克隆抗体药物与其他药物的联合应用在复发难治性 MM治疗中取得了较好疗效。随着达雷木单抗的出现,MM的治疗正式进入免疫治疗时代。2019年6月27日，美国FDA批准达雷木单抗（商品名：Darzalex）与来那度胺和地塞米松联用，治疗新诊断的不适于自体干细胞移植的多发性骨髓瘤患者。 达雷木单抗是一种人单克隆抗-CD38抗体，具有较强的抗多发性骨髓瘤活性,既可作为单药治疗﹐也可与其他多发性骨髓瘤药物治疗相结合。达雷木单抗通过多种机制诱导肿瘤细胞快速死亡,包括补体依赖的细胞毒作用、抗体依赖细胞介导的细胞毒作用、抗体依赖细胞的吞噬功能以及抑制CD38酶活性。 有研究数据显示达雷木单抗应答反应与骨髓瘤细胞表面的CD38抗原表达水平有相关性,但不完全呈正比。一些CD38水平相对低的患者显示出对达雷木单抗治疗有效﹐而一些CD38水平相对较高的患者反而对达雷木单抗治疗无效。无论对达雷木单抗是否有反应的患者，在使用达雷木单抗后均发现骨髓瘤细胞CD38表达不同水平的降低，在终止给药6个月内,骨髓瘤细胞上CD38的表达水平逐渐恢复。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：达雷木单抗用于多发性骨髓瘤需要几个疗程？副作用呢？

达雷木单抗是首个上市的治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体药物，该药品有广谱杀伤活性，靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子，通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。2019年7月国家药品监督管理局批准达雷木单抗（Darzalex）在我国上市，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者。那达雷木单抗治疗多发性骨髓瘤效果好吗？常见不良反应有哪些？ 达雷木单抗治疗效果 一项名为MAIA的3期临床试验中纳入了737名新诊断的不适于自体干细胞移植的患者，随机分为两组，分别为雷木单抗（Darzalex）联合来那度胺和低剂量地塞米松（DRd）组，和对照组即来那度胺和低剂量地塞米松联用组（Rd）。 试验结果显示：相比Rd组，达雷木单抗（Darzalex）联合来那度胺和低剂量地塞米松组患者无进展生存期（PFS）更长。达雷木单抗（Darzalex）组患者的完全缓解率为48%，相比Rd组得到有效提高；达雷木单抗（Darzalex）组部分缓解率为79%，总缓解率为93%，相比Rd组也都得到显著提高。 达雷木单抗不良反应 达雷木单抗不良反应包括有：淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少、输液反应、血小板减少症、贫血、疲劳、恶心、发热、上呼吸道感染、鼻充血、四肢疼痛、食欲下降、便秘、呼吸困难、失眠、呕吐、周围水肿、非心脏性胸痛、焦虑症、肌肉痉挛、支气管炎、尿路感染、高血糖症等等。因为每位患者的病情阶段、个人体质不同，在接受达雷木单抗（Darzalex）治疗后其产生的副作用、副作用程度等也会有差异。患者如果在接受治疗时产生比较严重的副作用，应立即就医，寻求医生的帮助。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：达雷木单抗在山东的药店里能买到吗？可以医保报销吗

达雷木单抗与来那度胺和地塞米松，或者硼替佐米和地塞米松联用，适用于曾接受至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者。 达雷木单抗（Darzalex）是全球首款CD38单克隆抗体，多发性骨髓瘤细胞高表达CD38，达雷木单抗可靶向CD38，并通过ADCC、 CDC、ADCP杀伤多发性骨髓瘤细胞。临床试验数据显示，在移植前和移植后添加达雷木单抗（Darzalex）至硼替佐米+沙利度胺+地塞米松三药方案（VTD）方案中，其治疗效果显著，不仅提高了缓解率，还延长了无进展生存期（PFS）。那达雷木单抗在山东的药店里能买到吗？可以医保报销吗？ 达雷木单抗购买渠道及医保 达雷木单抗已经在国内上市，所以患者可以在山东的药店或医院药房购买到该药品。达雷木单抗（Darzalex）在不同地区销售价格会有差异，患者如果想要了解该药品的具体价格信息，可以到当地销售点询问。据了解，达雷木单抗目前并未被纳入医保目录，因此患者在购买该药品后无法医保报销，只能全额自费购买。 除了国内上市的达雷木单抗（Darzalex），患者也可以购买海外上市的价格相对较低、性价比较高的该药品。国内专业的海外医疗服务公司（如医伴旅）可以获取到海外上市药物的最新资讯、价格，并且可以帮助患者购买到正品药物，十分方便快捷。患者如果想要了解达雷木单抗（Darzalex）的具体价格信息、购买渠道，可以向国内专业的海外医疗服务公司（如医伴旅）咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：德瓦鲁单抗（durvalumab）治疗肺癌的临床数据及不良反应

达雷木单抗是全球首款CD38单克隆抗体，该药品在2015年11月获FDA加速审批单药治疗至少接受过3线治疗的多发性骨髓瘤，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂或对二者皆耐药者。达雷木单抗（Darzalex）与来那度胺和地塞米松，或者硼替佐米和地塞米松联用，适用于曾接受至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者。那达雷木单抗作用功效是什么？会产生哪些副作用？ 达雷木单抗作用功效 达雷木单抗（Darzalex）有广谱杀伤活性，靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子，通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。 两个开放性临床试验证明了达雷木单抗（Darzalex）治疗多发性骨髓瘤患者的安全性与有效性。第一个临床试验有106名患者接受了达雷木单抗（Darzalex）治疗，其中29%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小，且该疗效平均持续了7.4个月。第二个临床试验有42名患者接受了该药品治疗，其中36%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小。达雷木单抗（Darzalex）可显著延长患者的生存期，对患者的病情有积极作用。 达雷木单抗副作用 达雷木单抗副作用包括有：淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少、输液反应、血小板减少症、贫血、疲劳、恶心、背痛、发热、咳嗽、上呼吸道感染、鼻充血、关节痛、腹泻、便秘、四肢疼痛、呼吸困难、鼻咽炎、食欲下降、呕吐、肌肉骨骼胸痛、肺炎、肌肉痉挛、失眠、周围水肿、高血糖症等等。因个体差异，每位患者在实际接受达雷木单抗治疗后其产生的副作用、副作用程度、副作用产生的时间都是不同的，这是由患者的病情、对药物的耐受程度决定的。患者在接受达雷木单抗治疗期间，如果产生比较严重的副作用，应当立即就医，寻求医生的帮助，不可擅自使用其他药物治疗，以免产生更多不良反应，影响病情。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：达雷木单抗耐药了应该怎么办？有什么禁忌

达雷木单抗是一种IgG1κ人单克隆抗体（mAb），该药品单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。临床试验显示，在移植前和移植后添加达雷木单抗至VTD方案提高了缓解率并延长了无进展生存期（PFS）。无论是哪一种药物，长期服用是会产生耐药的，达雷木单抗（Darzalex）也不例外。但由于每位患者的病情阶段、对药物的耐受程度不同，产生耐药的时间、耐药表现等也会有所差异，因此我们无法给出达雷木单抗（Darzalex）准确的耐药时间，这主要是由患者疾病进展、身体情况、对药物的耐受程度来判断的。那达雷木单抗耐药了应该怎么办？有什么禁忌？ 达雷木单抗耐药 患者在服用达雷木单抗（Darzalex）耐药后，应到医院详细身体检查，医生会根据患者病情阶段、个人体质为其建议最适宜的治疗方案及治疗药物，通过治疗方案的调整，比如加药或者是换药等方式进行后续治疗。患者在达雷木单抗（Darzalex）耐药后不可随意选择药物进行治疗，以免因用药错误对身体产生其他不良影响，耽误病情。 达雷木单抗禁忌 达雷木单抗（Darzalex）可能会导致胎儿毒性，对胎儿产生危害，因此患者在接受该药品治疗期间应使用有效的避孕方法。已经怀孕的患者应在治疗前告知医生，医生会根据患者的病情为其提出最佳治疗方案。达雷木单抗是一种药物性很强的注射性药物，有可能会对乳液有影响，因此哺乳期患者禁止使用该药品治疗或者停止哺乳。 使用达雷木单抗治疗可能会导致中性粒细胞减少，因此在接受该药品期间应定期监测完整的血细胞计数，监测患有中性粒细胞减少症的患者感染迹象。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：德瓦鲁单抗多久会产生副作用？需要注意什么

达雷木单抗（Darzalex）是一种单克隆抗体，该药品可阻断体内某种可影响肿瘤细胞生长的蛋白质，制备单克隆抗体以仅靶向并破坏体内的某些细胞。这可能有助于保护健康细胞免受损害。达雷木单抗（Darzalex）主要用于多发性骨髓瘤的治疗（包括新诊断的多发性骨髓瘤以及复发/难治性多发性骨髓瘤）。那达雷木单抗治疗效果如何？有哪些副作用？ 达雷木单抗治疗效果 两个开放性临床试验证明了达雷木单抗（Darzalex）的安全性与有效性。第一个临床试验有106名患者接受了达雷木单抗治疗，其中29%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小，且该疗效平均持续了7.4个月。第二个临床试验有42名患者接受了达雷木单抗（Darzalex）治疗，其中36%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小。这两项实验数据都可证明达雷木单抗的治疗效果是十分显著的。但患者不能盲目使用该药品治疗，接受达雷木单抗该药品治疗也会产生一些副作用。 达雷木单抗副作用 和大多数药物一样，接受达雷木单抗治疗也会产生一些副作用，达雷木单抗副作用包括有：淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少、输液反应、血小板减少症、贫血、疲劳、3级淋巴细胞减少、背痛、发热、咳嗽、上呼吸道感染、3级贫血、鼻充血、关节痛、腹泻、便秘、四肢疼痛、食欲下降、呕吐、肺炎等等。每位患者的病情、个人体质不同，产生的副作用、副作用程度也会有所差异，患者在治疗中需要谨遵医嘱正确用药，如果出现严重副作用应及时联系医生处理。 以上就是关于达雷木单抗（Darzalex）治疗效果及副作用的介绍，患者如果对该药品还有其他疑问，可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：达雷木单抗多久见效？会产生副作用吗？

具有广谱杀伤活性的达雷木单抗是一种抗CD38的单克隆抗体，达雷木单抗通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡，通过结合CD38，抑制表达CD38的肿瘤细胞生长。今天咱们来了解一下达雷木单抗的使用方法，达雷木单抗说明书。 药物全部名称：达雷木单抗，Darzalex ，daratumumab。 药物适应症：达雷木单抗用于多发性骨髓瘤的治疗，可以治疗新诊断的多发性骨髓瘤，也可以治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。患者使用时需对症用药。 药物用法用量：治疗复发/难治性多发性骨髓瘤单一疗法：第1-8周：每周一次静脉输注16 mg / kg（共8剂）； 9-24周：每2周静脉输注16 mg / kg（共8剂）；第25周开始，直至疾病进展：每4周静脉输注16 mg / kg。治疗新诊断的多发性骨髓瘤，需要与硼替佐米，美法仑和泼尼松联合治疗，1-6周：每周一次静脉输注16 mg / kg（共6剂）； 第7-54周：每3周静脉输注16 mg / kg（共16剂）；第55周开始一直到患者的疾病有了新的进展：每4周静脉输注16 mg / kg。 药物不良反应：达雷木单抗常见的不良反应（≥20%）包括：血小板減少，疲乏，输注反应，中性粒细胞減少，恶心，呼吸困难，外周水肿，失眠，咳嗽，呕吐，肌痉挛，关节痛，寒战，眩晕，发热，背痛，外周感觉神经病变及上呼吸道感染，腹泻，便秘。 达雷木单抗目前在国内还没有医保，不能报销，小编建议患者通过海外医疗服务机构来获取药物，医伴旅是比较专业的海外医疗服务机构，可以帮助患者获取达雷木单抗，性价比更高，也可以省去患者出国购药的麻烦。通过医伴旅获取的达雷木单抗是药厂直邮，可以保证药物是正品，不过海外药物受汇率浮动的影响，价格也在不停的变动，患者可以咨询医伴旅客服人员一支达雷木单抗的价格。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：达雷木单抗列入医保了吗？达雷木单抗多少钱一支

达雷木单抗在美国的上市时间是2015年，主要治疗多发性骨髓瘤患者。达雷木单抗具有广谱杀伤活性，该药是一种抗CD38的单克隆抗体。今天咱们来详细的了解一下达雷木单抗列入医保了吗？达雷木单抗多少钱一支？ 达雷木单抗也叫达雷妥尤单抗，兆珂，该药在国内的上市时间是2019年，但目前该药还没有进入医保的，也就是说患者在国内医院药房购买达雷木单抗是需要全额自费的，这就给患者带来了很大的经济负担。 小编建议患者通过海外医疗服务机构来获取药物，医伴旅是比较专业的海外医疗服务机构，可以帮助患者获取达雷木单抗，性价比更高，也可以省去患者出国购药的麻烦。通过医伴旅获取的达雷木单抗是药厂直邮，可以保证药物是正品，而且还可以对比多个版本的药物费用，然后进行选择，能减轻患者不小的经济负担。不过海外药物受汇率浮动的影响，价格也在不停的变动，患者可以咨询医伴旅客服人员一支达雷木单抗的价格。小编不建议患者采用代购的方式，容易上当受骗，还不一定能买到真药。 达雷木单抗获得了突破性疗法认定和孤儿药认定，通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。有试验显示，106名患者接受了达雷木单抗的治疗，疗效平均持续了7.4个月，还有试验显示，42名患者接受达雷木单抗的治疗，其中36%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小。可见该药治疗效果是很显著的。 达雷木单抗的不良反应包括输注反应，寒战，眩晕，疲乏，恶心，肌痉挛，关节痛，腹泻，便秘，呕吐，中性粒细胞減少，血小板減少，发热，失眠，咳嗽，呼吸困难，背痛，外周水肿，外周感觉神经病变及上呼吸道感染等，患者使用时要注意自身反应。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：德瓦鲁单抗使用方法，德瓦鲁单抗详细说明书

多发性骨髓瘤（MM），是一种浆细胞恶性增殖性血液系统疾病，疾病特征是骨髓中的浆细胞像肿瘤细胞一样无限制地增生，且大部分病例伴有单克隆免疫球蛋白分泌，最终导致器官或组织损伤。骨痛、贫血、乏力是MM患者初诊时最常见的症状。MM在中国发病率已超过急性白血病，位居血液系统恶性肿瘤第二位，占所有恶性肿瘤的1.6%，占血液肿瘤的10%，男女比例为1.6：1，大多患者年龄>40岁。 为了治疗和控制这个疾病，21世纪后已有多个MM新药问世，FDA批准的治疗多发性骨髓瘤的药物可分为五类：1.免疫调节类，如来那度胺；2.蛋白酶抑制剂，如硼替佐米；3.组蛋白脱乙酰酶抑制剂类，如帕比司他；4.传统化疗类和激素类药物；5.单抗类药物，如达雷木单抗。其中，达雷木单抗应运而生。 达雷木单抗由强生旗下杨森公司研制开发，于2015年11月通过优先评审获得FDA批准上市，商品名为“Darza-lex”。达雷木单抗是强生首个上市的治疗MM的单克隆抗体药物，自2015年上市以来，随着适应症不断增大，成长速度较快[1]。 达雷木单抗为什么能抑制肿瘤的发展？ 达雷木单抗是用于治疗多发性骨髓瘤的单抗类药物。该产品是一种抗CD38的单克隆抗体，在淋巴样细胞、髓样细胞和其他非造血组织细胞表面，CD38呈现低表达，但在恶性浆细胞如骨髓瘤细胞表面，CD38呈现高表达。凭借这一特点，CD38成为治疗MM的热门靶点。达雷木单抗靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子，通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡从而抑制肿瘤的发展，控制病情的恶化。 达雷木单抗优势与安全性 达雷木单抗临床主要用于单药四线治疗接受过蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂治疗的复发多发性骨髓瘤患者。基于III期临床研究COLUMBA（MMY3012）和II期临床研究PLEIADES（MMY2040）得出了疗效和安全性数据。COLUMBA是一项随机开放标签研究，在先前接受过至少3种治疗方案（包括蛋白酶体抑制剂[PI]、免疫调节剂[IMiD]）或对PI和IMiD均难治的MM患者中开展，比较了Darzalex SC与Darzalex IV制剂用于单药治疗的非劣效性。有研究在106例患者中给予单药治疗，评价了达雷木单抗在有复发或难治性MM患者曾接受至少3项以前一线治疗包括一个蛋白质抑制剂和一个免疫调节剂或患者对一个蛋白体抑制剂和一个免疫调节剂双重难治性方面的可治性。另有研究评价了达雷木单抗单药治疗有复发或难治性MM患者曾接受至少两个不同的细胞减量治疗方面的优越性。 结果显示，Darzalex SC制剂与Darzalex IV制剂在药效（总缓解率：41% vs 37%，比值=1.11，95%CI:0.89-1.37）和药代动力学方面（Daratumumab谷浓度[Ctrough]：499mg/mL vs 463mg/mL，比值=108%，90%CI:90%-122%）具有非劣效性，同时给药耗时更短（5分钟 vs 3小时以上）、系统性给药相关反应（ARR）发生率更低（13% vs 34%）[2]。 在490例接受Darzalex SC制剂作为单药治疗或联合治疗的汇总安全性人群中，ARR发生率为11%。Darzalex IV制剂与Darzalex SC制剂在其他方面的安全性概况相似。II期PLEIADES研究评估了Darzalex SC制剂在联合治疗中的疗效和安全性。在新诊断的、不符合移植资格的MM患者中，Darzalex SC制剂与硼替佐米+马法兰+泼尼松联合用药方案（D-VMP）的疗效得到了证实。此外，在先前接受过一种治疗方案的复发或难治性MM患者中，Darzalex SC制剂与来那度胺和地塞米松联合用药方案（D-Rd）的疗效也得到了证实。 2016年11月Darzalex被FDA批准联合地塞米松、来那度胺或硼替佐米二线治疗多发性骨髓瘤。2017年6月被FDA批准联合地塞米松、泊马度胺三线治疗多发性骨髓瘤。2017年11月，强生向FDA提交了Darzalex联合硼替佐米、马法兰及泼尼松用于不适合自体干细胞移植的新诊多发性骨髓瘤患者的治疗，现已成为一线治疗的药物。 哪些人适用达雷木单抗？ 用于多发性骨髓瘤的治疗（包括新诊断的多发性骨髓瘤以及复发/难治性多发性骨髓瘤） 1、新诊断的多发性骨髓瘤： （1）与硼替佐米，美法仑和泼尼松联合用于不适合自体干细胞移植（ASCT）的患者新诊断的多发性骨髓瘤 （2）与来那度胺和小剂量地塞米松联用可用于新诊断为不适合ASCT的多发性骨髓瘤 （3）与硼替佐米，沙利度胺和泼尼松联用可用于新确诊为ASCT的多发性骨髓瘤 2、复发/难治性多发性骨髓瘤： （1）对于接受至少3种疗法（包括蛋白酶体抑制剂（PI）和免疫调节剂（IMiD）或对PI和IMiD双重耐药）的多发性骨髓瘤患者，可以单药治疗 （2）与硼替佐米和小剂量地塞米松联合治疗至少接受过1次治疗的多发性骨髓瘤 （3）与来那度胺和小剂量地塞米松联用可治疗至少接受过1次治疗的多发性骨髓瘤 （4）与泊马利度胺和小剂量地塞米松联合适用于既往接受至少2种治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的多发性骨髓瘤患者 达雷木单抗正确用法用量 达雷木单抗通过IV（静脉）注入静脉，推荐剂量为16 mg / kg静脉注射（按实际体重计算）。 （一）新诊断的多发性骨髓瘤： 1.与硼替佐米，美法仑和泼尼松联合治疗 第1-6周：每周一次IV16 mg / kg(共6剂) 第7-54周：每3周IV16 mg / kg(共16剂); 第55周开始直至疾病进展：每4周IV16 mg / kg; 2.与来那度胺和地塞米松联合治疗 第1-8周：每周一次IV16 mg / kg(共8剂) 第9-24周：每2周IV16 mg / kg(共8剂); 第25周开始，直至疾病进展：每4周IV16 mg / kg 3.与硼替佐米，沙利度胺和地塞米松联合治疗 诱导期(第1-8周)：每周一次IV16 mg / kg(共8剂) 诱导期(第9-16周)：每2周IV16 mg / kg(共4剂);停止大剂量化疗和ASCT（自体造血干细胞移植）的治疗 合并(第1-8周)：每2周IV16 mg / kg(共4剂);在ASCT之后重新开始治疗后的第1周，每两周给药一次 （二）复发/难治性多发性骨髓瘤 1.单一疗法 第1-8周：每周一次IV16 mg / kg(共8剂) 第9-24周：每2周IV16 mg / kg(共8剂); 第25周开始，直至疾病进展：每4周IV16 mg / kg; 2.与硼替佐米和地塞米松联合治疗 第1-9周：每周一次IV16 mg / kg(共9剂) 第10-24周：每3周IV16 mg / kg(共5剂); 第25周开始，直至疾病进展：每4周IV16 mg / kg; 3.与来那度胺和地塞米松联合治疗 第1-8周：每周一次IV16 mg / kg(共8剂) 第9-24周：每2周IV16 mg / kg(共8剂); 第25周开始，直至疾病进展：每4周IV16 mg / kg; 4.与泊马利度胺和地塞米松联合治疗 第1-8周：每周一次IV16 mg / kg 第9-24周：每2周IV16 mg / kg(共8剂); 第25周开始，直至疾病进展：每4周IV16 mg / kg; 达雷木单抗前景 达雷木单抗的潜在适应症还包括各种白血病和淋巴瘤，2018年，达雷木单抗成功治疗了一例25岁青年男性急性混合细胞白血病异基因造血干细胞移植后复发的案例，为白血病移植后复发提供了一种有效的治疗手段[3]。 达雷木单抗是第一个被FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体药物。此前，达雷木单抗已获得FDA“突破性疗法”、“优先审批”和“孤儿药”等三重优先资格，因而达雷木单抗的潜力与前景都是很乐观的。美国顶级重疾医疗服务机构MORE Health爱医传递提出的临床试验数据表明达雷木单抗联合雷纳度胺及地塞米松治疗后，43.1%的多发性骨髓瘤患者取得完全缓解，而对照组(雷纳度胺+地塞米松)的完全缓解率仅为19.2%。由此可见，达雷木单抗将会成为治疗多发性骨髓瘤的标准疗法。 一位64岁的男患者体检发现IgA Cap副蛋白水平过高，随即接受了相关检查确诊病情，证实患上MM。初期，该患者接受的是传统化疗药物配以来那度胺及地塞米松治疗，用药4至5个疗程后，接受自体干细胞移植，病情一度受到控制。一年以后，患者的副蛋白水平又再度回升，在接受过FISH检查，发现染色体17p出现缺失，于是处方靶向药物泊马度胺，再次成功控制病情。半年后，患者的病情再次复发，医生决定单独处方新类型靶向药物达雷木单抗作治疗，用药一年后，体内的副蛋白跌至无法测量的水平，达到严格完全反应（stringent complete response, SCR）的标准，属于治疗极高的成效，患者的病情维持稳定的时间和寿命都获得了延长。这项临床试验，展现了达雷木单抗在治疗多发性骨髓瘤疾病方面优越的前景[4]。 由上图得出达雷木单抗显著延长了MM患者的总生存期。 参考国外文献： [1]Concepción Fernández-Rodríguez, Antonio Salar, Alfons Navarro et al. Antitumor activity of the combination of bendamustine with vorinostat in diffuse large B-cell lymphoma cells[J] Clinical Lymphoma Myeloma and Leukemia, 2015, 15 [2]Systemic treatment of a patient with relapsed and refractory extranodal NK/T‐cell lymphoma （ENKL） and meningeosis leukemica with daratumumab[J] . Stefanie Aeppli,Christoph Driessen,Lukas Graf,Felicitas Hitz. Hematological Oncology . 2018 (4) [3]Anti-leukemic effects of all-trans retinoic acid in combination with Daratumumab in acute myeloid leukemia.[J] . Buteyn Nathaniel J,Fatehchand Kavin,Santhanam Ramasamy,Fang Huiqing,Dettorre Gino M,Gautam Shalini,Harrington Bonnie K,Henderson Sally E,Merchand-Reyes Giovanna,Mo Xiaokui,Benson Don M,Carson William E,Vasu Sumithira,Byrd John C,Butchar Jonathan P,Tridandapani Susheela. International immunology . 2018 (8) [4]Daratumumab monotherapy in patients with treatment-refractory multiple myeloma （SIRIUS）: an open-label, randomised, phase 2 trial[J] . Sagar Lonial,Brendan M Weiss,Saad Z Usmani,Seema Singhal,Ajai Chari,Nizar J Bahlis,Andrew Belch,Amrita Krishnan,Robert A Vescio,Maria Victoria Mateos,Amitabha Mazumder,Robert Z Orlowski,Heather J Sutherland,Joan Bladé,Emma C Scott,Albert Oriol,Jesus Berdeja,Mecide Gharibo,Don A Stevens,Richard LeBlanc,Michael Sebag,Natalie Callander,Andrzej Jakubowiak,Darrell White,Javier de la Rubia,Paul G Richardson,Steen Lisby,Huaibao Feng,Clarissa M Uhlar,Imran Khan,Tahamtan Ahmadi,Peter M. The Lancet . 2016 (1002) 注：版权声明，本网站所有注明来源”医伴旅”的文字、图片和视频资料，版权均属于医伴旅网站所有，未经授权，任何媒体、网站或个人不得进行转载，否则将追究其法律责任。在取得书面授权转载时，须注明来源“医伴旅”，本网站所转载的文章目的是信息的传递，转载内容不代表本站立场。如有涉及请与我网站联系，进行删除。

多发性骨髓瘤是浆细胞异常增生的恶性肿瘤，其肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞，通常伴有多发性溶骨性损害、贫血等，自体干细胞移植（ASCT）可以提高患者的缓解率及生存率，而在此之前，患者需要进行诱导治疗，目前的治疗方案为CVRd，即环磷酰胺+硼替佐米+来那度胺+地塞米松。 达雷木单抗（daratumumab，Darzalex）是一种直接靶向CD38的IgG1k单克隆抗体，能够与肿瘤细胞表达的CD38结合，通过补体依赖的细胞毒作用、抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用和抗体依赖性细胞吞噬作用等多种免疫相关机制诱导肿瘤细胞凋亡。 根据2021年欧洲血液学协会（EHA）年会上展示的OPTIMUM试验（NCT03188172）的结果，对高危多发性骨髓瘤患者进行ASCT之前，采用达雷木单抗+CVRd进行强化诱导治疗时产生了极佳的缓解。 这项2期试验纳入了462例新诊断的多发性骨髓瘤患者，该研究包括多个治疗阶段。首先对患者进行强化诱导治疗，21天为一个周期，最多接受6个周期的治疗： ·达雷木单抗：前2个周期的第1、8和15天，以及后续每个周期的第1天，剂量16 mg/kg； ·环磷酰胺：第1天和第8天，剂量500 mg； ·硼替佐米：第1、4、8和11天，剂量1.3 mg/m2； ·来那度胺：第1-14天，剂量25 mg； ·地塞米松：第1、4、8和11天，剂量40 mg。 随后对患者进行干细胞动员和ASCT。在此之后进行巩固治疗，分为两部分，第一部分为6个周期的达雷木单抗+硼替佐米+来那度胺+地塞米松，第二部分为12个周期的达雷木单抗+硼替佐米+来那度胺。最后进行维持治疗，即达雷木单抗+来那度胺。试验主要终点为诱导治疗和ASCT后的缓解率和微小残留病变（MRD）率。 患者均为高危人群，53%的患者存在双重打击遗传学异常，77%的患者携带SKY92风险标记，另外，大约30%的患者两者兼具。 在102例疗效可评价人群中，达雷木单抗诱导治疗后的总缓解率（ORR）为99%，其中，完全缓解（CR）率为23%，非常好的部分缓解（VGPR）率为61%，部分缓解（PR）率为16%；在ASCT后的第100-120天，ORR为93%，其中，CR率、VGPR率和PR率分别为52%、35%和5%。诱导治疗后的MRD率为50%；在ASCT后的第100-120天，MRD率为82%。 在安全性人群中，诱导治疗后的ORR为94%，其中，CR率为22%，深度缓解（VGPR或更好的缓解）率为80%；在ASCT后的第100-120天，ORR为83%，其中，CR率为47%，深度缓解率为79%。诱导治疗后的MRD率为41%；在ASCT后的第100-120天，MRD率为63%。 安全性良好，试验中发生的2级不良事件包括贫血（18.7%）、中性粒细胞减少症（15.0%）、血小板减少症（10.3%）、感染（17.8%）、疼痛（22.4%）、疲乏（15.9%）和神经病变（12.1%），3/4级不良事件包括贫血（4.7%）、中性粒细胞减少症（20.5%）、血小板减少症（12.2%）和感染（12.1%）。 参考资料 https://www.cancernetwork.com/view/intensified-daratumumab-induction-leads-to-promising-response-in-ultra-high-risk-multiple-myeloma

多发性骨髓瘤是浆细胞异常增生的恶性肿瘤，其肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞，通常伴有多发性溶骨性损害、贫血等，容易出现细菌性感染，此前有试验证实，来那度胺（lenalidomide，Revlimid）+地塞米松两联方案可控制病情的发展。 达雷木单抗（daratumumab，Darzalex）是一种人源化、靶向CD38的单克隆抗体，能够与肿瘤细胞表达的CD38结合，通过补体依赖的细胞毒作用、抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用和抗体依赖性细胞吞噬作用等多种免疫相关机制诱导肿瘤细胞凋亡。 2021年欧洲血液学协会（EHA）年会上展示了一项3期MAIA试验（NCT02252172）的数据，在不适合接受干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤患者中，与单纯两联方案相比，加入达雷木单抗的三联方案将死亡风险降低了32%。 在这项多中心、随机、开放性3期MAIA试验中，研究人员将不适合干细胞移植的737例多发性骨髓瘤患者随机分配至两联方案组和达雷木单抗三联方案组。两联方案组患者接受来那度胺和地塞米松，具体为：在第1-21天口服来那度胺（剂量25 mg，每日一次），在第1、8、15、22天口服地塞米松（剂量40 mg），28天为一个周期；三联方案组患者在此基础上额外静脉注射达雷木单抗，剂量16 mg/kg，第1-2周期每周一次，第3-6周期每2周一次，此后每4周一次。患者持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 试验纳入标准为：患有按照CRAB标准确诊的多发性骨髓瘤、ECOG体能状态评分为0-2、新诊断且不适合高剂量化疗；排除标准为：随机化之前的5年内患有其他恶性肿瘤、随机化之前的14天内接受过放疗、患有慢性阻塞性肺病。试验的主要终点为无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、总缓解率、完全缓解率以及微小残留病变。 与两联方案相比，达雷木单抗三联方案的完全缓解率显著提升（47.6% vs 24.9%）。 两组均未达到中位OS；与两联方案相比，三联方案的估计5年OS率较高（66.3% vs 53.1%）。两联方案组的中位PFS为34.4个月，三联方案组尚未达到。中位随访28个月时，与两联方案组相比，三联方案组中发生疾病进展或死亡的患者较少（97例[26.4%] vs 143例[38.8%]）。与两联方案相比，三联方案的估计30个月PFS率较高（70.6% vs 55.6%），估计5年PFS率显著提高（52.5% vs 28.7%）。总体而言，三联方案将疾病进展或死亡风险降低了47%（HR=0.53）。 此外，在达到缓解的患者中，三联方案组中微小残留病变低于阈值的患者数量是两联方案组的3倍（24.2% vs 7.3%）。 安全性良好，三联方案组中未观察到新的安全性信号。三联方案组和两联方案组中最常见的3/4级治疗突发不良事件为中性粒细胞减少症（54% vs 37%）、肺炎（19% vs 11%）、贫血症（17% vs 22%）和淋巴细胞减少症（16% vs 11%）。 参考资料：https://www.cancernetwork.com/view/addition-of-daratumumab-to-soc-continues-to-improve-survival-in-newly-diagnosed-mm

达雷木单抗（兆珂）适应症: 用于多发性骨髓瘤的治疗(包括新诊断的多发性骨髓瘤以及复发/难治性多发性骨髓瘤)。从2015年开始在美国被批准单用或者联用治疗多发性骨髓瘤。在中国，达雷木单抗（兆珂）于2019年10月获批上市，兆珂2021年最新价格,兆珂进医保了吗？ 目前达雷木单抗（兆珂）还未列入医保范围，根据常规剂量及对应的价格大概在400mg规格单价2万左右；100mg规格单价在5500左右。具体价格由于地区不同，售价也会有所差别。因为费用的问题，大多数患者家庭难以负担。 美国强生制药子公司杨森制药出口到印度版的达雷木单抗（兆珂）售价相对便宜一些，规格400ml，一支费用约11500；规格100ml，一支费用约3300元左右。 一项研究回顾性分析接受达雷木单抗（兆珂）治疗的 9 例复发 / 难治性多发性骨髓瘤患者临床资料，随访分析疗效及不良反应。 结果显示，9例复发/难治性多发性骨髓瘤患者中7例可进行疗效评估，其中完全缓解（CR）2例（28.6%），非常好的部分缓解（VGPR）2例（28.6%），部分缓解（PR）1例（14.3%），微小缓解（MR）1例（14.3%），疾病稳定（SD） 1例（14.3%），总体缓解率（ORR）71.4%（5/7）。常见的不良反应为血小板减少、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少〔3~4级发生率分别为33.3%（3/9）、33.3（3/9）和 55.6%（5/9）〕；输液相关不良反应发生率为 44.4%（4/9）。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：兆珂(达雷木单抗)多久打一次？注射兆珂治疗后多久起效？https://www.1blv.com/newsDetail/107447.html

多发性骨髓瘤治疗药物兆珂(达雷木单抗)是一种IgG1κ人单克隆抗体（mAb），通过结合CD38，抑制表达CD38的肿瘤细胞生长，兆珂(达雷木单抗)多久打一次？注射兆珂治疗后多久起效？ 兆珂(达雷木单抗)多久打一次？兆珂(达雷木单抗)是一种需静脉滴注的药物，具体多久打一次建议患者咨询主治意医生，患者接受兆珂(达雷木单抗)的频率取决于是否也接受来那度胺或硼替佐米。 兆珂(达雷木单抗)处方的剂量是根据患者的体重而定，建议剂量为每公斤体重16毫克。每剂兆珂(达雷木单抗)起效迅速,但输液过程约一般需要7小时，而随后的输液治疗平均需要3至5小时，输液时间会随着患者的身体对药物的耐受程度而有所增减。兆珂(达雷木单抗)疗程的第1至8周期间需每周输液一次，其后第9至24周期间，则需要每2周进行一次疗程，及至第25周起，患者则可每4周输液一次，直患者的身体不再响应药物。患者接受兆珂(达雷木单抗)的频率取决于是否也接受来那度胺或硼替佐米。 注射兆珂治疗后多久起效？兆珂(达雷木单抗)起效迅速，但根据患者自身情况的不同，注射兆珂(达雷木单抗)治疗后起效的时间也会有所不同。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：兆珂(达雷木单抗)怎么使用？兆珂使用说明书看这里https://www.1blv.com/newsDetail/107439.html

兆珂(达雷木单抗)是一种抗CD38的单克隆抗体，靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子,通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。兆珂(达雷木单抗)怎么使用？兆珂使用说明书看这里。 兆珂使用说明书： 1、兆珂(达雷木单抗)结合来那度胺和地塞米松或硼替佐米和地塞米松的药物，可用于治疗已接受至少一种药物治疗的多发性骨髓瘤患者。 2、达雷木单抗作为单一疗法， 可用于已接受至少三种药物治疗的多发性骨髓瘤，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂，或者没有对蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂作出反应的患者。 兆珂(达雷木单抗)怎么使用：兆珂(达雷木单抗)通过IV注入静脉，推荐剂量为16 mg / kg静脉注射（按实际体重计算）。达雷木单抗通常在治疗前几周每1~3周给予一次。然后每4周给予一次，直到患者的身体不再响应药物。患者接受这种药物的频率取决于患者是否也接受来那度胺或硼替佐米。 兆珂(达雷木单抗)最常见液相关反应、疲劳、恶心、背痛、发热和咳嗽。可能还会导致抗感染白细胞计数偏低（淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症和白细胞减少症）或红细胞计数偏低（贫血）以及血小板水平偏低（血小板减少症）。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：国内能买到兆珂吗？兆珂2021年一支费用多少？https://www.1blv.com/newsDetail/107437.html

达雷木单抗（兆珂）是全球获批的首个CD38介导性、溶细胞性抗体药物，用于治疗多发性骨髓瘤患者。国内能买到兆珂吗？兆珂2021年一支费用多少？ 国内可以买到兆珂。在中国，达雷木单抗（兆珂）于2019年10月获批上市，该药适用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成人患者，具体为：既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。 兆珂2021年一支费用多少？美国强生制药子公司杨森制药出口到印度版 ，规格400ml，一支费用约11500；规格100ml，一支费用约3300元左右。 达雷木单抗（兆珂）适用于治疗复发性及难治多发性骨髓瘤的成年患者，可单独使用，也可同时配合靶向药物硼替佐米、来那度胺及类固醇药物治疗，来为患者进一步降低复发风险。达雷木单抗（兆珂）通过结合CD38，抑制表达CD38的肿瘤细胞生长，包括直接通过Fc介导的交联诱导凋亡，达雷木单抗（兆珂）是一种需静脉滴注的药物，建议剂量为每公斤体重16毫克，处方的剂量是根据患者的体重而定。使用达雷木单抗，一半左右的患者可能会出现输液反应,所以使用达雷木单抗前几次一定要缓慢静滴。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：二氮嗪的价格是多少钱一盒？有没有国外便宜点的！https://www.1blv.com/newsDetail/107387.html

达雷妥尤单抗于2015年11月被以单药形式加速批准，用于治疗曾收到了至少三种治疗，包括蛋白酶抑制剂（PI）和免疫调节剂，或者双难溶性PI和免疫调节剂的多发性骨髓瘤患者。达雷妥尤单抗是一种抗CD38的单克隆抗体，具有广谱杀伤活性。今天咱们来了解一下达雷妥尤单抗买印度的还是国内的性价比高。 在2015年达雷妥尤单抗就已经被美国FDA批准，是目前使用最好的多发性骨髓瘤靶向注射药物。2019年7月达雷妥尤单抗在中国获批进口。 目前达雷妥尤单抗还没有进入医保。患者在购买该药品后无法医保报销。美国强生制药子公司杨森制药出口到印度版达雷妥尤单抗规格400ml价格约11500元；规格100ml价格约3300元；杨森生物技术公司出口土耳其版达雷妥尤单抗规格400mg/20ml价格约5600元；规格 100mg/5ml价格约1650元。有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取药物，受汇率浮动价格不固定，具体价格可以咨询医伴旅客服。 达雷妥尤单抗是一种需静脉滴注的药物，处方的剂量是根据患者的体重而定，建议剂量为每公斤体重16毫克。每剂达雷妥尤单抗（达雷木单抗、兆珂）输液过程约一般需要7小时，而随后的输液治疗平均需要3至5小时，输液时间会随着患者的身体对药物的耐受程度而有所增减。 达雷妥尤单抗常见不良反应：疲倦、恶心、腹泻、缺乏呼吸、发烧、咳嗽、肌肉痉挛、背部或关节疼痛、胸痛、感冒样症状（上呼吸道感染）、神经损伤引起刺痛，麻木或痉挛痛、双手脚踝或脚肿胀。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：患者服用泊马度胺可能导致哪些常见的不良反应？

达雷木单抗是一种抗CD38的单克隆抗体，具有广谱杀伤活性，靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子，通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡；达雷木单抗用于治疗多发性骨髓瘤： 1、结合来那度胺和地塞米松或硼替佐米和地塞米松的药物，在前已接受至少一种药物治疗多发性骨髓瘤的人群中。 2、作为单一疗法，在前已接受至少三种以前药物治疗多发性骨髓瘤，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂，或者没有对蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂作出反应。 那达雷木单抗哪里可以买到？多少钱一支？ 目前，达雷木单抗在国内还没有正式上市，因此没有陈列销售，国内的患者如有达雷木单抗的需要，可以购买国外上市的版本，据医伴旅了解到，美国强生出口到国外的达雷木单抗有两种，规格是400ml的，一盒的价格在12000元左右；规格是100ml的，一盒的价格在3500元左右，由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 达雷木单抗的购买渠道：如果您想要购买国外上市的达雷木单抗，又不方便出国，最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买，为您签订保障合同，不经手药品以及款项，以直邮的方式邮寄到患者手中，保证100%正品！ 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：2021年达雷木单抗在国内医保给予报销吗？