对未接受过治疗的、不能切除的、局部晚期或转移性软组织肉瘤患者。采用他比特定治疗能获得良好的应答效果,患者病情无进展生存期也明显提高。2007年,EMEA正式批准其用于进展型软组织肉瘤的二线治疗。对于复发或转移的复杂型软组织肉瘤应用他比特定而现治疗优于化疗,而且毒副作用低,有助于保持患者生活质量。今天来了解一下他比特定治疗脂肪肉瘤的效果。
美国研究显示,对于转移性或复发性平滑肌肉瘤或脂肪肉瘤,平均而言,他比特定(曲贝替定)治疗组患者的无进展生存期约为4.2个月,相比之下,dacarbazine(达卡巴嗪)治疗组患者只有1.5个月的无进展生存期。
在对软组织肉瘤的Ⅱ期临床试验中,270位脂肪肉瘤、平滑肌肉瘤患者随机接受他比特定曲贝替定静脉注射治疗(1.5mg/㎡静脉输注24h,每21天输注1次)。结果显示,他比特定减少疾病进展的风险比例为27%,总生存期达到12个月的患者比例为60%。
另有研究表明,他比特定曲贝替定(Trabectedin)也能用于子宫平滑肌肉瘤的治疗,在一项66例转移性子宫平滑肌肉瘤患者的无进展生存期的评估中,16%的患者表现为病情部分缓解,35%的患者病情维持稳定。
他比特定作为一种单一制剂在77个国家获批用于晚期软组织肉瘤,在70个国家获批与阿霉素脂质体合并用于复发性卵巢癌。与传统化疗药物达卡巴嗪相比,他比特定可显著延长患者的生存期。此外,他比特定与多柔比星和异环磷酰胺均无交叉耐药性。
作为一种全新概念的抗肿瘤生物制剂,他比特定直接作用于肿瘤细胞中DNA短支的缺口,影响并抑制蛋白质的合成,从而抑制肿瘤细胞的分裂和成长,达到抑制恶性肿瘤的作用。他比特定也被认为是一种全新的细胞毒性药物,尤其用于治疗进展型软组织肉瘤的二线治疗。
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