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英夫利西单抗的作用:英夫利西单抗是一种特异性阻断肿瘤坏死因子(TNF-α)的人鼠嵌合型单克隆抗体,可与TNF-α的可溶形式(sTNF-α)和跨膜形式(tmTNF-α)以高亲和力结合,抑制TNF-α与受体结合,从而使TNF失去生物活性。
英夫利西单抗的功效:
1、类风湿关节炎:英夫利西单抗是疾病控制性抗风湿药物。对于中重度活动性类风湿关节炎患者,英夫利西单抗与甲氨蝶呤合用可用于:减轻症状和体征;改善身体机能,预防患者残疾。
2、克罗恩病:对于接受传统治疗效果不佳的中重度活动性克罗恩病患者,英夫利西单抗可用于:减轻症状和体征;达到并维持临床疗效;促进粘膜愈合;改善生活质量;使患者减少皮质激素用量或停止使用皮质激素。
3、痿管性克罗恩病:对于痿管性克罗恩病患者,英夫利西单抗可用于:减少肠-皮肤痿管和直肠-阴道痿管的数量,促进并维持痿管愈合;减轻症状和体征;改善生活质量。
4、强直性脊柱炎:对于活动性强直性脊柱炎患者,英夫利西单抗可用于:减轻症状和体征,包括增加活动幅度;改善身体机能;改善生活质量。
另外,在III期临床研究=(n=99)也显示英夫利西单抗在治疗中国中度至重度的溃疡性结肠炎患者是安全和有效的。与安慰剂组(n =49)比较,英夫利西单抗组(n =50)第 8 周临床应答率 [ n =32 (64%) vs. n =16 (33%); P=0.0021 ] 和黏膜愈合率 [ n =17(34%) vs. n =8 (16%); P=0.0451 ] 更高,第26周的临床缓解率更高 [ n =14 (28%) vs.n =5(10%); P=0.0281 ]。 研究期间未发生药物相关的严重不良事件。
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