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曲恩汀胶囊中国哪里有卖?

郭药师
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2025-01-20 19:28:27
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曲恩汀胶囊中国哪里有卖?曲恩汀胶囊还没有在中国上市,因此在中国购买不到曲恩汀胶囊。

曲恩汀胶囊为肝豆状核变性治疗药,系螯合剂,可用以除去体内过量的铜。它的作用类似青霉胺,可以促使铜通过肾脏排泄出体外。该药最早由德国默克(Merck KGaA)公司开发,1986年在美国获批上市,用于治疗威尔逊病,可供不能耐受青霉胺的患者选用,临床上曲恩汀胶囊用于对青霉胺不能耐受或用青霉胺复发的肝豆状核变性病患者。

威尔逊病是一种罕见的慢性遗传病,因肝脏铜转运受损而可能威胁生命。在正常情况下,肝脏可以通过将过量的铜随胆汁排出而维持体内铜的平衡。但在威尔逊病患者中,遗传突变使这种胆汁排泄途径失效,导致过量的铜在肝细胞中累积,并最终超过身体的安全储存能力,引起细胞损伤。

曲恩汀胶囊口服给药,曲恩汀胶囊推荐的初始剂量为儿童每日500~750mg,成人750~1250mg,日剂量分2、3或4次服用。剂量可增加至进最大,成人200mg/d,12岁或12岁以下儿童1500mg/d。

曲恩汀日剂量仅在临床疗效下充分或游离血清铜浓度持续维持在3.15μmol/L以上时方可增加。每隔6~12个月应确定最适的长期维持剂量。重要的是曲恩汀应空腹给药,至少在用餐前1h或用餐后2h,而与任何其他药物、食品或乳制品应至少相隔1h。胶囊应当用水整颗吞下,不应打开或咀嚼。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月28日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215760

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