注射用曲妥珠单抗适用于HER2过度表达的转移性乳腺癌,曲妥珠单抗的安全性和有效性经一项临床研究确认,该研究共纳入991例患者,患者均为接受紫杉烷和曲妥珠单抗治疗无效者,随机分配到接受曲妥珠单抗或拉帕替尼(Tykerb)/卡培他滨(Xeloda)。患者接受治疗直至癌症进展或不良反应无法耐受。研究目的是患者的无进展生存期(患者没有发生肿瘤进展的时间长度)和总生存期(患者在死亡之前的生存时间长度)。
结果显示,无进展生存期:曲妥珠单抗-组中为9.6个月,卡培他滨/拉帕替尼组中仅为6.4个月。总生存期:曲妥珠单抗-美坦新偶联物组中为30.9个月,卡培他滨/拉帕替尼组中仅为25.1个月。相对于卡培他滨/拉帕替尼组而言,T-DM1组中任何原因引起的疾病进展或死亡的危险比为0.65;全因死亡率为0.68。曲妥珠单抗组客观缓解率43.6%,卡培他滨/拉帕替尼组30.8%。
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