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地诺孕素说明书

郭药师
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2025-01-21 17:35:28
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地诺孕素说明书

通用名:地诺孕素

商品名:唯散宁

全部名称:地诺孕素,唯散宁,Dienogest,Visanne

适应症:地诺孕素治疗子宫内膜异位症。

用法用量:

地诺孕素口服,每日一片,不间断,最好每天同一时间服用,需要时用水服药。地诺孕素在餐后或空腹时均可服用。 药片必须连续服用,无论是否出现阴道出血,如服用完一盒,即开始服用下一盒,不要间断,可于月经周期的任意一天开始便用本品治疗。

不良反应:

地诺孕素最常见的副作用是头痛、乳房不适,包括乳房肿胀和乳房疼痛。在使用唯散宁治疗的最初几个月中,诸如不规则出血等不良影响更为常见,并且随着继续治疗而逐渐消失。

地诺孕素无严重的危及生命的副作用,常见副作用为闭经、不规则出血,头痛、胸部不适、情绪沮丧和粉刺等,并且停止用药后即可恢复。

注意事项:

严重子宫出血:例如,在患子宫腺肌病或子宫平滑肌瘤的妇女中,子宫出血可能在使用地诺孕素片时加重。如果出血量大或连续不断,可能导致贫血(有些病例发生重度贫血)。在发生贫血时,应考虑停用地诺孕素片。

出血模式的改变:大部分地诺孕素片治疗患者出现了月经出血模式的改变。

循环系统疾病:根据流行病学研究,很少有证据证明单一孕激素制剂和心肌梗死或脑血栓栓塞风险升高之间存在关联。然而,心血管及脑血管事件的风险与年龄增长、高血压及吸烟有明显关联。高血压妇女中,单一孕激素药物可略微增加中风的风险。

部分研究表明,单一孕激素药物的使用合并静脉血栓栓塞(深静脉血栓形成、肺栓塞)的风险略微升高,但其升高不具有统计学意义。一般认为静脉血栓栓塞(VTE )风险因素包括:有个人史或家族史车兄弟姐妹或父母相对年轻时发生静脉血栓栓塞、年龄、肥胖、长期制动、重大手术或严重创伤。在长期制动情况下,最好停止使用地诺孕素片(如要进行择期手术,至少提前4周停药),而且完全重新活动2周后才可恢复使用。

必须考虑到产褥期血栓栓塞风险升高。

如已有或疑似动脉或静脉血栓形成症状,应立即停止地诺孕素治疗。

肿瘤:54项流行病学研究的荟萃分析报告指出,目前正在使用口服避孕药(OCs) (主要是雌孕激素复方制剂)的妇女患乳腺癌的相对风险略有升高。

以上就是地诺孕素说明书的内容,希望可以帮助到您!

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2017年9月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202349

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