瑞派替尼治疗效果怎么样？

瑞派替尼已被FDA批准用于治疗已接受过3种或更多种激酶抑制剂（包括伊马替尼）治疗的晚期GIST成人患者，被加拿大卫生部批准用于此前已经接受过伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼治疗的晚期GIST成人患，被澳大利亚药品管理局批准用于此前接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂治疗过的晚期GIST成人患者。

2020年7月，再鼎医药和Deciphera Pharmaceuticals宣布，国家药品监督管理局已受理瑞派替尼（Ripretinib）的新药上市申请，用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种或更多种激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。

瑞派替尼治疗效果怎么样？

一项代号为INVICTUS的III期随机、双盲、安慰剂对照国际多中心临床研究评估了瑞派替尼与安慰剂对比在129例晚期GIST患者中的安全性、耐受性和有效性，患者此前已接受过包括伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼的治疗。患者按2：1的比例随机分配至每日150mg瑞派替尼组或安慰剂组。

研究结果显示，瑞派替尼组患者中位无进展生存期为6.3个月，而安慰剂组仅为1.0个月，达到了主要终点，并且患者疾病进展或死亡的风险显著降低了85％（危险比0.15，p <0.0001）。同时研究也达到了客观缓解率（ORR）和总生存期（OS）的次要终点。瑞派替尼组的客观缓解率为9.4％，而安慰剂组为0％（p=0.0504）。瑞派替尼组中位总生存期为15.1个月，而安慰剂组为6.6个月，并且死亡风险降低了64％（危险比为0.36）。

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