




阿帕鲁胺是新一代的口服雄激素受体抑制剂,已于2018年度获FDA批准用于非转移性CRPC治疗。阿帕鲁胺用于治疗mCSPC的III期临床试验TITAN也于2019年发布了令人振奋的结果,第一次中期分析提示阿帕鲁胺组无影像学进展生存比例显著高于安慰剂组,2019年9月阿帕鲁胺获FDA批准用于转移性去势敏感性前列腺癌的治疗。
另外,阿帕鲁胺的疗效和安全性在临床试验中也得到了证实。在一项包含了1,207名非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的3期临床试验SPARTAN中,患者按2:1的比例随机接受阿帕鲁胺或安慰剂治疗。
所有患者都接受激素治疗:使用促性腺激素释放激素(GnRH)类似物疗法,或进行双侧睾丸切除术(手术去势)。
结果显示,阿帕鲁胺将肿瘤远处转移或死亡风险降低了72%(HR=0.28; 95%CI, 0.23-0.35; P<0.0001)。阿帕鲁胺组患者的中位无转移生存期(MFS)为40.5个月,而安慰剂组患者为16.2个月,增加超过两年。
2019年9月,获得国家药品监督管理局批准,成为国内首个治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的药物,那阿帕鲁胺是医保药吗?
据了解,阿帕鲁胺在国内还没有正式进入医保,属于患者自费药物,其实,患者可以购买国外上市的版本,具体价格可以随时咨询医伴旅了解!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年8月02日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210951