多替拉韦钠片说明书

多替拉韦钠片说明书

通用名：dolutegravir

商品名：Tivicay

全部名称：多替拉韦钠片，特威凯，DTG，Tivicay，dolutegravir

【适应症】联合其它抗逆转录病毒药物，用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的成人和年满12岁的儿童患者。

【用法用量】

1、成人：感染HIV-1且未被确诊或临床疑似对整合酶类抑制剂耐药的患者，多替拉韦钠片的推荐剂量为50mg，口服，每日一次。

2、12岁及12岁以上的青少年对整合酶类药物不耐药的青少年HIV-1患者中(12至17岁，体重不低于40kg)，多替拉韦钠片的推荐剂量为50mg，每日一次。

3、老年人65岁及65岁以上的患者多替拉韦钠片的用药数据有限，尚无证据证实老年患者所需剂量与年轻成人剂量不同。

4、肾损害：在轻度或重度肝损害的患者中不需要调整剂量，尚无关于重度肝损害者的数据，因此在这些患者中慎用多替拉韦钠片。

5、儿童人群：尚无确定多替拉韦钠片在12岁以下或者体重低于40kg的儿童中的安全性或有效性。存在整合酶抑制耐药的情况下，可用于推荐多替拉韦钠片在儿童或青少年中剂量的数据尚不充足但未给出推荐的剂量。

【副作用】过敏反应：比如发热，皮疹，免疫重建性炎症综合征，但是比较少见，还有可能会导致精神类症状，有可能会出现自杀企图，还有可能会出现一些神经系统症状，比如头晕，头痛等等。胃肠道反应比较常见，可以表现为恶心，呕吐，腹泻，腹胀，腹痛等。

【注意事项】

1、曾报道皮疹，超敏性反应特征；如发生超敏性反应体征或症状立即终止多替拉韦钠片和其他怀疑药物，因延缓停止治疗可能导致某种危及生命反应。既往曾经受对多替拉韦钠片超敏性反应患者，不应使用多替拉韦钠片。

2、曾报道在患者用抗逆转录病毒治疗联用治疗时机体脂肪重新分布/积蓄和免疫重建综合征。

3、患有B或C型肝炎患者使用多替拉韦钠片可能处于对转氨酶恶化或发生升高风险增加。开始治疗前适当实验室测试和患有肝疾病患者例如B或C型肝炎建议用多替拉韦钠片治疗期间监视肝毒性。 

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