罗氟司特片说明书

罗氟司特片说明书：

欧盟已2010年7月批准罗氟司特片roflumilast上市，用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的治疗。罗氟司特片roflumilast为选择性磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂，是十多年来首次获得欧盟批准的新一类COPD治疗药物。

【适应症】

罗氟司特片roflumilast为磷酸二酯酶- 4（PDE - 4）抑制剂，是新型慢性阻塞性肺病COPD治疗药物。罗氟司特片roflumilast用于治疗严重慢性阻塞性肺病COPD患者支气管炎相关咳嗽和黏液过多的症状。罗氟司特片roflumilast不计划用于治疗并发原发肺气肿的COPD患者。

【用法用量】

COPD患者的罗氟司特片roflumilast推荐剂量是每天一次500微克，有或无食物。

  【不良反应】

罗氟司特片roflumilast最常见的不良反应（≥2％）：腹泻/体重下降/恶心/头痛/背痛/流感/失眠/眩晕/食欲下降等等。

【注意事项】

急性支气管痉挛：不要将罗氟司特薄膜片roflumilast用予缓解急性支气管痉挛。

使用罗氟司特薄膜片roflumilast进行治疗可能会导致精神事件包括自杀行为：建议患者，他们的护理人员，和家庭警惕失眠，焦虑， 抑郁, 自杀念头或其他情绪变化出现或恶化，和如发生这类变化联系他们的医疗卫生提供者。在有抑郁和/或自杀念头或行为史患者中仔细权衡用罗氟司特薄膜片roflumilast治疗的风险和获益。

使用罗氟司特薄膜片roflumilast进行治疗可能会导致体重减轻：常规监查体重。如发生不能解释或有临床意义的体重减轻，评价体重减轻和考虑停止使用。

使用罗氟司特片roflumilast进行治疗要注意药物相互作用：建议不要使罗氟司特薄膜片roflumilast与强细胞色素P450酶诱导剂使用(如利福平[rifampicin]，苯巴比妥[Phenobarbital]，卡马西平[carbamazepine]，苯妥英[phenytoin])。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

热文推荐：奥利司他使用说明