罗氟司特副作用

罗氟司特roflumilast为选择性磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂，罗氟司特roflumilast是十多年来首次获得欧盟批准的新一类慢性阻塞性肺疾病COPD治疗药物。4项Ⅲ期临床研究为本品获批奠定了基础。在两项关键性安慰剂对照临床研究中，共纳入超过3000例慢性阻塞性肺疾病COPD患者。研究证明，罗氟司特roflumilast可显著改善患者中至重度加重发作和舒张前FEV1，不管是否与长效β2激动剂联用。研究还证明，与安慰剂相比，罗氟司特薄膜片roflumilast可显著改善患者肺功能。

在一项研究中，患者随机接受罗氟司特roflumilast或安慰剂治疗，患者同时固定吸入糖皮质激素和长效β2受体激动剂。允许使用噻托溴铵。为期1年的研究后，泊松回归分析显示，与安慰剂相比，罗氟司特roflumilast组中至重度慢阻肺急性加重的比例下降了13.2%，但两组无显著性差异。

但使用负二项回归的预定义敏感性分析显示，差异具有显著性。此外，与安慰剂相比，罗氟司特roflumilast持续改善使用支气管扩张剂后的肺功能（56 mL）。

罗氟司特副作用：腹泻/体重下降/恶心/头痛/背痛/流感/失眠/眩晕/食欲下降等等。

使用罗氟司特薄膜片roflumilast进行治疗可能会导致精神事件包括自杀行为：建议患者，他们的护理人员，和家庭警惕失眠，焦虑， 抑郁, 自杀念头或其他情绪变化出现或恶化，和如发生这类变化联系他们的医疗卫生提供者。在有抑郁和/或自杀念头或行为史患者中仔细权衡用罗氟司特薄膜片roflumilast治疗的风险和获益。

使用罗氟司特薄膜片roflumilast进行治疗可能会导致体重减轻：常规监查体重。如发生不能解释或有临床意义的体重减轻，评价体重减轻和考虑停止使用roflumilast。

接受罗氟司特roflumilast治疗时应注意药物相互作用：建议不要与强细胞色素P450酶诱导剂使用(如利福平/苯巴比妥/卡马西平/苯妥英）。

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