塞利尼索是什么药物？

塞利尼索是什么药物？塞利尼索是目前唯一一个单药口服疗法，被批准用于治疗难治复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤（包括由滤泡性淋巴瘤转化而来）。

塞利尼索是一种全球首创、口服、选择性核输出蛋白抑制剂，通过结合并抑制核输出蛋白XPO1（又名CRM1）发挥作用，促使肿瘤抑制蛋白在细胞核内积累，从而重新启动和放大其肿瘤抑制的功能，导致癌细胞的凋亡，同时很大程度上让正常细胞免受损伤。塞利尼索联合低剂量地塞米松治疗难治复发性多发性骨髓瘤的疗法，于2019年7月获美国FDA加速批准上市，另外也已向欧洲药品管理局（EMA）递交了欧洲营销授权申请（MAA）。2020年6月，塞利尼索用于既往接受过至少2线治疗的复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤 （包括由滤泡性淋巴瘤转化而来）的疗法也获美国FDA加速批准上市。同时，基于BOSTON试验中，塞利尼索联合硼替佐米和低剂量地塞米松联合用药的方案积极的三期临床数据，Karyopharm已向美国FDA提交了用于治疗接受过至少一种抗多发性骨髓瘤治疗方案的难治复发性多发性骨髓瘤患者的新适应症上市申请（sNDA）。

此外，针对塞利尼索的其他多项血液和实体肿瘤适应症的临床研究也正在进行中，包括以塞利尼索为主要治疗药物，并与其它已上市多发性骨髓瘤药物联合使用的临床研究（代号STOMP）、治疗脂肪肉瘤的临床研究（代号SEAL）以及治疗子宫内膜癌的临床研究（代号SIENDO）。

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