2017年8月26曰,全球首个哮喘靶向治疗药物奥马珠单抗正式获得中国CFDA批准,用于治疗经ICS/LABA治疗后,仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘的成人和青少年(12岁及以上)患者。奥马珠单抗进入医保了吗?
奥马珠单抗作为一种抗IgE人源化单克隆抗体,2019年11月28日,国家医保局人力资源社会保障部发布了2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,抗IgE治疗进入医保必将极大减轻患者疾病负担与经济负担,使更多中重度过敏性哮喘患者得到有效治疗。但具体各地报销比例会有所区别,建议患者咨询当地的医保局了解。
研究008和009中,筛选时中至重度哮喘患者的第一秒用力呼气容积(FEV1)为预计值的40% - 80%。β2受体激动剂治疗后,所有患者的FEV1至少改善为12%。所有患者采用吸入型糖皮质激素(ICS)和短效β2激动剂治疗后仍有症状。排除接受其它伴随用药的患者,并且患者在研究中也不允许接受额外的控制哮喘药物的治疗。排除吸烟的患者。
每项研究中均包括导入期,以稳定转化至常用ICS(二丙酸倍氯米松),之后随机接受奥马珠单抗或安慰剂治疗。患者接受16周本品治疗,其中糖皮质激素剂量不变,除非急性加重需要增加糖皮质激素剂量。之后患者进入为期12周的ICS下降期,期间尝试逐步降低ICS剂量。对研究期间稳定期和类固醇剂量下降期中各组每例患者的哮喘加重次数分布进行单独分析。研究008和009中,应用奥马珠单抗治疗组的每例患者哮喘加重次数低于安慰剂组患者。在这些研究中还评估了呼气容积(FEV1)和哮喘症状。
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