肺癌的发病率在中国均居于恶性肿瘤首位,在我国患者中有超过40%是EGFR基因突变的非小细胞肺癌患者。对于EGFR敏感突变患者,目前主要使用第一/二代 EGFR 抑制剂(EGFR-TKI)靶向药物治疗,较传统化疗优势明显,但约1年后会出现耐药和疾病进展,其中超过半数是 T790M 突变所导致。阿美替尼(Almonertinib)是全球第二个三代EGFR-TKI创新药,用于经检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
阿美替尼在中国上市了吗?
阿美替尼于2020年3月18日在国内获批上市,是首个国产三代靶向药。
阿美替尼(Almonertinib)的II期临床试验结果一公布,就引起了极大的关注。对于244例来自中国大陆和中国台湾的、经第一或二代靶向药治疗后出现进展的、EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,使用阿美替尼治疗,客观缓解率(肿瘤缩小30%以上)为68.4%,疾病控制率为93.4%。
并且,阿美替尼在肺癌脑转移患者中也显示出良好的疗效。对于有脑转移的患者,客观缓解率为61.5%,无脑转移的患者,客观缓解率为72.6%。影像检查也证实了阿美替尼对脑转移患者的疗效,在治疗后6周及12周,可以观察到脑转移病灶的显著缩小甚至消失。
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