




阿普斯特适用于治疗有活动性银屑病关节炎的成年患者以及能用光学或系统疗法治疗的中重度斑块状银屑病患者;阿普斯特的作用不同于其他类型的口服全身药物治疗银屑病,这会影响整个免疫系统。相反,阿普斯特通过专门针对免疫系统细胞内某些参与引起炎症的分子进行研究,这种酶称为磷酸二酯酶4(PDE4)。通过影响细胞内的炎症过程,阿普斯特可以降低免疫系统中引起慢性炎症和斑块形成的活性,从而减少皮肤剥落和结垢。
那阿普斯特片是免疫抑制剂吗?
阿普斯特片不是免疫抑制剂,是一款口服PDE4抑制剂,2014年3月21日,美国FDA批准阿普斯特片用于治疗活跃型银屑病性关节炎(PsA)成人患者。大多数人先出现银屑病,而后被诊断患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要体征和症状。目前被批准用于PsA的药物有糖皮质激素、肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。
阿普斯特的安全性及有效性基于三项由1493名活跃型银屑病性关节炎患者参与的3期临床试验。阿普斯特治疗患者与安慰剂患者相比,其PsA体征及症状显示有改善,阿普斯特组与安慰剂组的ACR20应答率分别为32-41%、18-19%;阿普斯特是一个全新作用机制的口服抗风湿药物。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205437