




普乐沙福又称Plerixafor,释倍灵,是一种小分子趋化因子受体CXCR4阻断剂,并阻断其同源配体基质细胞衍生因子-1α(SDF-1α)的结合。SDF-1α和CXCR4被认为在人造血干细胞(HSCs)的移植和返回到骨髓腔中起作用。
美国Ⅲ期研究纳入298例需要接受ASCT的NHL患者(达到第一次或二次完全或部分缓解),随机分配至普乐沙福+G-CSF组(n=150)或安慰剂+G-CSF组(n=148)。
干细胞动员后,普乐沙福组90%的患者接受移植,安慰剂对照组只有55.4%的患者接受移植(P<0.001)。普乐沙福组与安慰剂组的不良事件(AE)发生率相似,表明在G-CSF的基础上联用普乐沙福不增加AE发生率。大多数AE的严重程度为轻度至中度。最常见的普乐沙福相关不良事件为胃肠道疾病[腹泻(38%)、恶心(17.3%)、腹痛(6.0%)、胀气(5.3%)]和注射部位反应[局部红斑(29.3%)、局部瘙痒(8.0%)]。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm