




来那替尼是一个抗HER2药物,用于早期、HER2阳性乳腺癌成年患者的治疗,来那替尼治疗乳腺癌有效果吗?
临床研究NALA研究,分析了拉帕替尼与拉帕替尼用于乳腺癌治疗的临床效果。
结果显示,总人群来那替尼组疾病进展或死亡的风险较拉帕替尼组降低了24%,PFS取得了2.2个月的绝对获益。从中枢神经系统脑转移来看,对于基线无脑转移的患者,来那替尼组可以有效预防脑转移,延缓脑转移的发生率;对于基线无症状的脑转移患者,来那替尼组能较好的治疗脑转移,降低脑转移的进展率。
来那替尼最主要的不良反应为腹泻,2.6%的患者因腹泻导致治疗中止,3级腹泻中位累积持续时间为4天,因不良事件导致治疗中止的发生率为10.9%。从NALA研究来看,来那替尼为经抗HER2治疗复发的晚期HER2阳性乳腺癌提供了新的治疗选择。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年6月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208051