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阿来替尼的出现实现了肺癌治疗史上的重大突破

郭药师
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2025-01-21 09:14:22
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阿来替尼的出现实现了肺癌治疗史上的重大突破

一项大型三期临床试验数据显示:针对ALK+的肺癌患者,确诊后直接使用阿来替尼比克唑替尼好很多,有效率高达80%-90%,无进展生存时间更是创造了晚期肺癌治疗史上的新高度。

阿来替尼:提高三倍无进展生存期,有效预防与治疗脑转移

在2018年ASCO年会上,研究人员更新了ALEX研究的结果,这是一个全球多中心的三期临床试验,主要目的是比较阿来替尼跟克唑替尼到底谁的效果更好。研究从2014年就开始,共纳入303位初诊的ALK+非小肺癌患者:152位接受阿来替尼,口服600mg,每天两次;151位接受克唑替尼,口服250mg,每天两次。

经过两年随访,阿来替尼组的中位无进展生存期(PFS)历史性的达到了34.8个月,而克唑替尼组只有10.9个月,阿来替尼提高了足足3倍的无进展生存期,这意味着50%的癌症患者可以轻轻松松实现近3年的无进展生存,就是跟正常人一样生活。

对于大部分靶向药物来说,中位无进展生存期大多在10-12个月;人尽皆知的“肺癌神药”奥希替尼一线用于EGFR突变的肺癌患者,PFS达到18.9个月;而阿来替尼的PFS历史性的达到了34.8个月,接近三年,这绝对开创了一个新时代,也意味着“把晚期肺癌变成慢性病”,再也不是遥不可及的梦想,已经成为现实。

另外,阿来替尼的肿瘤缓解的程度也大幅提升;来自研究中的数据显示,阿来替尼组超过90%的患者肿瘤缩小超过50%,近半数的患者肿瘤缩小超过75%。

相比于第一代药物克唑替尼:新一代ALK抑制剂阿来替尼的历史性地创造了34.8个月的无进展生存期,而且有效率更高,肿瘤缓解程度更大,同时还能有效治疗和预防脑转移,并且具有更好的安全性与耐受性。

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相关热文推荐:阿来替尼适用于ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗

参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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