




阿来替尼是一种口服靶向药物,可阻断ALK的活性并用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。日本是第一个批准阿来替尼的国家,美国FDA于2017年批准阿来替尼上市,中国CFDA于2018年批准阿来替尼上市。
靶向药阿来替尼治疗非小细胞肺癌的效果显著
一项试验入组常见的病人都是ALK突变且以前没有接受过ALK药物治疗。疗效对比在阿来替尼和第一款ALK药物克唑替尼之间展开。
在实验过程中,有阿来替尼组只有41%的病人病情出现恶化,而同样的情况下,克唑替尼有61%的病人情况出现恶化。客观缓解率ORR的话,阿来替尼有79%的病人有不同程度的缓解,克唑替尼也有72%的病人有不同程度的缓解,阿来替尼稍强于克唑替尼。
在缓解持续时间上,阿来替尼要大大强于克唑替尼。也就是说一旦病人对阿来替尼产生应答,那么服用阿来替尼的病人将会有更长的治疗机会,而这个概率是很大的,因为有79%的病人都会对阿来替尼产生应答。1年半后,依然有37%的病人对阿来替尼产生持续的应答,而克唑替尼组的病人只剩下14%的病人还有效,其他人都不在对克唑替尼有效。阿来替尼的生存曲线也是明显强于克唑替尼。
基于此项临床试验,阿来替尼也适用于接受过克唑替尼治疗后出现疾病进展或耐药的ALK阳性转移性非小细胞肺癌,并且效果较好。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434