安圣莎阿来替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌
医学编辑孙翠芳
2021-04-20 09:53
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安圣莎阿来替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌
ALESIA研究是由3个亚洲国家（中国、韩国和泰国）21个医疗中心共同参与完成的一项随机、多中心、开放标签的大型III期临床研究，旨在亚洲人群中头对头比较安圣莎和克唑替尼一线治疗ALK+晚期非小细胞肺癌患者的疗效。
2018年ESMO大会上首次公布研究结果。研究结果提示，安圣莎组和克唑替尼组分别随访16.2个月和15.0个月后，根据研究者评估克唑替尼组中位PFS为11.1个月，而安圣莎组中位PFS尚未达到，安圣莎使疾病进展或死亡风险显著降低（HR 0.22, 95%CI: 0.13-0.38）。
根据IRC评估安圣莎组PFS较克唑替尼组也显著延长（HR 0.37, 95%CI: 0.22-0.61）。两组中位OS尚未达到(HR 0.28, 95%CI: 0.12-0.68，P=0.0027)。
研究者评估的客观缓解率（ORR）比较，克唑替尼组和安圣莎组分别为77.4%和91.2%。中位缓解持续时间对比，克唑替尼组和安圣莎组分别位9.3和NE，HR 0.22 (0.12–0.40)，P<0.0001。
ALESIA研究结果进一步巩固了安圣莎作为ALK+晚期NSCLC患者一线治疗优选方案的地位，同时也意味着NSCLC慢病管理在亚裔人群中拉开序幕。
2019年4月发布的中国临床肿瘤学会（CSCO）原发性肺癌指南中，对ALK阳性非小细胞肺癌患者一线推荐药物中新添了安圣莎作为一线优选推荐。
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2、非小细胞肺癌(NSCLC)
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