肺癌创新药达可替尼在中国获批上市了吗？

达可替尼多泽润适应症：适用于一线治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）19外显子缺失或21外显子L858R错义突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。达可替尼多泽润是美国辉瑞公司研制的第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂，达可替尼多泽润作用机制类似阿法替尼，能不可逆抑制三种不同ERBB家族分子成员，包括EGFR（HER1），HER2和HER4。可能因为可以抑制多个ERBB家族的蛋白，所以展示出较好的疗效。

临床三期临床试验中，对达可替尼多泽润和易瑞沙一线治疗EGFR突变型肺癌的疗效进行了直接的比较。无进展生存期体现的是抗癌药对癌症病情的控制时间，这还不是最重要的指标。对于癌症病人来说，最重要的指标是能活多久，也就是总生存期，这才是评价抗癌药的终极指标。

试验结果如下：易瑞沙的中位无进展生存期是9.2个月，也就是治疗到9.2个月时，有一半的患者肺癌耐药，病情开始出现进展了。而达可替尼多泽润的中位无进展生存期是14.7个月，比易瑞沙延长了5个月以上。而达可替尼多泽润对中国患者的中位无进展生存期更是达到18.4个月！试验中绝大多数肺癌病人使用达可替尼多泽润治疗后，肿瘤都显著缩小了。

肺癌创新药达可替尼在中国获批上市了吗？2019年辉瑞旗下的达可替尼多泽润在我国获批上市。

达可替尼多泽润的初始剂量推荐使用45mg，每日一次，空腹与否服药均可，达可替尼多泽润能够一直使用直至疾病进展或出现不耐受现象。如果患者在达可替尼多泽润治疗中副作用比较严重，可以调整用药剂量。研究结果显示：当达可替尼多泽润用药剂量从45mg减到30mg后，毒性明显减低，原来三度以上的毒性，当药物剂量减少到30mg时，三度毒性的发生率减低到个位数甚至更少。

接受达可替尼多泽润治疗可能会导致便秘或腹泻。便秘可口服莫沙比利增加肠蠕动。口服褔松或杜密克，两种均为比较安全药物，可将肠道内食物稀释软化润滑，有利于顺利排便。排便困难可使用开塞露或甘油灌肠剂。

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