晚期乳腺癌治疗新选择-卡培他滨

郭药师

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2025-01-20 22:00:35

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晚期乳腺癌治疗新选择-卡培他滨（Capecitabin）是口服氟尿嘧啶类药物，在临床上已经证实对乳腺癌、胃肠道肿瘤、头颈肿瘤均有明显的疗效，1998年批准用于蒽环类和紫杉类治疗失败的晚期乳腺癌的治疗。

对于包含蒽环和紫杉类药物多线治疗后失败的晩期乳腺癌患者，推荐卡培他滨（希罗达）与其他药物联合治疗。临床试验分析了开展UTD1+卡培他滨和单用卡培他滨在转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性研究。

入组患者为曾用蒽环和紫杉类药方案治疗后失败的晚期乳腺癌患者，按照2：1比例随机分入UTD1+卡卡培他滨（希罗达）和单用卡培他滨组，主要研究终点是无进展生存期。自2014年8月至2015年12月，共入组405名患者，其中试验组270名患者接受UTD1+卡培他滨治疗，对照组135名患者接受卡培他滨单药治疗。

研究结果显示，对既往经多程治疗后进展的晚期乳腺癌患者，我国原研的一种基因工程新型化疗药物UTD1（Utidelone）联合卡培他滨（希罗达）方案疗效显著，能够明显延长患者的无进展生存期。经中心评估，试验组的中位无进展生存期为8.44个月，对照组为4.27个月。次要研究终点中，客观缓解率分别为40.4%与21.5%，临床获益率分别为53.9%与26.0%。初步分析结果显示了试验组优于对照组的明显趋势。试验组最常见的3级不良事件是外周神经毒性，发生率为23%。手足综合征是对照组最常见的3级不良事件，发生率为8%。试验组未发生明显的骨髓抑制，UTD1毒副作用明显低于国际现已上市同类药物。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年10月的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=090943

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