乳腺癌是威胁中国女性健康的第一大恶性肿瘤。根据国际癌症研究机构统计数据显示,2020年中国新发乳腺癌病例约41.6万,死亡病例约11.7万,约占全球乳腺癌死亡病例17.1%。在晚期乳腺癌的各种亚型中,HR+, HER2-最为常见,约占60%左右。然而,疾病的复杂性为HR+, HER2-晚期乳腺癌治疗带来巨大挑战,亟需新型方案提升治疗效果,延长患者生命。阿贝西利唯择有望成为中国广大HR+, HER2-晚期乳腺癌患者治疗新选择。
阿贝西利唯择此次获批是基于一项在中国HR+/HER2-绝经后晚期乳腺癌女性患者中进行的代号为MONARCH plus的III期临床研究:队列A入组了306名之前未接受过系统治疗的进展期乳腺癌患者,分别接受阿贝西利唯择或安慰剂联合非甾体类芳香酶抑制剂作为初始内分泌治疗。队列B入组了157名初始内分泌治疗后进展的患者,分别接受阿贝西利唯择或安慰剂联合氟维司群治疗。
结果显示:队列A中,阿贝西利唯择联合非甾体类芳香化酶抑制剂组患者的中位无进展生存时间长于安慰剂联合非甾体类芳香化酶抑制剂组(未成熟vs 14.7个月)。队列B中阿贝西利唯择组中位无进展生存时间与安慰剂组相比也有显著性差异(11.5 vs 5.6 个月)。阿贝西利唯择联合非甾体类芳香酶抑制剂或氟维司群耐受性良好,且安全性数据与阿贝西利唯择既往研究结果一致。
阿贝西利唯择的治疗效果是十分显著的,阿贝西利唯择的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。但患者不可盲目使用该药品进行治疗,接受阿贝西利唯择治疗也会产生一定的副作用或不良反应,阿贝西利唯择常见副作用:恶心/呕吐/胃痛/便秘/口疮/食欲不振/体重减少/脱发/皮疹/头疼/口味变化/晕眩等。阿贝西利唯择常见严重副作用有:关节痛/疲倦/右上腹痛/四肢或者关节浮肿/气喘/胸痛/呼吸急促/心跳加速/发热/发冷/咳嗽或其他感染迹象/皮肤苍白等。患者在接受阿贝西利唯择治疗前,应到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议严格用药。
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