




阿贝西利和氟维司群可以一起吃。阿贝西利联合氟维司群对比单用氟维司群在MONARCH 2临床试验中展现出的良好的有效性优势为二线治疗HR阳性的晚期乳腺癌提供了新的治疗选择。
2018年2月26日,美国食品药品管理局(FDA)批准阿贝西利上市,与非甾体芳香酶抑制剂来曲唑或阿那曲唑联合用于一线治疗绝经后HR+HER2-晚期或转移性乳腺癌。2020年12月30日,国家药品监督管理局(NMPA)批准阿贝西利上市,成为国内第二个获批的CDK4/6抑制剂。2021年12月31日,阿贝西利获得NMPA批准,用于HR+HER2-、淋巴结阳性、高复发风险且Ki-67≥20%早期乳腺癌患者的辅助治疗,成为国内首个且唯一被批准用于早期乳腺癌的CDK4/6抑制剂。
一项名为MONARCH 2的III期临床试验探索了阿贝西利联合氟维司群同单用氟维司群相比二线治疗经内分泌治疗后进展的HR阳性的晚期乳腺癌患者的安全性和有效性。临床试验结果显示,阿贝西利联合氟维司群方案较单用氟维司群方案相比显著改善了患者的中位无进展生存期及中位总生存期(PFS)[16.4个月vs.9.3个月;风险比为0.553,95%CI 为0.449~0.681]及中位总生存期(OS)[46.7个月vs.37.3个月;风险比为0.757,95%CI 为0.606~0.945]。
阿贝西利可能会引起副作用:口味变化、晕眩、口疮、食欲不振、痒痒、皮疹、头疼、体重减少、脱发、呕吐、胃痛、恶心、便秘等。
常见严重副作用有:发热、发冷、胸痛、关节痛、四肢或者关节浮肿、气喘、心跳加速、呼吸急促、咳嗽或其他感染迹象、疲倦、右上腹痛、皮肤苍白等。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月13日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208716