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阿贝西利治疗早期乳腺癌和晚期乳腺癌的疗效?

郭药师
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2025-01-21 08:38:03
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阿贝西利治疗早期乳腺癌和晚期乳腺癌的疗效较好,阿贝西利是一种CDK4/6抑制剂,可以用于治疗早期乳腺癌和晚期乳腺癌,但在不同阶段的疗效可能会有所不同。

阿贝西利治疗不同阶段乳腺癌的疗效

1、早期乳腺癌:

阿贝西利通常与内分泌疗法(如雌激素受体阳性的乳腺癌患者常用的类雌激素药物)联合使用。研究显示,与单独使用内分泌疗法相比,联合使用阿贝西利可以显著延长无进展生存期,并降低复发风险。这使得阿贝西利成为早期乳腺癌治疗的重要选择之一。

2、晚期乳腺癌:

阿贝西利通常与内分泌疗法联合使用,用于治疗激素受体阳性和HER2阴性的晚期乳腺癌。研究表明,与单独使用内分泌疗法相比,联合使用阿贝西利可以显著延长无进展生存期,并提高总体生存率。

阿贝西利适应症

阿贝西利(Abemaciclib)是一种激酶抑制剂,适用于治疗以下病症。

1、联合内分泌治疗用于辅助治疗激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2) 阴性、淋巴结阳性、复发风险高且通过FDA批准的检测方法确定Ki-67评分≥20%的早期乳腺癌成人患者。

2、联合芳香化酶抑制剂作为基于内分泌的初始治疗,用于治疗激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2) 阴性的晚期或转移性乳腺癌绝经后女性和男性。

3、与氟维司群联合给药,用于治疗激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2) 阴性、内分泌治疗后疾病进展的晚期或转移性乳腺癌成人患者。

4、单药治疗内分泌治疗和转移性背景下既往化疗后疾病进展的HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者。

阿贝西利治疗早期乳腺癌的疗效

在一项随机、开放性、2队列、多中心研究中,纳入HR 阳性、HER2阴性早期乳腺癌的成年女性和男性患者,患者随机接受2年阿贝西利+标准内分泌治疗或单纯标准内分泌治疗。

研究结果显示,阿贝西利+标准内分泌治疗组的36个月时无侵袭性疾病生存期 (IDFS)为86.1个月,单纯标准内分泌治疗为79个月。

阿贝西利治疗晚期乳腺癌的疗效

在一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究中,纳入493例HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者,随机接受150mg阿贝西利或安慰剂治疗,加上来曲唑或阿那曲唑。

研究显示,阿贝西利组的无进展生存期中位数为28.2个月,安慰剂组的无进展生存期中位数为14.8个月,阿贝西利组的客观缓解率为55.4%,安慰剂组的客观缓解率为40.2%。

阿贝西利的服用剂量

1、与氟维司群、他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联合给药:推荐剂量为150mg,每天服用两次。

2、单药治疗:推荐剂量为200mg,每天服用两次。

阿贝西利可与或不与食物一起服用,还要根据个体安全性和耐受性,中断给药或降低药物剂量。

阿贝西利的注意事项

1、腹泻:阿贝西利可引起严重腹泻,与脱水和感染相关,应在首次出现稀便体征时开始止泻治疗,增加口服液体,并告知医生。

2、中性粒细胞减少症:在开始使用阿贝西利治疗前、前2个月每2周一次、后2个月每月一次以及有临床指征时监测全血细胞计数。

3、间质性肺病或非感染性肺炎:监测提示间质性肺病或非感染性肺炎的临床症状或放射学变化,所有3级或4级间质性肺病或非感染性肺炎患者应永久停用阿贝西利。

4、肝毒性:已观察到血清转氨酶水平升高。在开始使用阿贝西利治疗前应进行肝功能检查,治疗期间根据临床指征进行监测。

5、静脉血栓栓塞:用药期间监测是否出现血栓形成和肺栓塞的症状,并进行适当的治疗。

6、胚胎-胎儿毒性:阿贝西利可导致胎儿损害,告知患者对胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。

总结

根据不同的临床试验结果,阿贝西利联合其他药物治疗晚期乳腺癌的疗效显著,能够显著延长患者的无进展生存期、总生存期以及提高患者的客观缓解率。

虽然阿贝西利在治疗乳腺癌方面显示出良好的疗效,但具体的疗效还取决于患者的个体情况和疾病阶段。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月27日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208716

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