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赫赛汀是近年来一种流行的靶向治疗药物,更是首个被批准用于乳腺癌临床治疗的单克隆抗体。赫赛汀主要成分称为曲妥珠单抗,是一种专门攻击肿瘤细胞上HER2蛋白的人类化单株抗体,藉抗体抗原结合后诱使患者本身的自然杀手细胞将肿瘤细胞消灭而能够抑制癌细胞的生长。今天咱们来详细了解一下赫赛汀联合紫杉醇治疗转移性乳腺癌有着显著疗效。
经历一系列早期试验后,基因泰克公司发起了三个独立的 3 期临床试验测试赫赛汀的效果,最关键的一个是标为「648」的试验。1998 年,斯拉蒙参加美国临床肿瘤学学会(ASCO)的第 34 次会议,报道了该试验的研究成果:赫赛汀把标准化疗反应率提高了 150%,令一半妇女的肿瘤缩小了,而在安慰剂对照组,只有 1/3 的妇女肿瘤缩小,接受赫赛汀治疗的女性比对照组平均多活了 4~5 个月。
2003 年,开展了两个大型的跨国研究,以测试赫赛汀对未经治疗的早期乳腺癌患者的作用。在一项研究中,赫赛汀惊人地增加了乳腺癌患者四年的生存率,超过安慰剂组高达 18%。第二项研究,虽然停止较早,但也表现出类似程度的收效。对两组试验进行统计结合,接受赫赛汀治疗的女性整体生存率增加了 33%,这是 Her2 阳性乳腺癌化疗史上前所未有的规模。
实验室和临床研究表明,赫赛汀能特异性与肿瘤细胞表面表达的HER2受体结合,引起细胞内发生多种生物效应,包括诱导肿瘤细胞的凋亡、减少细胞表面的HER2的表达、降低肿瘤细胞的增殖能力、减少其他导致肿瘤的生长因子的产生,增强化疗的作用等。赫赛汀还具有细胞外的作用,可能诱导人体免疫细胞杀伤肿瘤细胞。赫赛汀对正常细胞没有多大影响,因而不良反应很少。
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