米托蒽醌对晚期乳腺癌患者有多大的效果？

米托蒽醌(DHAD)是带有氨基的蒽醌类化合物，米托蒽醌二羟蒽二酮是1982年被美国列入重点开发的少数抗肿瘤药物之一。1987年起已在30多个国家广泛使用主要用于恶性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。米托蒽醌二羟蒽二酮对肺癌、黑色素瘤、软组织肉瘤、多发性骨髓瘤、肝癌、大肠癌、肾癌、前列腺癌、子宫内膜癌、睾丸肿瘤、卵巢癌和头颈部癌也有一定疗效。米托蒽醌对晚期乳腺癌患者有多大的效果？

一项随机、开放、主动对照、单中心、II期临床试验。纳入2015年10月至2017年7月60名晚期乳腺癌（ABC）患者，随机按1:1的比例分为Lipo-MIT组和盐酸米托蒽醌MIT组。Lipo-MIT的剂量为20 mg/m2，MIT为14 mg/m2，每四周一次（即一个治疗周期）。主要终点是客观缓解率（ORR）。次要终点是无进展生存率（PFS）和安全性。Lipo-MIT组与MIT组比较，客观缓解率ORR分为13.3%和6.7%，疾病控制率（PR+SD）分别为50%和30%，中位无进展生存期PFS分别为2.30和1.86个月。

试验中出现的不良反应包括Lipo-MIT组显示各级别白细胞减少，中性粒细胞减少，结合胆红素升高，天冬氨酸转氨酶升高。心肌标志物-肌钙蛋白T升高的发生率，Lipo-MIT组较盐酸米托蒽醌MIT组低，但贫血发生率较高，皮肤色素沉着和血小板计数均下降。结论：Lipo-MIT在ABC治疗中的ORR、DCR和PFS数值优于米托蒽醌二羟蒽二酮组。肌钙蛋白T升高的发生率降低可能提示Lipo-MIT的心脏毒性降低。

患者应注意：心力衰竭主要发生于原来用过阿霉素的病人。米托蒽醌二羟蒽二酮引起的心脏毒性是可逆的，亦可发生脱发、肝肾功能损害及静脉炎，但发生率低。患者在接受米托蒽醌二羟蒽二酮治疗期间应严格检查血象。有心脏疾病，用过蒽环类药物或胸部照射的患者，应密切注意心脏毒性的发生。患者在接受米托蒽醌二羟蒽二酮治疗时应注意避免药液外溢，如发现外溢应立即停止，再从另一静脉重新进行。米托蒽醌二羟蒽二酮不宜与其他药物混合注射。米托蒽醌二羟蒽二酮遇低温可能析出晶体，可将安瓿置热水中加温，晶体溶解后使用。

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