PARP抑制剂奥拉帕尼可用于治疗乳腺癌

2014.12.19日FDA批准奥拉帕尼Lynparza用于治疗携带BRCA基因突变的晚期卵巢癌患者。2018年1月12日宣布，FDA批准了奥拉帕尼（Lynparza，奥拉帕利）的新适应症，用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。

OlympiAD临床研究是一项多中心、随机、开放的III期临床试验，旨在研究奥拉帕尼Olaparib对比标准单药化疗在BRCA生殖系突变 +、HER - 转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性。该研究入组病人（n= 302）以2:1随机分配，口服奥拉帕尼（300 mg，bid）或者标准化疗（卡培他滨或艾日布林或长春瑞滨）。

研究结果：奥拉帕尼Olaparib（奥拉帕利）组的中位PFS明显优于化疗组（7.0个月vs.4.2 个月，HR = 0.58，95% CI：0.43 - 0.80，P <0.001）；中位OS分别为19.3个月、19.6个月，无统计学差异；有效率（RR）明显高于标准化疗组（59.9%vs28.8%）。安全性评估：Olaparib组和化疗组的中位治疗时间分别为8.2个月、3.4个月，3级或3级以上的不良反应发生率明显低于标准化疗组（36.6% vs 50.5%）。这项随机对照临床试验，建立了奥拉帕尼Olaparib在HER2阴性、BRCA生殖系突变阳性的转移性乳腺癌患者中的疗效。结果显示，与标准化疗相比，奥拉帕尼Olaparib不仅能够延长患者的PFS生存获益、提高患者的客观缓解率，且其药物相关的不良反应发生率更低、安全性更高。

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