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来那替尼(Niratinib)是一种不可逆地结合至EGFR、HER2和HER4的激酶抑制药。2017年7月17日被美国食品药品管理局(FDA)批准上市,FDA批准来那替尼作为乳腺癌强化辅助化疗药,用于早期HER2+乳腺癌成年患者的治疗。
2020年2月27日,FDA批准了来那替尼(Niratinib、Neratinib) 卡培他滨(Capecitabine)联合用药方案,用于治疗已接受2线或以上抗HER2疗法治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者。
来那替尼2021年在中国纳入国家医保了吗?
在国内,来那替尼在2020年5月才正式上市,目前还没有进入医保,患者需要自费购药。有需要国外上市的来那替尼可以联系海外医疗服务公司医伴旅咨询购药渠道。
推荐剂量为口服240 mg(6片),每天一次,可与食物同服,连续服药为期1年。患者最好在每天同一时间服药,片剂应整片吞服,吞服之前不可咀嚼、粉碎或掰开。若丢失一次剂量,当天不能追加服药,必须按服药时间表服下一次剂量。
在服来那替尼(Niratinib、Nerlynx)首次剂量时,推荐同时服止泻药盐酸洛哌丁胺(loperamide hydrochloride)制剂(片剂、胶囊或溶液剂均可)预防腹泻;第1~14天服4 mg,每天3次;第15~56天,服4 mg,每天2次;第57~365天,根据需要,服4 mg,但每天不超过16 mg,可指导患者梯度调整剂量,达到每天大便1或2次。若属于盐酸洛哌丁胺难治性腹泻的患者,可能需要另选其他止泻药处理腹泻。也可能需要暂时中断服用来那替尼或减少服药剂量。
注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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