1999年,瑞宁得进入中国,经中国国家药品监督管理局批准正式上市。获批是基于1997年9月至1998年6月进行的进口前临床验证研究。瑞宁得的上市,为我国绝经后晚期乳腺癌患者带来了新的内分泌治疗选择。那么,用瑞宁得来治疗乳腺癌有什么优势?
瑞宁得是绝经后晚期乳腺癌一线治疗的首选药物:1、瑞宁得疗效和耐受性显着优于他莫昔芬;2、瑞宁得治疗后再用他莫昔芬仍然能产生临床受益;3、瑞宁得是惟一具有成熟数据说明生存受益超过醋酸甲地孕酮的芳香化酶抑制剂。
瑞宁得同时也是选择性最强的芳香化酶抑制剂:1.对肾上腺功能无显着影响;2.对血脂无临床显着影响;3.无雄激素样效应。
在一项大型的III期临床研究(ATAC)中,对9366名可进行手术治疗的绝经后乳腺癌妇女进行5年治疗的研究,结果显示瑞宁得阿那曲唑与他莫昔芬相比,在无病生存上具有统计学意义的优势 ;对激素受体阳性的患者群进行前瞻性分析发现,瑞宁得阿那曲唑与他莫昔芬相比,在无病生存上观察到了更大幅度的受益 ;
在至复发时间上,瑞宁得阿那曲唑与他莫昔芬相比,具有统计学意义的优势,两者差值幅度在意向治疗人群(ITT)和激素受体阳性人群中要比无病生存的差值更大 ;在至远处复发时间上,阿那曲唑与他莫昔芬相比,具有统计学意义的优势 ;瑞宁得阿那曲唑与他莫昔芬相比,对侧乳腺癌发生率有统计学意义的降低 ;经过5年的治疗,瑞宁得阿那曲唑在总体生存上至少与他莫昔芬同样有效。
瑞宁得阿那曲唑是一种选择性的非甾体芳香化酶抑制剂。显著降低血清雌二醇浓度,对肾上腺皮质激素或醛固酮的形成无明显影响。
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