阿来替尼与克唑替尼治疗肺癌的临床效果数据对比？

美国FDA批准艾乐替尼胶囊用于治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌，适用于经另一种治疗药物-克唑替尼治疗后恶化或不对其耐受的患者。

艾乐替尼是一种高效间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂，在ALK阳性非小细胞肺癌I/II期临床试验中表现出良好的活性及安全性。在之前的一项II期试验后的三年后随访中显示，46例患者中有25例仍在接受艾乐替尼治疗。18例（39％）患者被确诊为疾病进展；中位PFS未达到（3年PFS率为62％; 95％CI,45-75）。

艾乐替尼与克唑替尼的比较

（通过三期临床试验代号ALEX,是一个全球多中心的临床试验。）招募303位初诊的ALK阳性非小肺癌患者：152位使用艾乐替尼，口服600mg,每天两次；151位使用克唑替尼，口服250mg,每天两次。

1、有效率比较

总体来看，艾乐替尼组的有效率是82.9％，包括4％的患者肿瘤完全消失；克唑替尼组的有效率75.5％，1％的患者肿瘤完全消失。如果只看有明确脑部病灶的患者，艾乐替尼的有效率81％（21位患者里面17位有效），克唑替尼组的有效率只有50％（22位患者里面11位有效）。最终比分2:0，艾乐替尼胜，尤其是对于脑转移的患者。

2、脑部控制

用药一年之后，艾乐替尼组的脑部进展比例只有9.4％，而克唑替尼组高达41.4％。艾乐替尼又胜，脑转移是老药克唑替尼的硬伤，所有目前都在服用克唑替尼的ALK阳性的患者一定注意及时检测脑部情况。

3、无进展生存期

独立的评审委员会评估艾乐替尼组的无进展生存期是25.7个月，克唑替尼组只有10.4个月。艾乐替尼足足提高了15.3个月，完爆克唑替尼。

4、副作用比较

艾乐替尼组的患者发生3-5级副作用的比例是41％，而克唑替尼组的是50％。所以，艾乐替尼的副作用并不大。

结论

在这项一线ALK阳性非小细胞肺癌治疗研究中，艾乐替尼的效果较克唑替尼更为显著，不良事件发生率低。艾乐替尼组的试验剂量低于其日本以外地区的批准剂量，今后的ALEX试验将考虑艾乐替尼的剂量问题。

不良反应

艾乐替尼最常见的副作用是疲劳、便秘、肿胀（水肿）和肌肉疼痛（肌痛）。此外，艾乐替尼还可能会导致严重的副作用，如肝脏疾病、严重或危及生命的肺部炎症、心跳过慢以及严重的肌肉疾病。艾乐替尼治疗可能会使患者在暴露于阳光下时被晒伤。

患者若想要了解该药品的具体价格信息，或是想要海外购买性价比较高的药，可以向海外医疗服务公司医伴旅咨询。

医伴旅（北京）国际信息科技有限公司是一家专业从事跨国医疗咨询的公司，本着“健康至上，医疗全球化”的理念，公司将O2O的概念引入跨境医疗服务行业，专注为中国患者寻找全球优质医疗资源，让国内患者可以享受到优质的医疗服务。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。