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乳腺癌患者服用阿哌利西多长时间才有效果?

郭药师
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2025-01-21 00:38:53
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阿哌利西是第一款在治疗这类乳腺癌患者方面具有临床益处的PI3K抑制剂。阿哌利西使用方法:口服给药,每日同一时间与食物同服 300 mg,一日一次,如漏服,于 9 小时内尽早补服,漏服超过 9 小时,不得补服,次日恢复原用药计划,如服药后发生呕吐,不得补服,仍按原计划服用下一剂。那么,乳腺癌患者服用阿哌利西多长时间才有效果?

阿哌利西的有效性经1项名为SOLAR-1的随机临床试验得到验证。该项试验共招募了572名HR阳性,HER2阴性的男性及绝经后女性晚期或转移性乳腺癌患者,这些患者的乳腺癌肿瘤在接受芳香化酶抑制剂治疗期间或治疗之后继续发生进展(即治疗无效)。

结果表明,携带 PIK3CA基因突变的患者在接受阿哌利西与氟维司群联合用药治疗可显著延长无进展生存期(PFS),中位PFS为11个月,而对照组仅为5.7个月。

试验显示,阿哌利西治疗乳腺癌的效果显著。阿哌利西治疗PIK3CA基因突变患者无疾病进展的生存期(PFS),时限为约36个月。总生存期(overall survival,OS),时限约59个月,总应答率(ORR),时限为36个月。阿哌利西与氟维司群联用的安全性和耐受性,时限约37个月。

临床研究表明,与安慰剂相比,阿哌利西可明显延长患者生存期。该药配套的诊断试剂盒用于筛查适合接受阿哌利西治疗的患者,使得医生们可以测试乳腺癌的生物标记物PIK3CA基因突变,依据乳腺癌分子分型制定治疗计划,所以阿哌利西可能会改变晚期乳腺癌的治疗方式。

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相关热文推荐:阿哌利西+氟维司群治疗PIK3CA突变患者的疗效与安全

参考资料: FDA说明书更新于2024年01月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212526

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