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阿培利司(Alpelisib)

别称

     阿培利司,阿尔卑利昔, 阿博利布, 阿哌利西, 阿吡利塞, 阿培利斯, Alpelisib,PIQRAY,QCR-1,BYL-719,NVP-BYL-719

适应人群

     晚期或转移性乳腺癌患者。

  • 规格: 150毫克、200毫克
  • 剂型: 片剂
  • 厂家: 瑞士诺华
  • 有效期: 24个月

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除

阿培利司(Alpelisib)的概述

阿培利司是由瑞士诺华制药研发生产的一种针对特定类型乳腺癌的靶向治疗药物,2019年5月24日,阿培利司获得美国食品药品管理局(FDA)的批准上市,与氟维司群联合用于治疗携带有PIK3CA基因突变的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)且既往接受内分泌治疗期间或之后疾病出现进展的晚期或转移性乳腺癌患者(包括绝经后女性和男性患者)。

阿培利司目前尚未在中国批准上市,也没有纳入医保报销范围,患者无法直接在国内购买到该药物。随着药物研发的不断推进和监管审批的加速,阿培利司未来有望在中国上市。

阿培利司(Alpelisib)
药品别称
阿培利司,阿尔卑利昔, 阿博利布, 阿哌利西, 阿吡利塞, 阿培利斯, Alpelisib,PIQRAY,QCR-1,BYL-719,NVP-BYL-719
适应人群
晚期或转移性乳腺癌患者。
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阿培利司(Alpelisib)说明书概述

阿培利司是一种治疗恶性肿瘤的创新药物,能够抑制PIK3CA活性,诱导细胞凋亡或细胞周期停滞。这一作用机制使得阿培利司成为存在PIK3CA基因突变乳腺癌患者的有效治疗药物。

药名名称

通用名称:阿培利司

商品名称:PIQRAY

英文名称:Alpelisib、PIQRAY、QCR-1、BYL-719、NVP-BYL-719

中文名称:阿培利司、阿尔卑利昔、 阿博利布、 阿哌利西、 阿吡利塞、阿培利斯

全部名称:阿培利司、阿尔卑利昔、 阿博利布、 阿哌利西、 阿吡利塞、阿培利斯、 Alpelisib、PIQRAY、QCR-1、BYL-719、NVP-BYL-719

特殊人群用药

孕妇

阿培利司可能对胎儿造成伤害,孕妇在使用此药时必须非常谨慎。医生会根据孕妇的具体情况和病情来评估风险与收益,并给出相应的用药指导。

哺乳期妇女

阿培利司可能会通过母乳传递给婴儿,并导致严重不良反应,哺乳期妇女在治疗期间及最后一次给药后1周内应避免母乳喂养。

有生殖能力的人群

对于有生育潜力的人群,阿培利司可能会损害其生育能力。患者在阿培利司治疗期间和最后一剂后1周内应采取有效的避孕措施。

儿童

阿培利司在儿科患者中的治疗效果尚未确定。

老年人

对于年龄≥65岁的患者,阿培利司的疗效与年轻患者相比没有显著差异。对于年龄≥75岁的患者,数量不足以进行全面评估,但观察到高血糖不良反应和3-4级高血糖出现的概率有所增加。

肾功能损害

对于严重肾功能损害(CLcr<30mL/min)的患者,阿培利司的药代动力学影响尚不清楚。对于轻度至中度肾损害(CLcr 30 ~<90 ml/min)的患者,通常不建议调整剂量。

禁忌

禁止对Piqray或其任何成分有严重超敏反应的患者使用。

剂型

片剂

贮藏

阿培利司应在20°C至25°C的室温环境下储存,允许温度偏差为15°C至30°C。

生产厂家

瑞士诺华

免责声明: 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218466

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