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阿来替尼 说明书

郭药师
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2025-01-21 17:29:14
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通用名称:阿来替尼

商品名称:安圣莎

全部名称:阿来替尼,安圣莎,艾乐替尼,阿雷替尼,Alectinib,Alecensa,LuciAlect

阿来替尼适应症:治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌

阿来替尼剂量和给药方法:600 mg口服每天2次。与食物给予。

服用阿来替尼常见副作用和注意事项:

(1)肝脏毒性:坚持肝实验测试,在服药的前两个月,每个月前两周检查。对于严重ALT,AST,或胆红素升高的情况,可以考虑降低阿来替尼的使用剂量,或永久停止使用阿来替尼。

(2)心动过缓:常规地检测心率和血压。如症状性,停止使用阿来替尼,或者减低使用剂量,或永久停止使用阿来替尼。

(3)严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生率分别为1.2%和4.6%。治疗的第一个月期间每2周评估CPK,并注意肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,可以降低阿来替尼的推荐使用剂量,待CPK正常后可以恢复推荐使用剂量。

(4) 胚胎/胎儿毒性:阿来替尼可能致胎儿危害。因此在服用阿来替尼期间应该尽量避免怀孕。

阿来替尼不良反应:

最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏,便秘,水肿和肌痛。

阿来替尼特殊人群中使用

哺乳:不要哺乳喂养。

参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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